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Monitoramento de EEG no Departamento de Emergência

27 de julho de 2023 atualizado por: Patrick L. Purdon, Massachusetts General Hospital

Estudo Observacional da Monitorização EEG de Pacientes no Departamento de Emergência

Este estudo procura investigar se os efeitos da droga em pacientes com suspeita de overdose podem ser identificados usando o eletroencefalograma (EEG). A partir de trabalhos anteriores, sabe-se que diferentes classes de drogas anestésicas possuem "assinaturas EEG" específicas relacionadas aos mecanismos da droga. Muitas das drogas de abuso frequentemente encontradas em pacientes com overdose são semelhantes ou idênticas às drogas anestésicas. A hipótese para este estudo é que o EEG poderia ser usado para caracterizar os efeitos cerebrais de intoxicantes usando EEG no ambiente de emergência. Esse monitoramento pode um dia ajudar os médicos e socorristas no ponto de atendimento a tomar decisões mais informadas para melhorar o atendimento de pacientes com overdose.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos com 18 anos ou mais que se apresentam ao pronto-socorro com suspeita de uso de uma potencial droga de abuso.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos com 18 anos ou mais que se apresentam ao pronto-socorro com suspeita de uso de uma potencial droga de abuso

Critério de exclusão:

  • Instabilidade hemodinâmica ou outra condição médica aguda para a qual a equipe de tratamento principal não considera apropriado ou seguro que a equipe do estudo aborde o paciente
  • O paciente tem um traumatismo cranioencefálico evidente ou deformidade facial que impediria a aplicação do eletrodo de monitoramento de EEG na testa
  • O paciente tem problemas dermatológicos ou problemas de pele na testa
  • O paciente tem demência conhecida e/ou deficiência mental
  • O paciente é um prisioneiro
  • O paciente é funcionário ou estudante de um dos locais de estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Monitoramento EEG observacional
Outro: Monitoramento EEG observacional
Os indivíduos serão monitorados com eletroencefalograma (EEG) após chegarem ao Departamento de Emergência com suspeita de overdose

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eletroencefalograma (EEG)
Prazo: 24 horas
Atividade EEG do sujeito após chegada ao Departamento de Emergência com suspeita de overdose, incluindo forma de onda EEG, espectro, espectrograma e potência no lento (0,1-1 Hz), delta (1 a 4 Hz), teta (4 a 8 Hz), alfa ( 8 a 12 Hz), beta (12 a 25 Hz) e gama (25 a 70 Hz).
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Massachusetts General Hospital

Colaboradores

Brigham and Women's Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Patrick L Purdon, Ph.D., Massachusetts General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

28 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2018P002483

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não há nenhum plano para compartilhar IPD com outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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