- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04070521
응급실의 EEG 모니터링
2023년 7월 27일 업데이트: Patrick L. Purdon, Massachusetts General Hospital
응급실 환자의 뇌파 모니터링 관찰 연구
이 연구는 뇌파도(EEG)를 사용하여 과다 복용이 의심되는 환자의 약물 효과를 확인할 수 있는지 여부를 조사하고자 합니다.
이전 작업에서 서로 다른 종류의 마취약이 약물 메커니즘과 관련된 특정 "EEG 신호"를 가지고 있는 것으로 알려져 있습니다.
과량투여 환자에게서 자주 접하게 되는 많은 남용 약물은 마취제와 유사하거나 동일합니다.
이 연구에 대한 가설은 EEG가 ED 환경에서 EEG를 사용하여 취하게 하는 물질의 뇌 효과를 특성화하는 데 사용될 수 있다는 것입니다.
그러한 모니터링은 언젠가 임상의와 치료 현장의 최초 대응자가 과다복용 환자의 치료를 개선하기 위해 보다 정보에 입각한 결정을 내리는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
남용 가능성이 있는 약물 사용이 의심되어 응급실에 내원하는 18세 이상의 성인 환자.
설명
포함 기준:
- 남용 가능성이 있는 약물 사용이 의심되어 응급실에 내원한 18세 이상의 성인 환자
제외 기준:
- 1차 치료 팀이 연구 직원이 환자에게 접근하는 것이 적절하거나 안전하지 않다고 생각하는 혈역학적 불안정 또는 기타 급성 의학적 상태
- 환자는 이마 EEG 모니터링 리드를 적용할 수 없는 명백한 머리 외상 또는 얼굴 기형이 있습니다.
- 환자가 이마에 피부과 문제 또는 피부 상태가 있습니다.
- 환자는 치매 및/또는 정신 장애가 있음을 알고 있습니다.
- 환자는 죄수
- 환자는 연구 사이트 중 하나의 직원 또는 학생입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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관찰 EEG 모니터링
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피험자는 과다 복용이 의심되는 응급실에 도착한 후 뇌파도(EEG)로 모니터링됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌파도(EEG)
기간: 24 시간
|
EEG 파형, 스펙트럼, 스펙트로그램, 슬로우(0.1~1Hz), 델타(1~4Hz), 세타(4~8Hz), 알파( 8~12Hz), 베타(12~25Hz), 감마(25~70Hz) 대역입니다.
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Patrick L Purdon, Ph.D., Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 6일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 26일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2018P002483
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
IPD를 다른 연구자와 공유할 계획은 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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관찰 EEG 모니터링에 대한 임상 시험
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