Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitoring EEG w SOR

27 lipca 2023 zaktualizowane przez: Patrick L. Purdon, Massachusetts General Hospital

Badanie obserwacyjne monitorowania EEG pacjentów na oddziale ratunkowym

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy skutki działania leku u pacjentów z podejrzeniem przedawkowania można zidentyfikować za pomocą elektroencefalogramu (EEG). Z wcześniejszych prac wiadomo, że różne klasy leków znieczulających mają specyficzne „sygnatury EEG” związane z mechanizmami działania leku. Wiele środków odurzających, które są często spotykane u pacjentów po przedawkowaniu, jest podobnych lub identycznych z lekami znieczulającymi. Hipoteza tego badania jest taka, że ​​EEG można wykorzystać do scharakteryzowania wpływu środków odurzających na mózg przy użyciu EEG w warunkach ED. Takie monitorowanie może pewnego dnia pomóc klinicystom i osobom udzielającym pierwszej pomocy w miejscu opieki w podejmowaniu bardziej świadomych decyzji w celu poprawy opieki nad pacjentami z przedawkowaniem.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci w wieku 18 lat i starsi, którzy zgłaszają się na SOR z podejrzeniem użycia potencjalnego narkotyku.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci w wieku 18 lat i starsi, którzy zgłaszają się na SOR z podejrzeniem użycia potencjalnego środka odurzającego

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilność hemodynamiczna lub inny ostry stan medyczny, w przypadku którego główny zespół leczący nie uważa, aby personel prowadzący badanie podszedł do pacjenta
  • Pacjent ma jawny uraz głowy lub zniekształcenie twarzy uniemożliwiające założenie elektrody monitorującej EEG na czoło
  • Pacjent ma problemy dermatologiczne lub choroby skóry na czole
  • U pacjenta rozpoznano demencję i/lub upośledzenie umysłowe
  • Pacjent jest więźniem
  • Pacjent jest pracownikiem lub studentem jednego z ośrodków badawczych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obserwacyjne monitorowanie EEG
Inny: Obserwacyjne monitorowanie EEG
Pacjenci będą monitorowani za pomocą elektroencefalogramu (EEG) po przybyciu na oddział ratunkowy z podejrzeniem przedawkowania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Elektroencefalogram (EEG)
Ramy czasowe: 24 godziny
Aktywność EEG pacjenta po przybyciu na oddział ratunkowy z podejrzeniem przedawkowania, w tym kształt fali EEG, widmo, spektrogram i moc w wolnych (0,1-1 Hz), delta (1 do 4 Hz), theta (4 do 8 Hz), alfa ( 8 do 12 Hz), beta (12 do 25 Hz) i gamma (25 do 70 Hz).
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Współpracownicy

Brigham and Women's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Patrick L Purdon, Ph.D., Massachusetts General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2019

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018P002483

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planów udostępniania IChP innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obserwacyjne monitorowanie EEG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj