- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04097626
De effecten, percepties en houdingen van voorheen sedentaire personen die een oefenprogramma starten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De proefpersonen vullen een InBody-test, een demografische en fysieke activiteitsenquête en een vragenlijst over de voedselfrequentie in via Qualtrics. Ook kunnen proefpersonen deelnemen aan een focusgroep en een individueel interview.
Minimaal 150 minuten matige lichaamsbeweging per week vereist en moet worden verspreid over ten minste 2 dagen.
In de loop van het onderzoek zullen de proefpersonen InBody-beoordelingen, een vragenlijst over de voedselfrequentie (items die proefpersonen eten voor, tijdens en na het onderzoek van de onderzoeker) en mogelijke focusgroepvragen (open vragen over gedachten en percepties over lichaamsbeweging, voeding) invullen. kennis, en gezondheids- en voedingsgeschiedenis).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92350
- Loma Linda University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen tussen de 20 en 50 jaar.
- Eerder sedentair gedurende ten minste 6 maanden, maar traint tussen een week en drie maanden.
- Moet in staat zijn om ten minste twee dagen per week matige intensiteitsoefeningen uit te voeren in sessies van ten minste 30 minuten.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen (zelfgerapporteerd).
- Momenteel geblesseerd waardoor proefpersonen niet kunnen trainen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: experimenteel
Deze groep krijgt tijdens de eerste week van het onderzoek voedingsvoorlichting.
Deze groep zal wekelijks minimaal 150 minuten aan matige lichaamsbeweging doen en moet over minimaal 2 dagen worden verspreid.
|
De experimentele groep krijgt gedurende het onderzoek eenmalig voedingsvoorlichting.
Het zal plaatsvinden aan het begin van de tweede week.
Deze bestaat uit een interactieve lezing van 30 minuten en een vraag-en-antwoordsessie van 15 minuten.
De behandelde informatie gaat over basisvoedingsprincipes voor een goede gezondheid en ter ondersteuning van regelmatige lichaamsbeweging.
|
|
Actieve vergelijker: controle
Deze groep krijgt geen voedingsvoorlichting.
Deze groep zal wekelijks minimaal 150 minuten aan matige lichaamsbeweging doen en moet over minimaal 2 dagen worden verspreid.
|
Deze groep krijgt geen voedingsvoorlichting.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamsvet percentage
Tijdsspanne: verandering tussen nulmeting en bezoek 5 (zes weken na inschrijvingsdatum)
|
Het lichaamsvetpercentage wordt getest met de InBody 770.
Deze test duurt minder dan 5 minuten.
De InBody 770 berekent de gemeten gegevens met behulp van bio-elektrische impedantie.
Het testen zal voor elke deelnemer in de ochtend rond dezelfde tijd worden gedaan.
Deelnemers wordt gevraagd om die ochtend niet te eten of te drinken om de meest nauwkeurige meting te krijgen.
|
verandering tussen nulmeting en bezoek 5 (zes weken na inschrijvingsdatum)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: JeJe Noval, PhD, Loma Linda University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 5190325
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .