Пилотное исследование по оценке влияния многократных проходов на обработку пятен от портвейна с помощью лазера Cutera Excel V™.

Критерии включения:

Субъект должен уметь читать, понимать и подписывать форму информированного согласия. Женщина или мужчина от 18 до 65 лет (включительно). Тип кожи по Фитцпатрику I-VI. Наличие пятна от портвейна на лице или вне лица, покрывающего площадь не менее 50 см² на теле.

Должен быть готов пройти лечение лазером Cutera excel V (532 нм) с помощью прототипа наконечника EV и сканера PWS, а также должен соблюдать процедуры, график последующих посещений и инструкции по уходу после лечения.

Готовы иметь очень ограниченное пребывание на солнце и использовать солнцезащитный крем на обрабатываемой области каждый день в течение всего периода исследования, включая период последующего наблюдения.

Желание сделать цифровые фотографии обрабатываемой области и согласие на использование фотографий для презентаций (образовательных и/или маркетинговых), публикаций и любых дополнительных маркетинговых целей.

Соглашаетесь не проходить какие-либо другие косметические процедуры или процедуры на лице во время исследования и не намерены проводить такие процедуры в ходе исследования.

Для субъектов женского пола: не беременных или кормящих, находящихся в постменопаузе, стерилизованных хирургическим путем или использующих приемлемую с медицинской точки зрения форму контроля над рождаемостью по крайней мере за 3 месяца до включения и в течение всего курса исследования.,

Критерий исключения:

Участие в клиническом испытании другого препарата или устройства, вводимого в зону лечения, в течение 3 месяцев до включения или во время исследования.

Любой тип предшествующей косметической обработки или обработки пятен портвейна на целевой области в течение 3 месяцев после участия в исследовании.

Страдания от значительных кожных заболеваний в обработанных областях или воспалительных состояний кожи, включая, помимо прочего, открытые рваные раны или ссадины, гидраденит, сыпь, инфекцию или дерматит обрабатываемой области до лечения (продолжительность разрешения по усмотрению исследователя) .

Беременность и/или кормление грудью или планирование беременности. Серьезные сопутствующие заболевания, такие как сахарный диабет, иммуносупрессия/иммунодефицитные расстройства (включая ВИЧ-инфекцию или СПИД) или прием иммунодепрессантов.

Повышенная чувствительность к воздействию света. Любое использование лекарств, повышающих чувствительность к свету, по усмотрению исследователя.

История келоидных рубцов, гипертрофических рубцов или аномального заживления ран или склонность к образованию синяков.

Имеет в анамнезе плоскоклеточный рак или меланому в области лечения. Эпидермальные или дермальные заболевания в анамнезе (особенно если они связаны с коллагеном или микроваскуляризацией), включая заболевания коллагеновых сосудов или васкулиты.

Анамнез или активное состояние кожи, которое, по мнению исследователя, может мешать/мешать лечению.

Заболевания соединительной ткани в анамнезе, такие как системная красная волчанка или склеродермия.

Заболевания, вызванные воздействием тепла в анамнезе, такие как рецидивирующий простой герпес и/или опоясывающий герпес (опоясывающий лишай) в области лечения, если только лечение не проводится в соответствии с профилактическим режимом.

Пигментные расстройства в анамнезе, особенно склонность к гипер- или гипопигментации, или любые другие нарушения, которые исследователь считает неприемлемыми.

Чрезмерный загар или активный загар в области лица, подлежащей лечению, или невозможность/маловероятность воздержания от загара во время исследования.

Излишняя растительность на лице в области, подлежащей лечению (борода, бакенбарды и/или усы), которая может помешать диагностике, оценке и лечению.

По усмотрению исследователя, любое физическое или психическое состояние, которое может сделать небезопасным участие субъекта в этом исследовании, включая чрезмерное злоупотребление алкоголем или наркотиками, или состояние, которое может поставить под угрозу способность субъекта соблюдать требования исследования.