- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04097626
Efekty, postrzeganie i postawy osób prowadzących wcześniej siedzący tryb życia rozpoczynających program ćwiczeń
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy wypełnią test InBody, ankietę dotyczącą aktywności demograficznej i fizycznej oraz kwestionariusz dotyczący częstotliwości spożywania posiłków za pośrednictwem Qualtrics. Ponadto badani mogą uczestniczyć w grupie fokusowej i indywidualnym wywiadzie.
Wymagane jest co najmniej 150 minut umiarkowanych ćwiczeń tygodniowo, które należy rozłożyć na co najmniej 2 dni.
W trakcie badania uczestnicy będą wypełniać ankiety InBody, Kwestionariusz Częstotliwości Żywności (przedmioty, które badani jedzą przed, w trakcie i po badaniu badacza) oraz możliwe pytania grup fokusowych (pytania otwarte dotyczące myśli i spostrzeżeń na temat ćwiczeń, odżywiania wiedza, historia zdrowia i żywienia).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92350
- Loma Linda University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku od 20 do 50 lat.
- Wcześniej prowadziła siedzący tryb życia przez co najmniej 6 miesięcy, ale ćwiczyła od tygodnia do trzech miesięcy.
- Musi być w stanie wykonywać ćwiczenia o umiarkowanej intensywności co najmniej dwa dni w tygodniu w co najmniej 30-minutowych sesjach.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży (zgłoszenie własne).
- Obecnie kontuzjowany, który uniemożliwiłby badanym wykonywanie ćwiczeń.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: eksperymentalny
Ta grupa otrzyma edukację żywieniową podczas pierwszego tygodnia badania.
Ta grupa będzie wykonywać co najmniej 150 minut umiarkowanych ćwiczeń tygodniowo i musi być rozłożona na co najmniej 2 dni.
|
Grupa eksperymentalna otrzyma jednorazową edukację żywieniową w trakcie badania.
Nastąpi to na początku drugiego tygodnia.
Będzie się składać z 30-minutowego interaktywnego wykładu i 15-minutowej sesji pytań i odpowiedzi.
Zawarte w nim informacje będą dotyczyć podstawowych zasad żywienia dla zachowania dobrego zdrowia i wspierania regularnych ćwiczeń.
|
|
Aktywny komparator: kontrola
Ta grupa nie otrzyma żadnej edukacji żywieniowej.
Ta grupa będzie wykonywać co najmniej 150 minut umiarkowanych ćwiczeń tygodniowo i musi być rozłożona na co najmniej 2 dni.
|
Ta grupa nie otrzyma edukacji żywieniowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: zmiana między punktem wyjściowym a wizytą 5 (sześć tygodni po dacie rejestracji)
|
Procent tkanki tłuszczowej zostanie zbadany za pomocą InBody 770.
Ten test zajmie mniej niż 5 minut.
InBody 770 oblicza zmierzone dane za pomocą impedancji bioelektrycznej.
Testy będą przeprowadzane rano, mniej więcej o tej samej porze dla każdego uczestnika.
Uczestnicy zostaną poproszeni o powstrzymanie się od jedzenia i picia tego ranka, aby móc uzyskać najdokładniejszy odczyt.
|
zmiana między punktem wyjściowym a wizytą 5 (sześć tygodni po dacie rejestracji)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: JeJe Noval, PhD, Loma Linda University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5190325
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na edukacja żywieniowa
-
University of ParmaUniversity of Milano BicoccaZakończonyNawyki żywieniowe | Błonnik pokarmowy | Wpływ na środowiskoWłochy
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemNational Kidney Foundation, United States; Food Bank of the RockiesRekrutacyjnyChoroby nerek | Nadciśnienie | Cukrzyca | Bezpieczeństwo żywności/żywieniaStany Zjednoczone
-
Medical University of LublinZakończony
-
Tarsus UniversityZakończony
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...Rejestracja na zaproszeniePOChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc)Hiszpania
-
Changzhou No.2 People's HospitalRekrutacyjny
-
National Taiwan University HospitalJeszcze nie rekrutacjaUSG w punkcie opieki | Przedszpitalne Ratownictwo Medyczne
-
Universidad de SonoraZakończonyDziecięca otyłośćMeksyk