Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EEG Monitoring op de Spoedeisende Hulp

27 juli 2023 bijgewerkt door: Patrick L. Purdon, Massachusetts General Hospital

Observationele studie van EEG-monitoring van patiënten op de afdeling spoedeisende hulp

Deze studie tracht te onderzoeken of geneesmiddeleffecten bij vermoedelijke overdoseringspatiënten kunnen worden geïdentificeerd met behulp van het elektro-encefalogram (EEG). Uit eerder werk is bekend dat verschillende klassen van anesthetica specifieke "EEG-handtekeningen" hebben die verband houden met de medicijnmechanismen. Veel van de drugs die vaak worden aangetroffen bij patiënten met een overdosis zijn vergelijkbaar met of identiek aan anesthetica. De hypothese voor deze studie is dat het EEG zou kunnen worden gebruikt om de herseneffecten van bedwelmende middelen te karakteriseren met behulp van EEG in de ED-setting. Dergelijke monitoring zou op een dag clinici en eerstehulpverleners op het zorgpunt kunnen helpen beter geïnformeerde beslissingen te nemen om de zorg voor patiënten met een overdosis te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten van 18 jaar en ouder die zich op de SEH melden met een vermoeden van gebruik van een mogelijk misbruik van drugs.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten van 18 jaar en ouder die zich op de SEH melden met een vermoeden van gebruik van een mogelijk misbruik van drugs

Uitsluitingscriteria:

  • Hemodynamische instabiliteit of andere acute medische aandoening waarvan het eerste behandelende team niet denkt dat het gepast of veilig zou zijn voor het onderzoekspersoneel om de patiënt te benaderen
  • De patiënt heeft een openlijk hoofdtrauma of een misvorming van het gezicht waardoor de EEG-bewakingskabel voor het voorhoofd niet kan worden aangebracht
  • De patiënt heeft dermatologische problemen of huidaandoeningen op het voorhoofd
  • De patiënt heeft dementie en/of een verstandelijke beperking
  • De patiënt is een gevangene
  • De patiënt is een werknemer of student op een van de onderzoekslocaties.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Observationele EEG-monitoring
Ander: Observationele EEG-monitoring
Proefpersonen zullen worden gecontroleerd met een elektro-encefalogram (EEG) nadat ze op de afdeling spoedeisende hulp zijn aangekomen met een vermoedelijke overdosis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Elektro-encefalogram (EEG)
Tijdsspanne: 24 uur
Onderwerp EEG-activiteit na aankomst op de spoedeisende hulp met vermoedelijke overdosering, inclusief EEG-golfvorm, spectrum, spectrogram en vermogen in de langzame (0,1-1 Hz), delta (1 tot 4 Hz), theta (4 tot 8 Hz), alfa ( 8 tot 12 Hz), beta (12 tot 25 Hz) en gamma (25 tot 70 Hz) banden.
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Medewerkers

Brigham and Women's Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Patrick L Purdon, Ph.D., Massachusetts General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2019

Studie voltooiing (Geschat)

31 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018P002483

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan om IPD met andere onderzoekers te delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Observationele EEG-monitoring

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mongolia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren