- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04066153
Patient Reported Unmet Needs for Function and Supportive Occupational- and Physiotherapy Rehabilitation Interventions
Patient Reported Unmet Needs for Function and Supportive Occupational- and Physiotherapy Rehabilitation Interventions in a Palliative Care Setting
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Physical functioning is found to be an important predictor for survival and physical ability 'to do what one wants' affects quality of life in cancer patients in palliative care and their spouses. Despite this, physical functioning is reported as a neglected dimension in palliative care quality of life outcome measures, and advanced cancer patients report that they do not receive the help they need. The vast majority of patients with advanced cancer described unmet palliative care needs, and with the most frequently reported problems being; fatigue (73%), limitations doing physical activities (65%), limitations in work and daily activities (58%), worry (58%), difficulties with sexuality (54%), pain (52%) and problems with concentration (43%). Furthermore, limitations in physical functioning and physical activity is a leading cause of distress and psychological problems a rehabilitative approach in palliative care integrated in the interdisciplinary interventions to the patients must be maintained throughout the entire illness trajectory from diagnosis through treatment, rehabilitation and palliative care to address such problems.
However, prevalence of patient unmet needs and reported physical functioning and performance is reported to differentiate largely between palliative units.
In order to address the functional needs of patients receiving specialist palliative care studies of their specific needs are required. Therefore, the aim of this study is to investigate the patient reported unmet needs for function and supportive occupational- and physiotherapy rehabilitation interventions in the palliative unit at Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet. Furthermore, we aim to investigate if observations, additional disease-specific patient reported outcomes and assessment of physical function and performance can support the unmet needs.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken
- Rigshospitalet
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria :
All adult patients (≥ 18 years) referred to the Palliative Care Unit at Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet.
Exclusion Criteria:
Inability to read and understand Danish
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Unmet physical functioning needs
Tijdsspanne: At baseline
|
The Three-Levels-of-Needs Questionnaire (3LNQ)
|
At baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Lower body physical function
Tijdsspanne: At baseline
|
30 seconds Sit-To-Stand test
|
At baseline
|
Hand grip strength
Tijdsspanne: At baseline
|
Maximum strength test by handgrip dynamometer
|
At baseline
|
Walking endurance
Tijdsspanne: At baseline
|
Six Minute Walking Test
|
At baseline
|
Health-related quality of life
Tijdsspanne: At baseline
|
EORTC QLQ-C30
|
At baseline
|
Overall distress
Tijdsspanne: At baseline
|
Distress thermometer
|
At baseline
|
Psychological distress
Tijdsspanne: At baseline
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
|
At baseline
|
Sleep quality
Tijdsspanne: At beseline
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
|
At beseline
|
Level of fatigue
Tijdsspanne: At baseline
|
Functional Assessment of Cancer Therapy - Fatigue (FACT-F) 13 item fatigue subscale
|
At baseline
|
Patients self-perception of performance in everyday living
Tijdsspanne: At baseline
|
The Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
|
At baseline
|
Physical activity level
Tijdsspanne: At baseline
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) short form
|
At baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jan Christensen, Department of Occupational- and Physiotherapy, Rigshospitalet
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018-418 6670
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Lever Ziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases