Marqueurs sanguins pour identifier et enquêter sur l'infection par COVID19 et la septicémie chez les enfants. (pSeP)
Projet Sepsis : marqueurs sanguins, y compris le profilage moléculaire et cellulaire pour l'identification et l'investigation de la maladie grave à coronavirus 2019 et de la septicémie chez les enfants et les jeunes (pSEP/COVID-ChYP)
La maladie à virus Corona ou COVID-19 est causée par le virus SARS-CoV-2. Des cas graves de COVID-19 chez des enfants ont été signalés. De plus, il a été lié à des groupes d'enfants présentant de fortes fièvres et une inflammation.
La septicémie, également appelée empoisonnement du sang, est une réponse anormale de l'organisme à certaines infections. Notre objectif est de mener des recherches chez les enfants de moins de 18 ans admis en unité de soins intensifs.
Utiliser une approche systémique pour cartographier les réponses immunitaires et métaboliques de l'organisme au COVID-19 ou à des maladies apparentées et les comparer avec d'autres maladies de type septicémie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie à virus Corona ou COVID-19 est causée par le virus SARS-CoV-2. Des cas graves de COVID-19 chez des enfants ont été signalés. De plus, il a été lié à des groupes d'enfants présentant de fortes fièvres et une inflammation.
La septicémie, également appelée empoisonnement du sang, est une réponse anormale de l'organisme à certaines infections. Notre objectif est de mener des recherches sur les enfants de moins de 18 ans admis en unité de soins intensifs et dans les services à l'aide d'échantillons de sang. Des échantillons de sang aussi petits qu'un quart de cuillère à café ne seront prélevés qu'aux côtés d'autres tests sanguins de routine. En analysant les échantillons de sang, nous visons à identifier des signaux uniques d'information provenant du code génétique de l'enfant ou de l'adolescent ainsi que d'autres marqueurs chimiques. Il s'agit de cartographier la réponse immunitaire et métabolique du corps au COVID-19 ou à une maladie connexe et de la comparer à d'autres maladies comme la septicémie. Cela nous aidera à mieux comprendre la maladie COVID-19 et son association avec la réponse inflammatoire anormale. La recherche ne retardera pas le traitement d'urgence des enfants ou des jeunes. Des procédures appropriées de consentement telles que le consentement différé seront utilisées chez les enfants ou les jeunes atteints d'une maladie grave. Les jeunes de 16 et 17 ans seront évalués pour leur capacité à consentir. Les résultats de l'étude n'influenceront pas la prise en charge clinique des patients. La recherche n'identifierait aucune autre maladie génétique. Même si les données obtenues comprennent des informations génétiques uniques, la recherche n'utilise que des détails anonymisés des patients et il n'y a aucun risque pour la confidentialité. Le sang restant après analyse sera stocké dans la Biobanque pour une durée convenue. Un consentement spécifique sera obtenu des parents ou tuteurs légaux, ou des jeunes ayant la capacité d'analyser et de collecter des données génétiques uniques, des informations cliniques, de stocker des échantillons et d'utiliser des données génétiques anonymes mais uniques pour d'autres recherches.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Peter Ghazal, PhD
- Numéro de téléphone: 07977099046
- E-mail: GhazalP@Cardiff.ac.uk
Lieux d'étude
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Cardiff, Royaume-Uni, CF 14 4XN
- Recrutement
- Cardiff University
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Contact:
- Peter Ghazal, PhD
- Numéro de téléphone: 07977099046
- E-mail: GhazalP@Cardiff.ac.uk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Cas :
1. Enfants et jeunes jusqu'à 18 ans, admis à l'USCP avec COVID-19 probable ou confirmé, quelle que soit la gravité de la maladie. Cela comprend les patients transférés d'autres hôpitaux ainsi que ceux admis du service des accidents et des urgences.
Les contrôles:
- Il a été prouvé que les enfants ont une maladie infectieuse non COVID lors de tests en laboratoire.
- Enfants atteints de septicémie ou de choc septique dû à une maladie infectieuse non COVID.
- Enfants ou jeunes admis en PCCU suite à un traumatisme accidentel.
La description
Critères d'inclusion : les enfants ou les jeunes de moins de 18 ans qui sont admis à la PCCU et qui ont une maladie aiguë sont éligibles pour participer à l'étude.
Enfants et jeunes de 0 jour à moins de 18 ans atteints d'une maladie COVID-19 confirmée et/ou ceux qui répondent à la définition de cas du syndrome inflammatoire multisystémique.
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Critère d'exclusion:
- Admis à l'hôpital pour des raisons sociales Ou Consentement refusé par les parents ou les tuteurs ayant une responsabilité légale ou un enfant compétent Ou Admis à l'USCP suite à une intervention chirurgicale planifiée sans maladie aiguë Ou L'équipe de soins cliniques directs n'est pas en mesure de fournir des informations de recherche dans une langue appropriée pour les non- Participants anglophones/gallois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cas
Cas : 1. Enfants et jeunes jusqu'à 18 ans, admis à l'USCP avec COVID-19 probable ou confirmé, quelle que soit la gravité de la maladie. Cela comprend les patients transférés d'autres hôpitaux ainsi que ceux admis du service des accidents et des urgences. |
Goutte de sang pour ARN et analyse métabolique
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Les contrôles
Les contrôles:
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Goutte de sang pour ARN et analyse métabolique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat 1
Délai: 3 années
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Évaluer les marqueurs moléculaires et génomiques sanguins connus de l'infection chez les enfants et les jeunes atteints de COVID19 confirmé ou probable et les comparer avec les maladies non COVID19.
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat 2
Délai: 3 années
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Pour étudier la biologie des voies systémiques de l'infection par le SRAS-CoV-2 et par comparaison avec d'autres cas de septicémie virale et bactérienne, identifier de nouvelles signatures associées au COVID-19 chez les patients jusqu'à 18 ans. Établir le profil des analytes moléculaires (protéines, lipides et acides nucléiques) et des phénotypes des cellules sanguines chez les enfants atteints de septicémie |
3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Syndrome de réponse inflammatoire systémique
- Inflammation
- COVID-19 [feminine]
- État septique
- Toxémie
Autres numéros d'identification d'étude
- pSEP-COVID ChYP 263530
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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