- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04082507
Le niveau d'alpha-foetoprotéine sérique maternelle peut prédire la présence d'un placenta adhérent morbide
6 septembre 2019 mis à jour par: rasha medhat abdul-hady
Alpha-foetoprotéine en tant que marqueur biochimique dans la prédiction du placenta acreta increta percreta
Le but de l'étude est de comparer entre l'alpha-foetoprotéine comme marqueur biologique et entre l'échographie et le Doppler dans la prédiction du placenta adhérent morbide.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
chez les femmes enceintes avec antécédent de césarienne, placenta praevia et découverte échographique d'un placenta anormalement adhérent dose d'alpha-foetoprotéine sérique maternelle prédire avec précision la présence d'un placenta adhérent morbide ?
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Ain Shams University Maternity Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
150 femmes enceintes de 28 semaines à terme qui fréquentent la clinique externe et les urgences de l'hôpital maternel universitaire ain shams
La description
Critère d'intégration:
femmes enceintes ayant des antécédents d'utérus cicatriciel
- plcenta praevia couvrant la cicatrice d'une césarienne précédente diagnostiquée par 2DU/S
- Âge gestationnel de 28 semaines à terme
Critère d'exclusion:
les femmes enceintes dont le fœtus présente des anomalies congénitales
- femmes enceintes avec gonflement ovarien
- femmes enceintes atteintes d'une maladie médicale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Plaque non adhérente
placenta séparé dans les 15 minutes suivant l'accouchement du fœtus
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Placenta adhérent
dose de placenta non séparée dans les 15 minutes suivant l'accouchement du fœtus
|
Mesure de l'alpha-foetoprotéine sérique au milieu du trimestre avec US 2D et Doppler puissance 3D avec MS US scan .
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Alpha-foetoprotéine sérique maternelle
Délai: De 28 semaines à 37 semaines
|
ng/ml ou MOM(Multiple de la médiane)
|
De 28 semaines à 37 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
30 août 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2019
Première publication (Réel)
9 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AFP_AP
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .