- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04097626
Effektene, oppfatningene og holdningene til tidligere stillesittende individer som starter et treningsprogram
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forsøkspersonene vil fullføre en InBody-test, demografisk og fysisk aktivitetsundersøkelse og spørreskjema om matfrekvens via Qualtrics. Forsøkene kan også delta i en fokusgruppe og et individuelt intervju.
Minimum 150 minutter moderat trening kreves hver uke og må spres ut på minst 2 dager.
I løpet av studien vil forsøkspersonene fullføre InBody-vurderinger, Food Frequency Questionnaire (gjenstander som forsøkspersonene spiser før, under og etter etterforskerens studie), og mulige fokusgruppespørsmål (åpne spørsmål om tanker og oppfatninger om trening, ernæring kunnskap og helse- og ernæringshistorie).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Loma Linda, California, Forente stater, 92350
- Loma Linda University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner mellom 20 og 50 år.
- Tidligere stillesittende i minst 6 måneder, men har trent mellom en uke og tre måneder.
- Må kunne utføre trening med moderat intensitet minst to dager i uken i minst 30 minutters økter.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner (selvrapportert).
- For tiden skadet som ville hindre forsøkspersoner fra å trene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: eksperimentell
Denne gruppen vil få ernæringsundervisning i løpet av den første uken av studiet.
Denne gruppen skal utføre minimum 150 minutter moderat trening hver uke og må spres ut på minst 2 dager.
|
Forsøksgruppen vil få ernæringsundervisning én gang i løpet av studiet.
Det vil skje i begynnelsen av den andre uken.
Dette vil bestå av en 30-minutters interaktiv forelesning og en 15-minutters spørsmål-og-svar-økt.
Informasjonen som dekkes vil være grunnleggende ernæringsprinsipper for god helse og for å støtte regelmessig mosjon.
|
|
Aktiv komparator: kontroll
Denne gruppen får ingen ernæringsopplæring.
Denne gruppen skal utføre minimum 150 minutter moderat trening hver uke og må spres ut på minst 2 dager.
|
Denne gruppen vil ikke få ernæringsundervisning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsfettprosent
Tidsramme: endre mellom baseline og besøk 5 (seks uker etter påmeldingsdato)
|
Kroppsfettprosenten vil bli testet med InBody 770.
Denne testen vil ta mindre enn 5 minutter å fullføre.
InBody 770 beregner de målte dataene ved hjelp av bioelektrisk impedans.
Testingen vil foregå om morgenen til samme tid for hver deltaker.
Deltakerne vil bli bedt om å avstå fra å spise eller drikke den morgenen for å kunne få den mest nøyaktige avlesningen.
|
endre mellom baseline og besøk 5 (seks uker etter påmeldingsdato)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: JeJe Noval, PhD, Loma Linda University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 5190325
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .