Étude pilote pour évaluer l'effet de plusieurs passages sur les traitements des taches de vin de Porto avec le laser Cutera Excel V™.

Critère d'intégration:

Le sujet doit être capable de lire, comprendre et signer le formulaire de consentement éclairé. Femme ou homme, âgé de 18 à 65 ans (inclus). Type de peau Fitzpatrick I - VI. Avoir une tache de vin faciale ou non faciale couvrant au moins 50 cm² de surface sur le corps.

Doit être prêt à recevoir des traitements au laser Cutera excel V (532 nm) avec une pièce à main prototype EV et un scanner PWS et être capable de respecter les traitements, le calendrier des visites de suivi et les instructions de soins post-traitement.

Disposé à avoir une exposition solaire très limitée et à utiliser un écran solaire sur la zone de traitement tous les jours pendant la durée de l'étude, y compris la période de suivi.

Disposé à faire prendre des photographies numériques de la zone de traitement et accepter d'utiliser des photographies pour la présentation (éducative et/ou marketing), les publications et toute autre fin de marketing.

Accepter de ne subir aucune autre procédure ou traitement cosmétique sur le visage pendant l'étude et n'a pas l'intention de faire effectuer de telles procédures au cours de l'étude.

Pour les sujets féminins : ni enceintes ni allaitantes et qui sont soit ménopausées, stérilisées chirurgicalement ou utilisant une forme de contraception médicalement acceptable au moins 3 mois avant l'inscription et pendant toute la durée de l'étude.,

Critère d'exclusion:

Participation à un essai clinique d'un autre médicament ou dispositif administré dans la zone de traitement, dans les 3 mois précédant l'inscription ou pendant l'étude.

Tout type de traitement cosmétique ou de tache de vin de Porto antérieur sur la zone cible dans les 3 mois suivant la participation à l'étude.

Souffrant d'affections cutanées importantes dans les zones traitées ou d'affections cutanées inflammatoires, y compris, mais sans s'y limiter, des lacérations ou des abrasions ouvertes, une hidrosadénite, une éruption cutanée, une infection ou une dermatite de la zone de traitement avant le traitement (durée de résolution à la discrétion de l'investigateur) .

Enceinte et/ou allaitante, ou planifiant une grossesse. Maladie concomitante importante, telle que diabète sucré, immunosuppression/troubles d'immunodéficience (y compris l'infection par le VIH ou le SIDA) ou utilisation de médicaments immunosuppresseurs.

Hypersensibilité à l'exposition à la lumière. Toute utilisation de médicaments connus pour augmenter la sensibilité à la lumière à la discrétion de l'investigateur.

Antécédents de cicatrisation chéloïde, de cicatrisation hypertrophique ou de cicatrisation anormale ou sujette aux ecchymoses.

A des antécédents de carcinome épidermoïde ou de mélanome dans la zone de traitement. Antécédents de troubles épidermiques ou dermiques (en particulier s'ils impliquent le collagène ou la microvascularisation), y compris les maladies vasculaires du collagène ou les troubles vasculaires.

Un antécédent ou une affection cutanée active qui, de l'avis de l'investigateur, peut interférer/confondre le traitement.

Antécédents de maladie du tissu conjonctif, comme le lupus érythémateux disséminé ou la sclérodermie.

Antécédents de maladie stimulée par la chaleur, telle que l'herpès simplex récurrent et/ou le zona (zona) dans la zone de traitement, à moins que le traitement ne soit effectué selon un schéma prophylactique.

Antécédents de troubles pigmentaires, en particulier tendance à l'hyper ou à l'hypopigmentation, ou tout trouble considéré comme non acceptable par l'investigateur de l'étude.

Bronzage excessif ou bronzage actif dans la zone du visage à traiter, ou incapable/peu probable de s'abstenir de bronzer pendant l'étude.

Poils faciaux excessifs dans la zone à traiter (barbes, favoris et/ou moustache) qui interféreraient avec le diagnostic, l'évaluation et le traitement.

À la discrétion de l'investigateur, toute condition physique ou mentale qui pourrait rendre dangereuse la participation du sujet à cette étude, y compris l'abus excessif d'alcool ou de drogues, ou une condition qui compromettrait la capacité du sujet à se conformer aux exigences de l'étude.