- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04082507
Hladina alfa-fetoproteinu v mateřském séru může předpovídat přítomnost morbidní adherentní placenty
6. září 2019 aktualizováno: rasha medhat abdul-hady
Alfa-fetoprotein jako biochemický marker v predikci placenty Acreta Increta Percreta
Cílem práce je srovnání mezi alfa-fetoproteinem jako biologickým markerem a mezi ultrazvukem a Dopplerem v predikci morbidní adherentní placenty.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
u těhotných žen s předchozím císařským řezem, placentou previa a ultrasonografickým nálezem abnormálně adherentní placenty dávka mateřského sérového alfa-fetoproteinu předpokládají prenatálně přítomnost morbidní adherentní placenty přesně?
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Ain Shams University Maternity Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
150 těhotných žen od 28. týdne do plného termínu, které navštěvují ambulanci a pohotovostní fakultní mateřskou nemocnici
Popis
Kritéria pro zařazení:
těhotné ženy s anamnézou zjizvené dělohy
- plcenta previa pokrývající jizvu po předchozím císařském řezu diagnostikovanou 2DU/S
- Gestační věk od 28 týdnů do úplného termínu
Kritéria vyloučení:
těhotné ženy s plodem s vrozenými anomáliemi
- těhotné ženy s otokem vaječníků
- těhotné ženy se zdravotním onemocněním
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Nepřilnavá plenta
placenta se oddělí do 15 minut po porodu plodu
|
|
|
Adherentní placenta
placenta se neoddělí do 15 minut po porodu plodu
|
Středotrimestrální měření alfa-fetoproteinu v séru s 2D US a 3D power Doppler s MS US skenem.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Alfa-fetoprotein v mateřském séru
Časové okno: Od 28 týdnů do 37 týdnů
|
ng/ml nebo MOM (násobek mediánu)
|
Od 28 týdnů do 37 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
30. srpna 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
30. srpna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
9. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AFP_AP
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Placenta Accreta
-
Wafaa Uthman AhmedAin Shams Maternity HospitalNeznámýKARBETOCIN PRO PREVENCI ZADRŽENÍ PLACENTEgypt
Klinické studie na Sérový alfa-fetoprotein
-
University of Massachusetts, WorcesterDokončeno
-
Harvard University Faculty of MedicineNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Brigham and... a další spolupracovníciNeznámý
-
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and GroffBai BiosciencesZatím nenabíráme
-
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and GroffBabor AmericasZatím nenabírámeStárnutí kůže | Vrásky na obličeji
-
Algenis SpAOncoclínicasNáborChemoterapií indukovaná periferní neuropatieBrazílie
-
TRB Chemedica AGDokončeno
-
Erevna Innovations Inc.Nábor
-
NovoBliss Research Pvt LtdBlossom Microbiotics LLCAktivní, ne nábor
-
Bandim Health ProjectStatens Serum InstitutDokončeno