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EEG-Überwachung in der Notaufnahme

27. Juli 2023 aktualisiert von: Patrick L. Purdon, Massachusetts General Hospital

Beobachtungsstudie zur EEG-Überwachung von Patienten in der Notaufnahme

Diese Studie soll untersuchen, ob Arzneimittelwirkungen bei Patienten mit Verdacht auf Überdosierung anhand des Elektroenzephalogramms (EEG) identifiziert werden können. Aus früheren Arbeiten ist bekannt, dass verschiedene Klassen von Anästhetika spezifische "EEG-Signaturen" in Bezug auf die Arzneimittelmechanismen haben. Viele der Missbrauchsdrogen, die häufig bei Überdosierungspatienten auftreten, sind Anästhetika ähnlich oder identisch. Die Hypothese für diese Studie ist, dass das EEG verwendet werden könnte, um die Auswirkungen von Rauschmitteln auf das Gehirn unter Verwendung von EEG in der ED-Einstellung zu charakterisieren. Eine solche Überwachung könnte eines Tages Klinikern und Ersthelfern am Point-of-Care dabei helfen, fundiertere Entscheidungen zu treffen, um die Versorgung von Überdosierungspatienten zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten ab 18 Jahren, die sich mit dem Verdacht auf den Konsum einer potenziellen Suchtdroge in der Notaufnahme vorstellen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten ab 18 Jahren, die sich mit Verdacht auf den Konsum einer potenziellen Missbrauchsdroge in der Notaufnahme vorstellen

Ausschlusskriterien:

  • Hämodynamische Instabilität oder andere akute Erkrankungen, bei denen das primär behandelnde Team es nicht für angemessen oder sicher hält, dass das Studienpersonal auf den Patienten zugeht
  • Der Patient hat ein offensichtliches Kopftrauma oder eine Deformität des Gesichts, die das Anbringen der Stirn-EEG-Überwachungsleitung ausschließen würde
  • Der Patient hat dermatologische Probleme oder Hauterkrankungen auf der Stirn
  • Der Patient hat eine bekannte Demenz und/oder geistige Beeinträchtigung
  • Der Patient ist ein Gefangener
  • Der Patient ist Angestellter oder Student an einem der Studienzentren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beobachtungs-EEG-Überwachung
Sonstiges: Beobachtungs-EEG-Überwachung
Die Probanden werden mit einem Elektroenzephalogramm (EEG) überwacht, nachdem sie mit Verdacht auf Überdosierung in der Notaufnahme angekommen sind

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elektroenzephalogramm (EEG)
Zeitfenster: 24 Stunden
EEG-Aktivität des Probanden nach Ankunft in der Notaufnahme mit Verdacht auf Überdosierung, einschließlich EEG-Wellenform, Spektrum, Spektrogramm und Leistung im langsamen (0,1-1 Hz), Delta (1 bis 4 Hz), Theta (4 bis 8 Hz), Alpha ( 8 bis 12 Hz), Beta- (12 bis 25 Hz) und Gamma- (25 bis 70 Hz) Bänder.
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Mitarbeiter

Brigham and Women's Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Patrick L Purdon, Ph.D., Massachusetts General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2019

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018P002483

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, IPD mit anderen Forschern zu teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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