Studio pilota per valutare l'effetto di più passaggi sui trattamenti delle macchie di vino porto con il laser Cutera Excel V™.

Criterio di inclusione:

Il soggetto deve essere in grado di leggere, comprendere e firmare il modulo di consenso informato. Femmina o maschio, dai 18 ai 65 anni (inclusi). Fitzpatrick Tipo di pelle I - VI. Avere una macchia di vino porto facciale o non facciale che copra almeno 50 cm² di area sul corpo.

Deve essere disposto a sottoporsi a trattamenti laser Cutera excel V (532 nm) con prototipo di manipolo EV e scanner PWS e in grado di aderire ai trattamenti, al programma delle visite di follow-up e alle istruzioni per la cura post-trattamento.

Disponibilità ad avere un'esposizione solare molto limitata e utilizzare la protezione solare sull'area da trattare ogni giorno per tutta la durata dello studio, compreso il periodo di follow-up.

Disponibilità a scattare fotografie digitali dell'area di trattamento e accettare l'uso di fotografie per presentazioni (educative e/o di marketing), pubblicazioni e qualsiasi altro scopo di marketing.

Accetta di non sottoporsi ad altre procedure cosmetiche o trattamenti sul viso durante lo studio e non ha intenzione di far eseguire tali procedure durante il corso dello studio.

Per i soggetti di sesso femminile: non in gravidanza o in allattamento ed è in post-menopausa, sterilizzato chirurgicamente o che utilizza una forma di controllo delle nascite accettabile dal punto di vista medico almeno 3 mesi prima dell'arruolamento e durante l'intero corso dello studio.,

Criteri di esclusione:

Partecipazione a una sperimentazione clinica di un altro farmaco o dispositivo somministrato nell'area di trattamento, entro 3 mesi prima dell'arruolamento o durante lo studio.

Qualsiasi tipo di precedente trattamento cosmetico o di vino porto sull'area target entro 3 mesi dalla partecipazione allo studio.

Soffre di condizioni cutanee significative nelle aree trattate o condizioni infiammatorie della pelle, inclusi ma non limitati a, lacerazioni o abrasioni aperte, idrosadenite, eruzione cutanea, infezione o dermatite dell'area di trattamento prima del trattamento (durata della risoluzione a discrezione dello sperimentatore) .

Gravidanza e/o allattamento o pianificazione di una gravidanza. Malattie concomitanti significative, come diabete mellito, disturbi da immunosoppressione/deficienza immunitaria (inclusa infezione da HIV o AIDS) o utilizzo di farmaci immunosoppressivi.

Ipersensibilità all'esposizione alla luce. Qualsiasi uso di farmaci noti per aumentare la sensibilità alla luce a discrezione dello sperimentatore.

Storia di cicatrici cheloidee, cicatrici ipertrofiche o guarigione anormale della ferita o incline a lividi.

Ha una storia di carcinoma a cellule squamose o melanoma nell'area di trattamento. Anamnesi di disturbi epidermici o dermici (in particolare se coinvolgenti collagene o microvascolarizzazione), incluse malattie vascolari del collagene o disturbi vasculitici.

Una storia o una condizione della pelle attiva che secondo l'opinione dello sperimentatore può interferire/confondere con il trattamento.

Storia di malattia del tessuto connettivo, come lupus eritematoso sistemico o sclerodermia.

Anamnesi di malattia stimolata dal calore, come herpes simplex ricorrente e/o herpes zoster (fuoco di Sant'Antonio) nell'area di trattamento, a meno che il trattamento non sia condotto seguendo un regime profilattico.

- Anamnesi di disturbi della pigmentazione, in particolare tendenza all'iper- o ipo-pigmentazione, o qualsiasi altra che sia considerata non accettabile dallo sperimentatore dello studio.

Abbronzatura eccessivamente abbronzata o attiva nell'area del viso da trattare, o impossibilità/improbabilità di astenersi dall'abbronzarsi durante lo studio.

Eccessiva peluria facciale nell'area da trattare (barba, basette e/o baffi) che interferirebbe con la diagnosi, la valutazione e il trattamento.

A discrezione dello Sperimentatore, qualsiasi condizione fisica o mentale che potrebbe rendere pericolosa la partecipazione del soggetto a questo studio, incluso l'eccessivo abuso di alcol o droghe, o una condizione che comprometterebbe la capacità del soggetto di soddisfare i requisiti dello studio.