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Monitoreo de EEG en el Departamento de Emergencia

27 de julio de 2023 actualizado por: Patrick L. Purdon, Massachusetts General Hospital

Estudio Observacional de Monitorización EEG de Pacientes en el Servicio de Urgencias

Este estudio busca investigar si los efectos de las drogas en pacientes con sospecha de sobredosis podrían identificarse mediante el electroencefalograma (EEG). A partir de trabajos anteriores se sabe que diferentes clases de fármacos anestésicos tienen "firmas EEG" específicas relacionadas con los mecanismos del fármaco. Muchas de las drogas de abuso que se encuentran con frecuencia en pacientes con sobredosis son similares o idénticas a las drogas anestésicas. La hipótesis de este estudio es que el EEG podría usarse para caracterizar los efectos cerebrales de intoxicantes usando EEG en el entorno de urgencias. Tal monitoreo algún día podría ayudar a los médicos y al personal de primeros auxilios en el punto de atención a tomar decisiones más informadas para mejorar la atención de los pacientes con sobredosis.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos de 18 años o más que acuden al servicio de urgencias con sospecha de uso de una posible droga de abuso.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos de 18 años o más que acuden al servicio de urgencias con sospecha de uso de una posible droga de abuso

Criterio de exclusión:

  • Inestabilidad hemodinámica u otra condición médica aguda para la cual el equipo de tratamiento primario no cree que sea apropiado o seguro que el personal del estudio se acerque al paciente
  • El paciente tiene un traumatismo craneoencefálico manifiesto o una deformidad de la cara que impediría la aplicación del cable de monitorización del EEG en la frente.
  • El paciente tiene problemas dermatológicos o afecciones de la piel en la frente.
  • El paciente tiene demencia conocida y/o deterioro mental.
  • El paciente es un prisionero.
  • El paciente es un empleado o estudiante en uno de los sitios de estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Monitoreo observacional de EEG
Otro: Monitoreo observacional de EEG
Los sujetos serán monitoreados con electroencefalograma (EEG) después de llegar al Departamento de Emergencias con sospecha de sobredosis

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Electroencefalograma (EEG)
Periodo de tiempo: 24 horas
Actividad del EEG del sujeto después de su llegada al Departamento de Emergencias con sospecha de sobredosis, incluida la forma de onda, el espectro, el espectrograma y la potencia del EEG en el lento (0.1-1 Hz), delta (1 a 4 Hz), theta (4 a 8 Hz), alfa ( bandas de 8 a 12 Hz), beta (12 a 25 Hz) y gamma (25 a 70 Hz).
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Massachusetts General Hospital

Colaboradores

Brigham and Women's Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Patrick L Purdon, Ph.D., Massachusetts General Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de octubre de 2019

Finalización del estudio (Estimado)

31 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

28 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2018P002483

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No hay ningún plan para compartir IPD con otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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