- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04082507
Nível de alfa-fetoproteína sérica materna pode prever a presença de placenta aderente mórbida
6 de setembro de 2019 atualizado por: rasha medhat abdul-hady
Alfa-fetoproteína como marcador bioquímico na predição de placenta acreta increta percreta
O objetivo do estudo é comparar a alfa-fetoproteína como marcador biológico e entre a ultrassonografia e o Doppler na predição de placenta aderida mórbida.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
em mulheres grávidas com cesariana anterior, placenta prévia e achado ultrassonográfico de uma dose de placenta anormalmente aderente a alfa-fetoproteína sérica materna prevê com precisão a presença de placenta aderente mórbida no período pré-natal?
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Ain Shams University Maternity Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
150 mulheres grávidas de 28 semanas a termo que estão em atendimento ambulatorial e pronto-socorro no hospital materno universitário Shams
Descrição
Critério de inclusão:
mulheres grávidas com história de útero cicatrizado
- plcenta prévia cobrindo a cicatriz da cesariana anterior diagnosticada por 2DU/S
- Idade gestacional de 28 semanas a termo
Critério de exclusão:
mulheres grávidas com feto com anomalias congênitas
- mulheres grávidas com inchaço ovariano
- mulheres grávidas com doença médica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Plcenta não_aderente
placenta separada dentro de 15 minutos após o parto do feto
|
|
|
Placenta aderente
dose de placenta não separada dentro de 15 minutos após o parto do feto
|
Medição de alfa-fetoproteína sérica no trimestre médio com US 2D e power Doppler 3D com varredura de MS US.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alfa-fetoproteína sérica materna
Prazo: De 28 semanas a 37 semanas
|
ng/ml ou MOM (múltiplo da mediana)
|
De 28 semanas a 37 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
9 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AFP_AP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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