- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04097626
A korábban mozgásszegény egyének hatásai, észlelései és attitűdjei, akik edzésprogramot indítanak
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az alanyok egy InBody-tesztet, demográfiai és fizikai aktivitási felmérést, valamint étkezési gyakorisági kérdőívet töltenek ki a Qualtrics-en keresztül. Az alanyok részt vehetnek fókuszcsoportban és egyéni interjún is.
Minden héten legalább 150 perc mérsékelt testmozgás szükséges, amelyet legalább 2 napra el kell osztani.
A vizsgálat során az alanyok kitöltik az InBody felméréseket, az étkezési gyakorisági kérdőívet (az alanyok a vizsgáló vizsgálata előtt, alatt és után étkeznek), valamint lehetséges fókuszcsoportos kérdéseket (nyílt végű kérdések a testmozgással, táplálkozással kapcsolatos gondolatokról és felfogásokról). ismeretek, valamint egészség- és táplálkozástörténet).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Loma Linda, California, Egyesült Államok, 92350
- Loma Linda University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 és 50 év közötti férfiak és nők.
- Korábban legalább 6 hónapig mozgásszegény, de egy héttől három hónapig edzett.
- Képesnek kell lennie mérsékelt intenzitású gyakorlatok végzésére hetente legalább két napon, legalább 30 perces edzésekben.
Kizárási kritériumok:
- Terhes nők (saját bevallása szerint).
- Jelenleg sérült, ami megakadályozná az alanyokat az edzésben.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kísérleti
Ez a csoport táplálkozási oktatásban részesül a vizsgálat első hetében.
Ez a csoport hetente legalább 150 perc mérsékelt testmozgást végez, és legalább 2 napon belül el kell osztani.
|
A kísérleti csoport a vizsgálat során egyszer részesül táplálkozási oktatásban.
Ez a második hét elején fog megtörténni.
Ez egy 30 perces interaktív előadásból és egy 15 perces kérdés-felelet szekcióból áll majd.
Az itt ismertetett információk a jó egészség és a rendszeres testmozgás támogatásának alapvető táplálkozási elveiről szólnak.
|
|
Aktív összehasonlító: ellenőrzés
Ez a csoport nem részesül táplálkozási oktatásban.
Ez a csoport hetente legalább 150 perc mérsékelt testmozgást végez, és legalább 2 napon belül el kell osztani.
|
Ez a csoport nem részesül táplálkozási oktatásban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testzsír százalék
Időkeret: változás az alapvonal és az 5. látogatás között (hat héttel a beiratkozás dátuma után)
|
A testzsírszázalékot az InBody 770 segítségével tesztelik.
Ez a teszt kevesebb mint 5 percet vesz igénybe.
Az InBody 770 a mért adatokat bioelektromos impedancia segítségével számítja ki.
A tesztelést a délelőtt folyamán, nagyjából ugyanabban az időpontban végzik el minden résztvevő számára.
A résztvevőket arra kérik, hogy aznap reggel tartózkodjanak az evéstől vagy ivástól, hogy a lehető legpontosabb leolvasást tudják elérni.
|
változás az alapvonal és az 5. látogatás között (hat héttel a beiratkozás dátuma után)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: JeJe Noval, PhD, Loma Linda University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5190325
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .