Estudio piloto para evaluar el efecto de varias pasadas en tratamientos de manchas en vino de Oporto con el láser Cutera Excel V™.

Criterios de inclusión:

El sujeto debe poder leer, comprender y firmar el Formulario de consentimiento informado. Mujer o Hombre, de 18 a 65 años de edad (inclusive). Tipo de piel Fitzpatrick I - VI. Tener una mancha en vino de Oporto facial o no facial que cubra al menos un área de 50 cm² en el cuerpo.

Debe estar dispuesto a recibir tratamientos con láser Cutera excel V (532 nm) con prototipo de pieza de mano EV y escáner PWS y ser capaz de cumplir con los tratamientos, el programa de visitas de seguimiento y las instrucciones de atención posteriores al tratamiento.

Dispuesto a tener una exposición solar muy limitada y usar protector solar en el área de tratamiento todos los días durante la duración del estudio, incluido el período de seguimiento.

Estar dispuesto a que se tomen fotografías digitales del área de tratamiento y aceptar el uso de fotografías para presentaciones (educativas y/o de mercadeo), publicaciones y cualquier otro propósito de mercadeo.

Acepta no someterse a ningún otro procedimiento o tratamiento cosmético en la cara durante el estudio y no tiene intención de realizar dichos procedimientos durante el curso del estudio.

Para sujetos femeninos: no embarazadas o lactantes y posmenopáusicas, esterilizadas quirúrgicamente o usando un método anticonceptivo médicamente aceptable al menos 3 meses antes de la inscripción y durante todo el curso del estudio.,

Criterio de exclusión:

Participación en un ensayo clínico de otro fármaco o dispositivo administrado en el área de tratamiento, dentro de los 3 meses anteriores a la inscripción o durante el estudio.

Cualquier tipo de tratamiento cosmético o de manchas en vino de Oporto previo en el área objetivo dentro de los 3 meses posteriores a la participación en el estudio.

Padecer afecciones cutáneas significativas en las áreas tratadas o afecciones inflamatorias de la piel, incluidas, entre otras, laceraciones abiertas o abrasiones, hidradenitis, sarpullido, infección o dermatitis en el área de tratamiento antes del tratamiento (duración de la resolución según el criterio del investigador) .

Embarazada y/o amamantando, o planeando quedar embarazada. Enfermedad concurrente significativa, como diabetes mellitus, inmunosupresión/trastornos de inmunodeficiencia (incluida la infección por VIH o SIDA) o el uso de medicamentos inmunosupresores.

Hipersensibilidad a la exposición a la luz. Cualquier uso de medicación que se sepa que aumenta la sensibilidad a la luz según el criterio del investigador.

Antecedentes de cicatrización queloide, cicatrización hipertrófica o cicatrización anormal de heridas o tendencia a la formación de hematomas.

Tiene antecedentes de carcinoma de células escamosas o melanoma en el área de tratamiento. Antecedentes de trastornos epidérmicos o dérmicos (particularmente si involucran el colágeno o la microvascularidad), incluida la enfermedad vascular del colágeno o los trastornos vasculíticos.

Antecedentes o afección cutánea activa que, en opinión del investigador, pueda interferir o confundir con el tratamiento.

Antecedentes de enfermedad del tejido conectivo, como lupus eritematoso sistémico o esclerodermia.

Antecedentes de enfermedad estimulada por el calor, como herpes simple recurrente y/o herpes zoster (culebrilla) en el área de tratamiento, a menos que el tratamiento se lleve a cabo siguiendo un régimen profiláctico.

Antecedentes de trastornos pigmentarios, en particular tendencia a la hiper o hipopigmentación, o cualquiera que el investigador del estudio considere no aceptable.

Excesivamente bronceado o bronceado activo en el área facial a tratar, o incapaz/poco probable de abstenerse de broncearse durante el estudio.

Exceso de vello facial en la zona a tratar (barba, patillas y/o bigote) que interfiera en el diagnóstico, valoración y tratamiento.

Según el criterio del investigador, cualquier condición física o mental que pueda hacer que la participación del sujeto en este estudio no sea segura, incluido el abuso excesivo de alcohol o drogas, o una condición que comprometa la capacidad del sujeto para cumplir con los requisitos del estudio.