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Monitoraggio EEG in Pronto Soccorso

27 luglio 2023 aggiornato da: Patrick L. Purdon, Massachusetts General Hospital

Studio Osservazionale del Monitoraggio EEG dei Pazienti in Pronto Soccorso

Questo studio cerca di indagare se gli effetti del farmaco nei pazienti con sospetta overdose potrebbero essere identificati utilizzando l'elettroencefalogramma (EEG). Da lavori precedenti è noto che diverse classi di farmaci anestetici hanno "firme EEG" specifiche relative ai meccanismi del farmaco. Molte delle droghe d'abuso che si incontrano frequentemente nei pazienti con overdose sono simili o identiche ai farmaci anestetici. L'ipotesi per questo studio è che l'EEG potrebbe essere utilizzato per caratterizzare gli effetti cerebrali degli intossicanti utilizzando l'EEG nell'ambiente ED. Tale monitoraggio potrebbe un giorno aiutare i medici e i primi soccorritori presso il punto di cura a prendere decisioni più informate per migliorare la cura dei pazienti in overdose.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni che si presentano al pronto soccorso con sospetto uso di una potenziale droga di abuso.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni che si presentano al pronto soccorso con sospetto uso di una potenziale droga di abuso

Criteri di esclusione:

  • Instabilità emodinamica o altra condizione medica acuta per la quale il team di trattamento primario non pensa che sarebbe appropriato o sicuro per il personale dello studio avvicinarsi al paziente
  • Il paziente ha un trauma cranico palese o una deformità del viso che precluderebbe l'applicazione del cavo di monitoraggio EEG sulla fronte
  • Il paziente ha problemi dermatologici o malattie della pelle sulla fronte
  • Il paziente ha conosciuto demenza e/o menomazione mentale
  • Il paziente è un prigioniero
  • Il paziente è un dipendente o uno studente presso uno dei siti di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Monitoraggio EEG osservazionale
Altro: Monitoraggio EEG osservazionale
I soggetti saranno monitorati con elettroencefalogramma (EEG) dopo essere arrivati ​​al Pronto Soccorso con sospetto sovradosaggio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Elettroencefalogramma (EEG)
Lasso di tempo: 24 ore
Soggetto Attività EEG dopo l'arrivo al Pronto Soccorso con sospetto sovradosaggio, tra cui forma d'onda EEG, spettro, spettrogramma e potenza nel lento (0,1-1 Hz), delta (da 1 a 4 Hz), theta (da 4 a 8 Hz), alfa ( da 8 a 12 Hz), beta (da 12 a 25 Hz) e gamma (da 25 a 70 Hz).
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Collaboratori

Brigham and Women's Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Patrick L Purdon, Ph.D., Massachusetts General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2019

Completamento dello studio (Stimato)

31 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

28 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018P002483

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non è previsto di condividere l'IPD con altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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