- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04082507
El nivel de alfafetoproteína en suero materno podría predecir la presencia de placenta adherente mórbida
6 de septiembre de 2019 actualizado por: rasha medhat abdul-hady
Alfafetoproteína como marcador bioquímico en la predicción de placenta acreta increta percreta
El objetivo del estudio es comparar entre la alfa-fetoproteína como marcador biológico y entre la ecografía y el Doppler en la predicción de placenta adherente mórbida.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
en mujeres embarazadas con cesárea previa, placenta previa y hallazgo ultrasonográfico de placenta anormalmente adherida ¿la dosis de alfafetoproteína sérica materna predice prenatalmente la presencia de placenta mórbida adherida con precisión?
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Ain Shams University Maternity Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
150 mujeres embarazadas de 28 semanas a término que asisten a la clínica ambulatoria y a la sala de emergencias del hospital materno de la universidad de ain shams
Descripción
Criterios de inclusión:
mujeres embarazadas con antecedentes de útero cicatrizado
- plcenta previa que cubre la cicatriz de una cesárea anterior diagnosticada por 2DU/S
- Edad gestacional de 28 semanas a término completo
Criterio de exclusión:
mujeres embarazadas con feto con anomalías congénitas
- mujeres embarazadas con inflamación de los ovarios
- mujeres embarazadas con enfermedad médica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Placenta no adherente
Separación de la placenta dentro de los 15 minutos posteriores al parto
|
|
|
Placenta adherente
la dosis de placenta no se separa dentro de los 15 minutos posteriores al parto del feto
|
Medición de alfafetoproteína sérica del segundo trimestre con ecografía 2D y Doppler potencia 3D con ecografía MS.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Alfafetoproteína sérica materna
Periodo de tiempo: De 28 semanas a 37 semanas
|
ng/ml o MOM (múltiplo de la mediana)
|
De 28 semanas a 37 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
30 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
9 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AFP_AP
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .