- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04097626
Os efeitos, percepções e atitudes de indivíduos previamente sedentários iniciando um programa de exercícios
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os indivíduos preencherão um teste InBody, uma pesquisa demográfica e de atividade física e um questionário de frequência alimentar via Qualtrics. Além disso, os sujeitos podem participar de um grupo focal e uma entrevista individual.
Um mínimo de 150 minutos de exercício moderado é necessário a cada semana e deve ser distribuído em pelo menos 2 dias.
Ao longo do estudo, os participantes completarão as avaliações do InBody, o Questionário de Frequência Alimentar (itens que os participantes estão comendo antes, durante e depois do estudo do investigador) e possíveis perguntas do grupo focal (perguntas abertas sobre pensamentos e percepções sobre exercícios, nutrição conhecimento e histórico de saúde e nutrição).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Loma Linda, California, Estados Unidos, 92350
- Loma Linda University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e Mulheres entre 20 e 50 anos.
- Anteriormente sedentários há pelo menos 6 meses, mas praticam exercícios entre uma semana e três meses.
- Deve ser capaz de realizar exercícios de intensidade moderada pelo menos dois dias por semana em sessões de pelo menos 30 minutos.
Critério de exclusão:
- Gestantes (autorreferidas).
- Atualmente ferido que impediria os sujeitos de se exercitarem.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: experimental
Este grupo receberá educação nutricional durante a primeira semana do estudo.
Este grupo realizará um mínimo de 150 minutos de exercício moderado por semana e deve ser distribuído em pelo menos 2 dias.
|
O grupo experimental receberá educação nutricional uma vez durante o estudo.
Ocorrerá no início da segunda semana.
Isso consistirá em uma palestra interativa de 30 minutos e uma sessão de perguntas e respostas de 15 minutos.
As informações abordadas serão os princípios básicos de nutrição para uma boa saúde e para apoiar o exercício regular.
|
Comparador Ativo: ao controle
Este grupo não receberá educação nutricional.
Este grupo realizará um mínimo de 150 minutos de exercício moderado por semana e deve ser distribuído em pelo menos 2 dias.
|
Este grupo não receberá educação nutricional.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Porcentagem de gordura corporal
Prazo: alteração entre a linha de base e a visita 5 (seis semanas após a data de inscrição)
|
O percentual de gordura corporal será testado usando o InBody 770.
Este teste levará menos de 5 minutos para ser concluído.
O InBody 770 calcula os dados medidos usando impedância bioelétrica.
O teste será feito pela manhã em torno do mesmo horário para cada participante.
Os participantes serão solicitados a abster-se de comer ou beber naquela manhã para poder obter a leitura mais precisa.
|
alteração entre a linha de base e a visita 5 (seis semanas após a data de inscrição)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: JeJe Noval, PhD, Loma Linda University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 5190325
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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