- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04097626
Les effets, les perceptions et les attitudes des personnes auparavant sédentaires commençant un programme d'exercice
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sujets rempliront un test InBody, une enquête démographique et sur l'activité physique et un questionnaire de fréquence alimentaire via Qualtrics. De plus, les sujets peuvent participer à un groupe de discussion et à un entretien individuel.
Un minimum de 150 minutes d'exercice modéré est requis chaque semaine et doit être étalé sur au moins 2 jours.
Au cours de l'étude, les sujets rempliront des évaluations InBody, un questionnaire sur la fréquence des aliments (éléments que les sujets mangent avant, pendant et après l'étude de l'investigateur) et d'éventuelles questions de groupe de discussion (questions ouvertes sur les pensées et les perceptions sur l'exercice, la nutrition connaissances et histoire de la santé et de la nutrition).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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California
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Loma Linda, California, États-Unis, 92350
- Loma Linda University
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes entre 20 et 50 ans.
- Auparavant sédentaire depuis au moins 6 mois, mais fait de l'exercice entre une semaine et trois mois.
- Doit être capable d'effectuer des exercices d'intensité modérée au moins deux jours par semaine en séances d'au moins 30 minutes.
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes (autodéclarées).
- Actuellement blessé qui empêcherait les sujets de faire de l'exercice.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: expérimental
Ce groupe recevra une éducation nutritionnelle au cours de la première semaine de l'étude.
Ce groupe effectuera un minimum de 150 minutes d'exercice modéré chaque semaine et doit être étalé sur au moins 2 jours.
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Le groupe expérimental recevra une éducation nutritionnelle une fois au cours de l'étude.
Elle se produira au début de la deuxième semaine.
Il s'agira d'une conférence interactive de 30 minutes et d'une séance de questions-réponses de 15 minutes.
Les informations couvertes seront les principes nutritionnels de base pour une bonne santé et pour soutenir l'exercice régulier.
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Comparateur actif: contrôle
Ce groupe ne recevra aucune éducation nutritionnelle.
Ce groupe effectuera un minimum de 150 minutes d'exercice modéré chaque semaine et doit être étalé sur au moins 2 jours.
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Ce groupe ne recevra pas d'éducation nutritionnelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de graisse corporelle
Délai: changement entre la ligne de base et la visite 5 (six semaines après la date d'inscription)
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Le pourcentage de graisse corporelle sera testé à l'aide de l'InBody 770.
Ce test prendra moins de 5 minutes à compléter.
L'InBody 770 calcule les données mesurées en utilisant l'impédance bioélectrique.
Les tests seront effectués le matin à peu près à la même heure pour chaque participant.
Les participants seront invités à s'abstenir de manger ou de boire ce matin-là pour pouvoir obtenir la lecture la plus précise.
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changement entre la ligne de base et la visite 5 (six semaines après la date d'inscription)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: JeJe Noval, PhD, Loma Linda University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 5190325
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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