Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Monitorování EEG na oddělení urgentního příjmu

27. července 2023 aktualizováno: Patrick L. Purdon, Massachusetts General Hospital

Observační studie EEG monitorování pacientů na oddělení urgentního příjmu

Tato studie se snaží prozkoumat, zda lze pomocí elektroencefalogramu (EEG) identifikovat účinky léků u pacientů s podezřením na předávkování. Z předchozí práce je známo, že různé třídy anestetik mají specifické "EEG podpisy" související s mechanismy léčiv. Mnoho zneužívaných drog, se kterými se často setkáváme u předávkovaných pacientů, je podobných nebo identických s anestetiky. Hypotézou této studie je, že EEG by mohlo být použito k charakterizaci mozkových účinků omamných látek pomocí EEG v prostředí ED. Takové monitorování by jednoho dne mohlo pomoci klinickým lékařům a osobám první reakce v místě péče činit informovanější rozhodnutí s cílem zlepšit péči o pacienty s předávkováním.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti ve věku 18 let a starší, kteří přicházejí na ED s podezřením na užívání potenciální drogy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti ve věku 18 let a starší, kteří přicházejí na ED s podezřením na užívání potenciální drogy

Kritéria vyloučení:

  • Hemodynamická nestabilita nebo jiný akutní zdravotní stav, u kterého se primární ošetřující tým nedomnívá, že by bylo vhodné nebo bezpečné, aby se personál studie k pacientovi přiblížil
  • Pacient má zjevné poranění hlavy nebo deformitu obličeje, které by znemožňovaly aplikaci čelní EEG monitorovací elektrody
  • Pacient má dermatologické problémy nebo kožní onemocnění na čele
  • Pacient má známou demenci a/nebo duševní poruchu
  • Pacient je vězeň
  • Pacient je zaměstnancem nebo studentem některého ze studijních míst.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Observační EEG monitorování
Jiný: Observační EEG monitorování
Subjekty budou sledovány elektroencefalogramem (EEG) po příjezdu na oddělení urgentního příjmu s podezřením na předávkování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Elektroencefalogram (EEG)
Časové okno: 24 hodin
EEG aktivita subjektu po příjezdu na pohotovost s podezřením na předávkování, včetně EEG křivky, spektra, spektrogramu a výkonu v pomalém (0,1-1 Hz), delta (1 až 4 Hz), theta (4 až 8 Hz), alfa ( pásma 8 až 12 Hz), beta (12 až 25 Hz) a gama (25 až 70 Hz).
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Spolupracovníci

Brigham and Women's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patrick L Purdon, Ph.D., Massachusetts General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2019

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018P002483

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán sdílet IPD s jinými výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Observační EEG monitorování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit