- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04097626
Effekter, opfattelser og holdninger hos tidligere stillesiddende personer, der starter et træningsprogram
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forsøgspersonerne vil udfylde en InBody-test, demografisk og fysisk aktivitetsundersøgelse og spørgeskema om madfrekvens via Qualtrics. Forsøgspersoner kan også deltage i en fokusgruppe og et individuelt interview.
Der kræves minimum 150 minutters moderat motion hver uge og skal spredes ud på mindst 2 dage.
I løbet af undersøgelsen vil forsøgspersonerne udfylde InBody-vurderinger, Food Frequency Questionnaire (varer, som forsøgspersonerne spiser før, under og efter investigatorens undersøgelse) og mulige fokusgruppespørgsmål (åbne spørgsmål om tanker og opfattelser af træning, ernæring). viden og sundheds- og ernæringshistorie).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Loma Linda, California, Forenede Stater, 92350
- Loma Linda University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder mellem 20 og 50 år.
- Tidligere stillesiddende i mindst 6 måneder, men har trænet mellem en uge og tre måneder.
- Skal kunne udføre motion med moderat intensitet mindst to dage om ugen i mindst 30 minutters sessioner.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinder (selvrapporteret).
- I øjeblikket skadet, der ville forhindre forsøgspersoner i at træne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: eksperimentel
Denne gruppe vil modtage ernæringsundervisning i løbet af studiets første uge.
Denne gruppe udfører minimum 150 minutters moderat træning hver uge og skal spredes ud på mindst 2 dage.
|
Forsøgsgruppen vil modtage ernæringsundervisning én gang i løbet af undersøgelsen.
Det vil ske i begyndelsen af anden uge.
Dette vil bestå af en 30-minutters interaktiv forelæsning og en 15-minutters spørgsmål-og-svar-session.
De dækkede oplysninger vil være grundlæggende ernæringsprincipper for et godt helbred og for at understøtte regelmæssig motion.
|
Aktiv komparator: styring
Denne gruppe modtager ingen ernæringsundervisning.
Denne gruppe udfører minimum 150 minutters moderat træning hver uge og skal spredes ud på mindst 2 dage.
|
Denne gruppe vil ikke modtage ernæringsundervisning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kropsfedtprocent
Tidsramme: skift mellem baseline og besøg 5 (seks uger efter datoen for tilmelding)
|
Kropsfedtprocenten vil blive testet ved hjælp af InBody 770.
Denne test vil tage mindre end 5 minutter at gennemføre.
InBody 770 beregner de målte data ved hjælp af bioelektrisk impedans.
Testen vil blive udført om morgenen omkring samme tid for hver deltager.
Deltagerne vil blive bedt om at undlade at spise eller drikke den morgen for at kunne få den mest nøjagtige aflæsning.
|
skift mellem baseline og besøg 5 (seks uger efter datoen for tilmelding)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: JeJe Noval, PhD, Loma Linda University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 5190325
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ernæringsundervisning
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringMiljøeksponering | Udvalg af madForenede Stater
-
University of TorontoAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Kostændring | ErnæringCanada
-
Kowloon Hospital, Hong KongAfsluttet
-
Universidad de SonoraAfsluttetFedme hos børnMexico
-
University of BirminghamAfsluttetMuskelafbrydelse atrofiDet Forenede Kongerige
-
Wageningen University and ResearchFonterra (Europe) Cooperatie U.A.Afsluttet
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karcinomForenede Stater
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreMauricio Kunz; Caroline Nespolo de David; Renato Gorga Bandeira de Mello; Aline...Ukendt
-
University of MinnesotaAfsluttetUdvalg af madForenede Stater