- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04066153
Patient Reported Unmet Needs for Function and Supportive Occupational- and Physiotherapy Rehabilitation Interventions
Patient Reported Unmet Needs for Function and Supportive Occupational- and Physiotherapy Rehabilitation Interventions in a Palliative Care Setting
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Physical functioning is found to be an important predictor for survival and physical ability 'to do what one wants' affects quality of life in cancer patients in palliative care and their spouses. Despite this, physical functioning is reported as a neglected dimension in palliative care quality of life outcome measures, and advanced cancer patients report that they do not receive the help they need. The vast majority of patients with advanced cancer described unmet palliative care needs, and with the most frequently reported problems being; fatigue (73%), limitations doing physical activities (65%), limitations in work and daily activities (58%), worry (58%), difficulties with sexuality (54%), pain (52%) and problems with concentration (43%). Furthermore, limitations in physical functioning and physical activity is a leading cause of distress and psychological problems a rehabilitative approach in palliative care integrated in the interdisciplinary interventions to the patients must be maintained throughout the entire illness trajectory from diagnosis through treatment, rehabilitation and palliative care to address such problems.
However, prevalence of patient unmet needs and reported physical functioning and performance is reported to differentiate largely between palliative units.
In order to address the functional needs of patients receiving specialist palliative care studies of their specific needs are required. Therefore, the aim of this study is to investigate the patient reported unmet needs for function and supportive occupational- and physiotherapy rehabilitation interventions in the palliative unit at Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet. Furthermore, we aim to investigate if observations, additional disease-specific patient reported outcomes and assessment of physical function and performance can support the unmet needs.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania
- Rigshospitalet
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria :
All adult patients (≥ 18 years) referred to the Palliative Care Unit at Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet.
Exclusion Criteria:
Inability to read and understand Danish
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Unmet physical functioning needs
Ramy czasowe: At baseline
|
The Three-Levels-of-Needs Questionnaire (3LNQ)
|
At baseline
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Lower body physical function
Ramy czasowe: At baseline
|
30 seconds Sit-To-Stand test
|
At baseline
|
Hand grip strength
Ramy czasowe: At baseline
|
Maximum strength test by handgrip dynamometer
|
At baseline
|
Walking endurance
Ramy czasowe: At baseline
|
Six Minute Walking Test
|
At baseline
|
Health-related quality of life
Ramy czasowe: At baseline
|
EORTC QLQ-C30
|
At baseline
|
Overall distress
Ramy czasowe: At baseline
|
Distress thermometer
|
At baseline
|
Psychological distress
Ramy czasowe: At baseline
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
|
At baseline
|
Sleep quality
Ramy czasowe: At beseline
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
|
At beseline
|
Level of fatigue
Ramy czasowe: At baseline
|
Functional Assessment of Cancer Therapy - Fatigue (FACT-F) 13 item fatigue subscale
|
At baseline
|
Patients self-perception of performance in everyday living
Ramy czasowe: At baseline
|
The Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
|
At baseline
|
Physical activity level
Ramy czasowe: At baseline
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) short form
|
At baseline
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jan Christensen, Department of Occupational- and Physiotherapy, Rigshospitalet
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-418 6670
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .