- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04082507
Maternale serum alfa-fetoproteïne-niveau kan de aanwezigheid van morbide aanhangende placenta voorspellen
6 september 2019 bijgewerkt door: rasha medhat abdul-hady
Alfa-fetoproteïne als een biochemische marker bij de voorspelling van placenta Acreta Increta Percreta
Het doel van de studie is om te vergelijken tussen alfa-fetoproteïne als een biologische marker en tussen echografie en Doppler bij het voorspellen van morbide aanhangende placenta.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
bij zwangere vrouwen met een eerdere keizersnede, placenta previa en echografische bevinding van een abnormaal hechtende placenta, kan de dosis maternale serum alfa-foetoproteïne prenataal de aanwezigheid van een morbide aanhangende placenta nauwkeurig voorspellen?
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Ain Shams University Maternity Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
150 zwangere vrouwen van 28 weken tot voldragen die naar de polikliniek en spoedeisende hulp gaan van het ain shams universitair moederziekenhuis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
zwangere vrouwen met een geschiedenis van met littekens bedekte baarmoeder
- plcenta previa die het litteken bedekt van een eerdere keizersnede zoals gediagnosticeerd door 2DU/S
- Zwangerschapsduur van 28 weken tot volledige termijn
Uitsluitingscriteria:
zwangere vrouwen met een foetus met aangeboren afwijkingen
- zwangere vrouwen met zwelling van de eierstokken
- zwangere vrouwen met een medische aandoening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Niet_adherente plcenta
placenta gescheiden binnen 15 minuten na bevalling van de foetus
|
|
|
Aanhangende placenta
placenta niet gescheiden binnen 15 minuten na bevalling van de foetus
|
Midtrimesterische serum-alfa-fetoproteïnemeting met 2D US en 3D power Doppler met MS US-scan.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maternaal serum alfa-fetoproteïne
Tijdsspanne: Van 28 weken tot 37 weken
|
ng/ml of MOM (veelvoud van de mediaan)
|
Van 28 weken tot 37 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 augustus 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
30 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 september 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AFP_AP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .