- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04097626
Gli effetti, le percezioni e gli atteggiamenti di individui precedentemente sedentari che iniziano un programma di esercizi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I soggetti completeranno un test InBody, un sondaggio demografico e sull'attività fisica e un questionario sulla frequenza alimentare tramite Qualtrics. Inoltre, i soggetti possono partecipare a un focus group ea un colloquio individuale.
Un minimo di 150 minuti di esercizio moderato richiesto ogni settimana e deve essere distribuito in almeno 2 giorni.
Nel corso dello studio, i soggetti completeranno le valutazioni InBody, il questionario sulla frequenza degli alimenti (articoli che i soggetti mangiano prima, durante e dopo lo studio dello sperimentatore) e le possibili domande del focus group (domande a risposta aperta su pensieri e percezioni su esercizio, nutrizione conoscenze, storia della salute e della nutrizione).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Loma Linda, California, Stati Uniti, 92350
- Loma Linda University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e Donne tra i 20 ei 50 anni.
- Precedentemente sedentario da almeno 6 mesi, ma esercitato da una settimana a tre mesi.
- Deve essere in grado di eseguire esercizi di intensità moderata almeno due giorni alla settimana in sessioni di almeno 30 minuti.
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza (autodichiarate).
- Attualmente infortunato che impedirebbe ai soggetti di esercitare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: sperimentale
Questo gruppo riceverà educazione alimentare durante la prima settimana dello studio.
Questo gruppo eseguirà un minimo di 150 minuti di esercizio moderato ogni settimana e deve essere distribuito in almeno 2 giorni.
|
Il gruppo sperimentale riceverà educazione alimentare una volta durante lo studio.
Accadrà all'inizio della seconda settimana.
Ciò consisterà in una lezione interattiva di 30 minuti e in una sessione di domande e risposte di 15 minuti.
Le informazioni trattate saranno i principi nutrizionali di base per una buona salute e per sostenere un regolare esercizio fisico.
|
|
Comparatore attivo: controllo
Questo gruppo non riceverà alcuna educazione alimentare.
Questo gruppo eseguirà un minimo di 150 minuti di esercizio moderato ogni settimana e deve essere distribuito in almeno 2 giorni.
|
Questo gruppo non riceverà educazione alimentare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: cambiamento tra il basale e la visita 5 (sei settimane dopo la data di iscrizione)
|
La percentuale di grasso corporeo verrà testata utilizzando InBody 770.
Questo test richiederà meno di 5 minuti per essere completato.
InBody 770 calcola i dati misurati utilizzando l'impedenza bioelettrica.
Il test verrà svolto al mattino all'incirca alla stessa ora per ogni partecipante.
Ai partecipanti verrà chiesto di astenersi dal mangiare o bere quella mattina per essere in grado di ottenere la lettura più accurata.
|
cambiamento tra il basale e la visita 5 (sei settimane dopo la data di iscrizione)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: JeJe Noval, PhD, Loma Linda University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5190325
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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