Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EEG Monitorering i Akutmodtagelsen

27. juli 2023 opdateret af: Patrick L. Purdon, Massachusetts General Hospital

Observationsundersøgelse af EEG-monitorering af patienter i akutmodtagelsen

Denne undersøgelse søger at undersøge, om lægemiddeleffekter hos patienter med mistanke om overdosis kunne identificeres ved hjælp af elektroencefalogrammet (EEG). Fra tidligere arbejde er det kendt, at forskellige klasser af bedøvelsesmidler har specifikke "EEG-signaturer" relateret til lægemiddelmekanismerne. Mange af de misbrugsstoffer, der hyppigt forekommer hos overdosispatienter, ligner eller er identiske med anæstesimidler. Hypotesen for denne undersøgelse er, at EEG kunne bruges til at karakterisere hjerneeffekterne af rusmidler ved hjælp af EEG i ED-indstillingen. Sådan overvågning kan en dag hjælpe klinikere og førstehjælpere på plejestedet med at træffe mere informerede beslutninger for at forbedre behandlingen af ​​overdosispatienter.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter i alderen 18 år og ældre, der henvender sig til akutmodtagelsen med mistanke om brug af et potentielt misbrugsstof.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter i alderen 18 år og ældre, der henvender sig til akutmodtagelsen med mistanke om brug af et potentielt misbrugsstof

Ekskluderingskriterier:

  • Hæmodynamisk ustabilitet eller anden akut medicinsk tilstand, hvor det primære behandlende team ikke mener, at det ville være passende eller sikkert for undersøgelsespersonalet at henvende sig til patienten
  • Patienten har et åbenlyst hovedtraume eller deformitet i ansigtet, hvilket ville udelukke påføring af panden EEG-monitorledning
  • Patienten har dermatologiske problemer eller hudsygdomme på panden
  • Patienten har kendt demens og/eller psykisk funktionsnedsættelse
  • Patienten er en fange
  • Patienten er ansat eller studerende på et af studiestederne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationel EEG-overvågning
Andet: Observationel EEG-overvågning
Forsøgspersoner vil blive overvåget med elektroencefalogram (EEG) efter ankomst til skadestuen med mistanke om overdosis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Elektroencefalogram (EEG)
Tidsramme: 24 timer
Individets EEG-aktivitet efter ankomst til skadestuen med mistanke om overdosis, inklusive EEG-bølgeform, spektrum, spektrogram og effekt i langsomme (0,1-1 Hz), delta (1 til 4 Hz), theta (4 til 8 Hz), alfa ( 8 til 12 Hz), beta (12 til 25 Hz) og gamma (25 til 70 Hz) bånd.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbejdspartnere

Brigham and Women's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patrick L Purdon, Ph.D., Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2019

Studieafslutning (Anslået)

31. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2019

Først opslået (Faktiske)

28. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018P002483

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at dele IPD med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Observationel EEG-overvågning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner