- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04097626
Efectos, percepciones y actitudes de personas anteriormente sedentarias que inician un programa de ejercicios
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sujetos completarán una prueba InBody, una encuesta demográfica y de actividad física y un cuestionario de frecuencia de alimentos a través de Qualtrics. Además, los sujetos pueden participar en un grupo focal y una entrevista individual.
Se requiere un mínimo de 150 minutos de ejercicio moderado cada semana y debe distribuirse en al menos 2 días.
En el transcurso del estudio, los sujetos completarán las evaluaciones InBody, el Cuestionario de frecuencia de alimentos (elementos que los sujetos comen antes, durante y después del estudio del investigador) y posibles preguntas de grupos focales (preguntas abiertas sobre pensamientos y percepciones sobre ejercicio, nutrición conocimiento e historial de salud y nutrición).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Loma Linda, California, Estados Unidos, 92350
- Loma Linda University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y Mujeres entre 20 y 50 años.
- Anteriormente sedentario durante al menos 6 meses pero ha estado haciendo ejercicio entre una semana y tres meses.
- Debe ser capaz de realizar ejercicio de intensidad moderada al menos dos días a la semana en sesiones de al menos 30 minutos.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas (autoinformadas).
- Actualmente lesionado que impediría a los sujetos hacer ejercicio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: experimental
Este grupo recibirá educación nutricional durante la primera semana del estudio.
Este grupo realizará un mínimo de 150 minutos de ejercicio moderado cada semana y deberá repartirse en al menos 2 días.
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El grupo experimental recibirá educación nutricional una vez durante el estudio.
Ocurrirá al comienzo de la segunda semana.
Esto consistirá en una conferencia interactiva de 30 minutos y una sesión de preguntas y respuestas de 15 minutos.
La información cubierta será principios básicos de nutrición para una buena salud y para apoyar el ejercicio regular.
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Comparador activo: control
Este grupo no recibirá educación nutricional.
Este grupo realizará un mínimo de 150 minutos de ejercicio moderado cada semana y deberá repartirse en al menos 2 días.
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Este grupo no recibirá educación nutricional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: cambio entre el inicio y la visita 5 (seis semanas después de la fecha de inscripción)
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El porcentaje de grasa corporal se probará con el InBody 770.
Esta prueba tardará menos de 5 minutos en completarse.
El InBody 770 calcula los datos medidos usando impedancia bioeléctrica.
Las pruebas se realizarán por la mañana a la misma hora para cada participante.
Se les pedirá a los participantes que se abstengan de comer o beber esa mañana para poder obtener la lectura más precisa.
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cambio entre el inicio y la visita 5 (seis semanas después de la fecha de inscripción)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: JeJe Noval, PhD, Loma Linda University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 5190325
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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