- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04097626
Harjoitusohjelman aloittavien aiemmin istuvien henkilöiden vaikutukset, käsitykset ja asenteet
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöt täyttävät Qualtricsin kautta InBody-testin, demografisen ja fyysisen aktiivisuuskyselyn sekä ruoan tiheyskyselyn. Koehenkilöt voivat myös osallistua fokusryhmä- ja henkilöhaastatteluun.
Vähintään 150 minuuttia kohtalaista liikuntaa vaaditaan joka viikko, ja se on jaettava vähintään kahdelle päivälle.
Tutkimuksen aikana koehenkilöt täyttävät InBody-arvioinnit, Food Frequency Questionnai -kyselyn (kohteet syövät ennen tutkijan tutkimusta, sen aikana ja sen jälkeen) ja mahdollisia fokusryhmäkysymyksiä (avoimet kysymykset ajatuksista ja käsityksistä liikunnasta, ravitsemuksesta tiedot sekä terveys- ja ravitsemushistoria).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92350
- Loma Linda University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset 20-50 vuotiaat.
- Aiemmin istunut vähintään 6 kuukautta, mutta harjoitellut viikosta kolmeen kuukauteen.
- On kyettävä suorittamaan kohtalaisen intensiivistä harjoittelua vähintään kahtena päivänä viikossa vähintään 30 minuutin harjoituksissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset (itseraportoitu).
- Tällä hetkellä loukkaantunut, mikä estäisi koehenkilöitä harjoittamasta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: kokeellinen
Tämä ryhmä saa ravitsemuskoulutusta ensimmäisen opiskeluviikon aikana.
Tämä ryhmä tekee vähintään 150 minuuttia kohtalaista liikuntaa joka viikko, ja se on jaettava vähintään kahdelle päivälle.
|
Koeryhmä saa ravitsemuskoulutusta kerran tutkimuksen aikana.
Se tapahtuu toisen viikon alussa.
Tämä koostuu 30 minuutin interaktiivisesta luennosta ja 15 minuutin kysymys-vastausjaksosta.
Tiedot sisältävät hyvän terveyden ja säännöllisen liikunnan tukemisen perusravitsemusperiaatteita.
|
Active Comparator: ohjata
Tämä ryhmä ei saa ravitsemuskoulutusta.
Tämä ryhmä tekee vähintään 150 minuuttia kohtalaista liikuntaa joka viikko, ja se on jaettava vähintään kahdelle päivälle.
|
Tämä ryhmä ei saa ravitsemuskoulutusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteen ja käynnin 5 välillä (kuusi viikkoa ilmoittautumispäivän jälkeen)
|
Kehon rasvaprosentti mitataan InBody 770 -laitteella.
Tämän testin suorittaminen kestää alle 5 minuuttia.
InBody 770 laskee mitatut tiedot biosähköisen impedanssin avulla.
Testaus tehdään aamulla suunnilleen samaan aikaan jokaiselle osallistujalle.
Osallistujia pyydetään pidättäytymään syömästä tai juomasta sinä aamuna, jotta he voivat saada tarkimman lukeman.
|
muutos lähtötilanteen ja käynnin 5 välillä (kuusi viikkoa ilmoittautumispäivän jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: JeJe Noval, PhD, Loma Linda University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5190325
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .