救急科での脳波モニタリング
2023年7月27日 更新者：Patrick L. Purdon、Massachusetts General Hospital
救急部門における患者の脳波モニタリングに関する観察研究
この研究では、過剰摂取が疑われる患者の薬物効果を脳波 (EEG) を使用して特定できるかどうかを調査しようとしています。
以前の研究から、さまざまなクラスの麻酔薬が薬物メカニズムに関連する特定の「EEG シグネチャ」を持っていることが知られています。
過剰摂取患者が頻繁に遭遇する乱用薬物の多くは、麻酔薬と類似または同一です。
この研究の仮説は、ED 設定で EEG を使用して、酩酊剤の脳への影響を特徴付けるために EEG を使用できるというものです。
このようなモニタリングは、いつの日か、臨床医やポイント オブ ケアの第一対応者が、過剰摂取患者のケアを改善するために、より多くの情報に基づいた決定を下すのに役立つ可能性があります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
乱用薬物の使用の疑いがあるとして救急外来を受診する18歳以上の成人患者。
説明
包含基準:
- 乱用の疑いのある薬物の使用が疑われる 18 歳以上の成人患者が ED を受診
除外基準:
- 一次治療チームが、治験スタッフが患者にアプローチすることが適切または安全であると考えていない、血行動態の不安定性またはその他の急性の病状
- 患者は明らかな頭部外傷または顔面の変形を有しており、額 EEG モニタリング リードの適用が妨げられています。
- 患者の額に皮膚科の問題または皮膚の状態がある
- 患者は認知症および/または精神障害を知っている
- 患者は囚人
- 患者は研究施設の従業員または学生です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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観察的脳波モニタリング
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被験者は、過剰摂取の疑いで救急部門に到着した後、脳波（EEG）で監視されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脳波（EEG）
時間枠：24時間
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脳波波形、スペクトル、スペクトログラム、スロー (0.1 ～ 1 Hz)、デルタ (1 ～ 4 Hz)、シータ (4 ～ 8 Hz)、アルファ ( 8 ～ 12 Hz)、ベータ (12 ～ 25 Hz)、およびガンマ (25 ～ 70 Hz) 帯域。
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Patrick L Purdon, Ph.D.、Massachusetts General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月6日
一次修了 (実際)
2019年10月31日
研究の完了 (推定)
2024年10月31日
試験登録日
最初に提出
2019年8月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月26日
最初の投稿 (実際)
2019年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月27日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2018P002483
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
IPD を他の研究者と共有する予定はありません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
観測脳波モニタリングの臨床試験
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Karolinska Institutet完了
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Philips Clinical & Medical Affairs Global募集
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Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustUniversity of Oxford; National Institute for Health Research, United Kingdom完了
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University of Massachusetts, WorcesterNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)完了