- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04097626
Эффекты, восприятие и отношение ранее ведущих малоподвижный образ жизни людей, начинающих программу упражнений
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Субъекты пройдут тест InBody, исследование демографической и физической активности, а также опросник по частоте приема пищи через Qualtrics. Также испытуемые могут участвовать в фокус-группе и индивидуальном интервью.
Каждую неделю требуется минимум 150 минут умеренных упражнений, которые должны быть распределены как минимум на 2 дня.
В ходе исследования испытуемые будут заполнять тесты InBody, опросник частоты приема пищи (предметы, которые испытуемые едят до, во время и после исследования исследователя) и возможные вопросы фокус-группы (открытые вопросы о мыслях и восприятии физических упражнений, питания). знаний, истории здоровья и питания).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92350
- Loma Linda University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины от 20 до 50 лет.
- Раньше вел сидячий образ жизни не менее 6 месяцев, но занимался спортом от одной недели до трех месяцев.
- Должен быть в состоянии выполнять упражнения средней интенсивности не менее двух дней в неделю в течение как минимум 30-минутных занятий.
Критерий исключения:
- Беременные женщины (самооценка).
- В настоящее время ранен, что помешает субъектам заниматься спортом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальный
Эта группа будет получать информацию о правильном питании в течение первой недели исследования.
Эта группа будет выполнять как минимум 150 минут умеренных упражнений каждую неделю и должна быть распределена как минимум на 2 дня.
|
Экспериментальная группа будет получать информацию о питании один раз в течение исследования.
Это произойдет в начале второй недели.
Он будет состоять из 30-минутной интерактивной лекции и 15-минутной сессии вопросов и ответов.
Представленная информация будет базовыми принципами питания для хорошего здоровья и поддержки регулярных физических упражнений.
|
|
Активный компаратор: контроль
Эта группа не будет получать никакого образования в области питания.
Эта группа будет выполнять как минимум 150 минут умеренных упражнений каждую неделю и должна быть распределена как минимум на 2 дня.
|
Эта группа не будет обучаться правильному питанию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент жира в организме
Временное ограничение: изменение между исходным уровнем и посещением 5 (через шесть недель после даты регистрации)
|
Процентное содержание жира в организме будет измеряться с помощью InBody 770.
Этот тест займет не более 5 минут.
InBody 770 вычисляет измеренные данные, используя биоэлектрический импеданс.
Тестирование будет проводиться утром примерно в одно и то же время для каждого участника.
Участников попросят воздержаться от еды или питья в это утро, чтобы иметь возможность получить наиболее точные показания.
|
изменение между исходным уровнем и посещением 5 (через шесть недель после даты регистрации)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: JeJe Noval, PhD, Loma Linda University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 5190325
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .