- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04082507
Maternalt serum alfa-fetoproteinnivå kan forutsi tilstedeværelsen av sykelig adherent placenta
6. september 2019 oppdatert av: rasha medhat abdul-hady
Alfa-fetoprotein som en biokjemisk markør i prediksjon av placenta Acreta Increta Percreta
Målet med studien er å sammenligne mellom alfa-fetoprotein som biologisk markør og mellom ultralyd og doppler i prediksjon av sykelig adherent placenta.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
hos gravide kvinner med tidligere keisersnitt, placenta previa og ultrasonografisk funn av en unormalt adherent placenta-dose alfa-fetoprotein i mors serum prenatalt forutsi tilstedeværelsen av sykelig adherent placenta prenatalt?
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Ain Shams University Maternity Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
150 gravide kvinner fra 28 uker til full termin som går på poliklinikk og akuttmottak ain shams university maternal hospital
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
gravide kvinner med historie med arret livmor
- plcenta previa som dekker arret etter tidligere keisersnitt som diagnostisert av 2DU/S
- Svangerskapsalder fra 28 uker til full termin
Ekskluderingskriterier:
gravide kvinner med foster med medfødte anomalier
- gravide kvinner med hevelse i eggstokkene
- gravide kvinner med medisinsk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Non_adherent plcenta
placenta separert innen 15 minutter etter fødselen av fosteret
|
|
|
Vedhengende morkake
morkaken separeres ikke innen 15 minutter etter fødselen av fosteret
|
Midtrimesterisk serum alfa-fetoproteinmåling med 2D US og 3D power Doppler med MS US scan.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mors serum alfa-fetoprotein
Tidsramme: Fra 28 uker til 37 uker
|
ng/ml eller MOM(Multippel av medianen)
|
Fra 28 uker til 37 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær fullføring (Forventet)
30. august 2019
Studiet fullført (Forventet)
30. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2019
Først lagt ut (Faktiske)
9. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AFP_AP
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .