Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Examen de la mise en œuvre de l'ACT dans une zone de co-endémie Vivax / Falciparum

6 février 2014 mis à jour par: Mark Rowland, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Un examen de la stratégie ACT en Asie centrale du Sud sur le paludisme à Falciparum dans un contexte où Vivax est l'espèce majeure

Dans les zones où le paludisme à vivax et à falciparum est co-endémique, les traitements des deux maladies diffèrent souvent, ce qui peut entraîner des mauvais traitements. Cela met l'accent sur le diagnostic au niveau de la prestation des services de santé. Le diagnostic est également important lorsque l'endémicité du paludisme est faible - la plupart des fièvres ne sont pas causées par la maladie. Ces deux problèmes signifient que la plupart des cas de paludisme et de fièvre ne sont pas traités de manière adéquate, même si les médicaments peuvent être efficaces ; de nombreux patients qui n'ont pas le paludisme sont traités pour la maladie, et les patients atteints de paludisme peuvent recevoir le mauvais traitement pour leur espèce. L'étude vise à tester l'efficacité de l'utilisation de tests de diagnostic rapide et étudiera l'effet sur un traitement correct.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude attribuera au hasard des méthodes de diagnostic, soit avec un diagnostic clinique, une microscopie de terrain ou des tests de diagnostic rapide. L'étude se déroulera dans 22 cliniques de l'est et du nord de l'Afghanistan, deux régions à faible transmission du paludisme à vivax principalement. Ils diffèrent par leurs emplacements et leurs méthodes de diagnostic standard actuelles.

L'étude examinera le résultat du test de diagnostic dans la clinique par rapport au résultat des lames de référence et de la PCR pour estimer le nombre de cas correctement traités dans chaque bras. Ce sera une mesure de l'efficacité du diagnostic (et de la réponse des médecins au diagnostic) et aura une influence sur l'examen des modalités de délivrance du diagnostic

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

4200

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Afghanistan
      • Kunduz, Afghanistan
        • Merlin
    • Nangahar
      • Jalalabad, Nangahar, Afghanistan
        • HealthNet TPO

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tout patient pour lequel le clinicien* considère le paludisme dans le diagnostic - soit prescrivant un antipaludéen, soit demanderait un test de dépistage du paludisme s'il est disponible ou référant pour un diagnostic de paludisme ailleurs.
  • Le patient, ou le parent/tuteur, donne son consentement éclairé à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Patients avec un résultat d'un autre établissement
  • Patients référés pour diagnostic dans le secteur privé
  • Patients que le clinicien décide de traiter de manière présomptive sans demander de test (définis comme un traitement avant la randomisation)
  • Lorsque le clinicien demande une microscopie spécifiquement en raison d'un besoin clinique avant la randomisation, cela ne sera pas randomisé dans l'essai, mais sera noté dans le cadre de l'étude et une lame de référence et des informations cliniques seront prises après le consentement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Tests de diagnostic rapide
diagnostic du paludisme par test de diagnostic rapide
Autre: Test de diagnostic rapide
Test double espèce pour le paludisme à P. vivax et à P. falciparum
Aucune intervention: Microscopie clinique
paludisme diagnostiqué par microscopie optique de terrain
Aucune intervention: Diagnostic clinique
Paludisme diagnostiqué sur la base des seuls symptômes cliniques (c'est-à-dire pas de diagnostic de laboratoire)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de patients correctement traités
Délai: 2009-2010

Mesure composite définie comme les patients atteints de paludisme Pf recevant des médicaments ACT ; Paludisme Pv recevant CQ ; patients sans paludisme ne recevant pas de médicaments antipaludiques.

REMARQUE : Précédemment rapporté ici comme « Proportion de patients traités de manière incorrecte » correspondant à 1 moins la proportion de patients correctement traités. Aucun changement dans la façon dont le résultat a été mesuré.
2009-2010

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
% de patients PV ne recevant pas de CQ % de patients PF ne recevant pas de SP/AS
Délai: 2009-2010
2009-2010
Précision diagnostique des différents tests de paludisme
Délai: 2009-2010
Sensibilité et spécificité des mRDT, microscopie et diagnostic clinique.
2009-2010

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Collaborateurs

HealthNet TPO
Health Protection and Research Organisation
Medical Emergency Relief International (Merlin)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2009

Première publication (Estimation)

9 juillet 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 février 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2014

Dernière vérification

1 février 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ACT Consortium

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Test de diagnostic rapide

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Philippines

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner