Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мониторинг ЭЭГ в отделении неотложной помощи

27 июля 2023 г. обновлено: Patrick L. Purdon, Massachusetts General Hospital

Обсервационное исследование ЭЭГ-мониторинга пациентов в отделении неотложной помощи

Это исследование направлено на изучение того, можно ли с помощью электроэнцефалограммы (ЭЭГ) идентифицировать эффекты лекарств у пациентов с подозрением на передозировку. Из предыдущей работы известно, что разные классы анестетиков имеют специфические «сигнатуры ЭЭГ», связанные с механизмами действия лекарств. Многие из наркотиков, вызывающих зависимость, которые часто встречаются у пациентов с передозировкой, аналогичны или идентичны анестетикам. Гипотеза этого исследования заключается в том, что ЭЭГ можно использовать для характеристики воздействия интоксикантов на мозг с помощью ЭЭГ в условиях неотложной помощи. Такой мониторинг мог бы однажды помочь клиницистам и лицам, оказывающим первую помощь в пунктах оказания помощи, принимать более обоснованные решения для улучшения ухода за пациентами с передозировкой.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты в возрасте 18 лет и старше, обратившиеся в отделение неотложной помощи с подозрением на употребление потенциального наркотика.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты в возрасте 18 лет и старше, обратившиеся в отделение неотложной помощи с подозрением на употребление потенциального наркотика

Критерий исключения:

  • Гемодинамическая нестабильность или другое острое заболевание, при котором основная лечащая бригада не считает целесообразным или безопасным для исследовательского персонала подойти к пациенту.
  • У пациента явная травма головы или деформация лица, которые исключают применение налобного электрода для мониторинга ЭЭГ.
  • У пациента есть дерматологические проблемы или кожные заболевания на лбу.
  • У пациента имеется известное слабоумие и/или умственное расстройство.
  • Пациент - заключенный
  • Пациент является сотрудником или студентом одного из исследовательских центров.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Наблюдательный мониторинг ЭЭГ
Другой: Наблюдательный мониторинг ЭЭГ
Субъекты будут контролироваться с помощью электроэнцефалограммы (ЭЭГ) после прибытия в отделение неотложной помощи с подозрением на передозировку.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Электроэнцефалограмма (ЭЭГ)
Временное ограничение: 24 часа
Активность ЭЭГ субъекта после прибытия в отделение неотложной помощи с подозрением на передозировку, включая форму волны ЭЭГ, спектр, спектрограмму и мощность в медленном (0,1–1 Гц), дельта (1–4 Гц), тета (4–8 Гц), альфа ( от 8 до 12 Гц), бета (от 12 до 25 Гц) и гамма (от 25 до 70 Гц).
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Massachusetts General Hospital

Соавторы

Brigham and Women's Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Patrick L Purdon, Ph.D., Massachusetts General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2019 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018P002483

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Мы не планируем делиться IPD с другими исследователями.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться