Surveillance EEG au service des urgences
27 juillet 2023 mis à jour par: Patrick L. Purdon, Massachusetts General Hospital
Étude observationnelle de la surveillance EEG des patients au service des urgences
Cette étude vise à déterminer si les effets des médicaments chez les patients suspects de surdosage pourraient être identifiés à l'aide de l'électroencéphalogramme (EEG).
D'après des travaux antérieurs, on sait que différentes classes de médicaments anesthésiques ont des "signatures EEG" spécifiques liées aux mécanismes des médicaments.
Bon nombre des drogues d'abus qui sont fréquemment rencontrées chez les patients en surdose sont similaires ou identiques aux médicaments anesthésiques.
L'hypothèse de cette étude est que l'EEG pourrait être utilisé pour caractériser les effets cérébraux des substances intoxicantes à l'aide de l'EEG dans le cadre de l'urgence.
Une telle surveillance pourrait un jour aider les cliniciens et les premiers intervenants au point de service à prendre des décisions plus éclairées pour améliorer les soins aux patients en surdose.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes âgés de 18 ans et plus qui se présentent au service des urgences avec une suspicion d'utilisation d'une drogue susceptible d'entraîner un abus.
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes âgés de 18 ans et plus qui se présentent au service des urgences avec une suspicion d'utilisation d'une drogue potentielle d'abus
Critère d'exclusion:
- Instabilité hémodynamique ou autre affection médicale aiguë pour laquelle l'équipe de traitement primaire ne pense pas qu'il serait approprié ou sûr pour le personnel de l'étude d'approcher le patient
- Le patient présente un traumatisme crânien manifeste ou une déformation du visage qui empêcherait l'application de la sonde de surveillance EEG frontale
- Le patient a des problèmes dermatologiques ou des affections cutanées sur le front
- Le patient a une démence connue et/ou une déficience mentale
- Le patient est un prisonnier
- Le patient est employé ou étudiant dans l'un des sites d'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Surveillance EEG observationnelle
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Les sujets seront surveillés par électroencéphalogramme (EEG) après leur arrivée au service des urgences avec suspicion de surdosage
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Électroencéphalogramme (EEG)
Délai: 24 heures
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Activité EEG du sujet après son arrivée au service des urgences avec suspicion de surdosage, y compris la forme d'onde EEG, le spectre, le spectrogramme et la puissance dans le lent (0,1-1 Hz), delta (1 à 4 Hz), thêta (4 à 8 Hz), alpha ( 8 à 12 Hz), bêta (12 à 25 Hz) et gamma (25 à 70 Hz).
|
24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patrick L Purdon, Ph.D., Massachusetts General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 septembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2019
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2019
Première publication (Réel)
28 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018P002483
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il n'est pas prévu de partager l'IPD avec d'autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .