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Die Auswirkungen, Wahrnehmungen und Einstellungen von zuvor sesshaften Personen, die ein Trainingsprogramm beginnen

28. Januar 2020 aktualisiert von: JeJe Noval, Loma Linda University
Es sollte untersucht werden, ob der Beginn eines Trainingsprogramms mit oder ohne Bildung die Ernährungsgewohnheiten bei zuvor sesshaften Menschen im Alter von 20 bis 40 Jahren beeinflussen kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Probanden füllen einen InBody-Test, eine demografische und körperliche Aktivitätsumfrage sowie einen Fragebogen zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln über Qualtrics aus. Außerdem können Probanden an einer Fokusgruppe und einem Einzelinterview teilnehmen.

Mindestens 150 Minuten moderate Bewegung pro Woche sind erforderlich und müssen auf mindestens 2 Tage verteilt werden.

Im Laufe der Studie werden die Probanden InBody-Assessments, Fragebögen zur Lebensmittelhäufigkeit (Elemente, die die Probanden vor, während und nach der Studie des Prüfarztes essen) und mögliche Fokusgruppenfragen (offene Fragen zu Gedanken und Wahrnehmungen zu Bewegung und Ernährung) ausfüllen Wissen, Gesundheits- und Ernährungsgeschichte).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92350
        • Loma Linda University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen zwischen 20 und 50 Jahren.
  • Vorher mindestens 6 Monate lang sitzend, aber zwischen einer Woche und drei Monaten Sport getrieben.
  • Muss in der Lage sein, an mindestens zwei Tagen pro Woche in mindestens 30-minütigen Sitzungen moderate Intensitätsübungen durchzuführen.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere (Selbstauskunft).
  • Derzeit verletzt, was die Probanden daran hindern würde, sich zu bewegen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental-
Diese Gruppe erhält in der ersten Studienwoche eine Ernährungserziehung. Diese Gruppe führt jede Woche mindestens 150 Minuten moderates Training durch und muss auf mindestens 2 Tage verteilt sein.
Sonstiges: Ernährungserziehung
Die Versuchsgruppe erhält während der Studie einmal eine Ernährungsschulung. Es wird zu Beginn der zweiten Woche auftreten. Diese besteht aus einem 30-minütigen interaktiven Vortrag und einer 15-minütigen Frage-und-Antwort-Runde. Die behandelten Informationen sind grundlegende Ernährungsprinzipien für eine gute Gesundheit und zur Unterstützung regelmäßiger Bewegung.
Aktiver Komparator: Kontrolle
Diese Gruppe erhält keine Ernährungserziehung. Diese Gruppe führt jede Woche mindestens 150 Minuten moderates Training durch und muss auf mindestens 2 Tage verteilt sein.
Sonstiges: keine Ernährungserziehung
Diese Gruppe erhält keine Ernährungserziehung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperfettanteil
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline und Visite 5 (sechs Wochen nach Einschreibung)
Der Körperfettanteil wird mit dem InBody 770 gemessen. Dieser Test dauert weniger als 5 Minuten. Der InBody 770 berechnet die gemessenen Daten anhand der bioelektrischen Impedanz. Die Tests werden morgens ungefähr zur gleichen Zeit für jeden Teilnehmer durchgeführt. Die Teilnehmer werden gebeten, an diesem Morgen nichts zu essen oder zu trinken, um möglichst genaue Messwerte zu erhalten.
Wechsel zwischen Baseline und Visite 5 (sechs Wochen nach Einschreibung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Loma Linda University

Ermittler

  • Hauptermittler: JeJe Noval, PhD, Loma Linda University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5190325

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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