- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04070521
EEG-valvonta päivystysosastolla
torstai 27. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Patrick L. Purdon, Massachusetts General Hospital
Havaintotutkimus potilaiden EEG-seurannasta päivystysosastolla
Tässä tutkimuksessa pyritään tutkimaan, voidaanko lääkkeiden vaikutukset epäiltyjen yliannostuspotilaiden tunnistaa elektroenkefalogrammin (EEG) avulla.
Aiemmasta työstä tiedetään, että eri anestesialääkkeiden luokilla on erityisiä "EEG-allekirjoituksia", jotka liittyvät lääkemekanismeihin.
Monet väärinkäyttölääkkeet, joita yliannostuspotilailla usein kohtaavat, ovat samanlaisia tai identtisiä anestesialääkkeiden kanssa.
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että EEG:tä voitaisiin käyttää päihteiden aivovaikutusten luonnehtimiseen käyttämällä EEG:tä ED-asetuksissa.
Tällainen seuranta voisi jonain päivänä auttaa lääkäreitä ja hoitopisteen ensiaputoimia tekemään tietoisempia päätöksiä parantaakseen yliannostuspotilaiden hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuispotilaat, jotka hakeutuvat päivystyspoliklinikalle epäiltyään mahdollisesti huumeiden väärinkäyttöä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuispotilaat, jotka hakeutuvat päivystykseen epäiltynä mahdollisesti huumeiden väärinkäytöstä
Poissulkemiskriteerit:
- Hemodynaaminen epävakaus tai muu akuutti sairaus, jossa ensisijainen hoitoryhmä ei katso, että tutkimushenkilöstön olisi tarkoituksenmukaista tai turvallista lähestyä potilasta
- Potilaalla on selvä pään vamma tai kasvojen epämuodostuma, joka estäisi otsan EEG-valvontajohdon käytön
- Potilaalla on iho-ongelmia tai iho-ongelmia otsassa
- Potilaalla on tiedossa dementia ja/tai mielenterveysongelmia
- Potilas on vanki
- Potilas on työntekijä tai opiskelija jollakin tutkimuspaikasta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Havainnollinen EEG-valvonta
|
Potilaita seurataan elektroenkefalogrammilla (EEG) sen jälkeen, kun he ovat saapuneet päivystykseen epäiltynä yliannostuksesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elektroenkefalogrammi (EEG)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Potilaan EEG-toiminta päivystykseen saapumisen jälkeen epäillyn yliannostuksen yhteydessä, mukaan lukien EEG-aaltomuoto, spektri, spektrogrammi ja teho hidas (0,1-1 Hz), delta (1-4 Hz), theta (4-8 Hz), alfa ( 8-12 Hz), beeta- (12-25 Hz) ja gamma- (25-70 Hz) kaistat.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Patrick L Purdon, Ph.D., Massachusetts General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 6. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018P002483
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei ole tarkoitus jakaa muiden tutkijoiden kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Havainnollinen EEG-valvonta
-
University Medical Centre LjubljanaIlmoittautuminen kutsustaSynnynnäinen sydänsairaus (CHD) | Hypoksinen enkefalopatiaSlovenia
-
Epitel, Inc.RekrytointiEpilepsia | KohtauksetYhdysvallat
-
CorEvitasIlmoittautuminen kutsustaAtooppinen ihottumaYhdysvallat
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationEi vielä rekrytointiaSydämen rytmihäiriötYhdysvallat
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisAkuutti myelooinen leukemia (AML)Yhdysvallat
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteValmisNivelrikko, lonkkaYhdistynyt kuningaskunta
-
Methodist Health SystemRekrytointiTunnista tarkempia ennakoivia malleja siirtoriskistä uusien ja olemassa olevien potilastekijöiden seuraamiseksi ja arvioimiseksiYhdysvallat
-
G Medical Innovations Ltd.TuntematonHengitys | Happisaturaatio | Ruumiinlämpö | EKGIsrael
-
Cardiokol LtdTuntematon