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Validité et fiabilité du test de marche de 6 minutes sur une distance de 6 mètres chez les personnes atteintes de sclérose en plaques (VR6minWT6)

3 février 2026 mis à jour par: Haute Ecole de Santé Vaud

L'objectif de cette étude est de valider une version différente du test de marche de 6 minutes (6minWT), le 6minWT sur 6 mètres, au lieu du 30 mètres.

Les objectifs secondaires sont de vérifier la fiabilité de cette nouvelle version et d'analyser les éventuelles différences entre le 6minWT6 et le 6minWT30 (en fonction de la vitesse au demi-tour, d'autres paramètres : âge, sexe, taille, score EDSS, type de maladie, temps depuis la rechute).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le 6minWT est utilisé par les physiothérapeutes pour surveiller les capacités d'endurance à la marche des patients atteints de sclérose en plaques (SEP). Le protocole de ce test recommande une distance de 30 mètres (6minWT30) pour effectuer le test. Cependant, cette distance n'est pas toujours disponible dans les cabinets et au domicile des patients. Le but de cette étude est donc de valider un protocole sur une distance de 6 mètres (6minWT6) et d'évaluer sa fiabilité : intra-évaluateur et test-retest.

Le projet se concentre sur la population de patients marchant atteints de SEP. Inclusion : adultes, diagnostic confirmé de SEP, score EDSS (Expanded Disability Status Scale) de 3 à 6,5, ou être capable de marcher 30 mètres avec ou sans aide, bonne compréhension du français, avoir déjà réalisé un test de marche de 6 minutes, être capable donner son consentement par signature.

Exclusion : maladie pulmonaire, maladie cardiaque, comorbidité empêchant 6minWT, rechute au cours des 3 derniers mois, fatigue chronique ≥ à 8 (Visual Analog Score-Fatigue ou Rochester Fatigue Diary).

21 participants seront nécessaires pour obtenir un bon coefficient de corrélation, ce qui est l'objectif de la validation de la nouvelle version du 6minWT. L'alpha a été fixé à 0,01, la puissance à 0,9 pour une corrélation de 0,8.

Chaque patient entrera dans l'étude pendant une semaine, correspondant à deux visites. Le participant effectuera le 6minWT6 et le test de virage à 360 degrés le premier jour et le 6minWT30 suivi du 6minWT6 après jusqu'à 45 minutes de repos, le deuxième jour, à une semaine d'intervalle.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

21

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Canton of Vaud
      • Lausanne, Canton of Vaud, Suisse, 1011
        • Haute Ecole de Santé Vaud

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient atteint de sclérose en plaques capable de marcher au moins 30 mètres, échelle d'état d'invalidité étendue de 3 à 6,5

La description

Critère d'intégration:

  • adultes
  • diagnostic confirmé de SEP
  • Échelle élargie de l'état d'invalidité score de 3 à 6,5
  • être capable de marcher 30 mètres avec ou sans aide
  • bonne compréhension du français
  • avoir déjà effectué un test de marche de 6 minutes
  • être en mesure de donner son consentement par signature

Critère d'exclusion:

  • Les maladies pulmonaires
  • Cardiopathie
  • prévention de la comorbidité 6minWT
  • rechute au cours des 3 derniers mois
  • fatigue chronique ≥ à 8 (Échelle Visuelle Analogique - Fatigue)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le test de marche de 6 minutes sur 6 mètres
Délai: Premier jour de test
Le patient marche pendant 6 minutes en faisant des allers-retours dans un couloir de 6 mètres en contournant des cônes.
Premier jour de test

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de rotation à 360 degrés (Temps)
Délai: Premier jour de test
La personne doit effectuer un tour complet sur elle-même et le temps d'exécution est mesuré
Premier jour de test
Test de rotation à 360 degrés (Nombre de pas)
Délai: Premier jour de test
La personne doit effectuer un tour complet sur elle-même et le nombre de pas est mesuré
Premier jour de test
Test de marche de 6 minutes sur 30 mètres
Délai: Deuxième jour de test
Le patient marche pendant 6 minutes d'avant en arrière dans un couloir de 30 mètres en contournant des cônes.
Deuxième jour de test
Le test de marche de 6 minutes sur 6 mètres
Délai: Deuxième jour de test
Le patient marche pendant 6 minutes d'avant en arrière dans un couloir de 6 mètres en contournant des cônes.
Deuxième jour de test

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kenny Guex, PhD, Haute Ecole de Santé Vaud

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

5 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

5 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2020

Première publication (Réel)

14 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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