- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04082507
Уровень альфа-фетопротеина в материнской сыворотке может предсказать наличие болезненной приросшей плаценты
6 сентября 2019 г. обновлено: rasha medhat abdul-hady
Альфа-фетопротеин как биохимический маркер в прогнозировании возникновения Placenta Acreta Increta Percreta
Целью исследования является сравнение между альфа-фетопротеином как биологическим маркером и между ультразвуковым исследованием и допплерографией в прогнозировании патологического прилегания плаценты.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
у беременных с кесаревым сечением в анамнезе, предлежанием плаценты и ультразвуковым обнаружением аномального прилегания плаценты доза альфа-фетопротеина материнской сыворотки предсказывает пренатально наличие болезненного прилегания плаценты?
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Ain Shams University Maternity Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
150 беременных женщин в возрасте от 28 недель до полного срока, которые посещают амбулаторную клинику и отделение неотложной помощи родильного дома университета Айн-Шамс
Описание
Критерии включения:
беременные женщины с рубцовой маткой в анамнезе
- предлежание плеценты, покрывающее рубец от предыдущего кесарева сечения, как диагностировано 2DU/S
- Гестационный возраст от 28 недель до полного срока
Критерий исключения:
беременные с плодом с врожденными аномалиями
- беременные с опухолью яичников
- беременные женщины с медицинским заболеванием
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Неадгезивная плцента
плацента отделяется в течение 15 минут после рождения плода
|
|
|
Приросшая плацента
доза плаценты не отделяется в течение 15 минут после рождения плода
|
Измерение альфа-фетопротеина сыворотки в середине триместра с помощью 2D-УЗИ и 3D-энергетической допплерографии с МС-сканированием.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Альфа-фетопротеин материнской сыворотки
Временное ограничение: От 28 недель до 37 недель
|
нг/мл или МОМ (кратное медиане)
|
От 28 недель до 37 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 августа 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AFP_AP
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .