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Circoncision masculine et théorie du confort (Comfort Theory)

25 septembre 2019 mis à jour par: Fahriye Celik, Suleyman Demirel University

L'effet des soins infirmiers basés sur la théorie du confort de Kolcaba sur le confort et les composants de l'enfant et des parents qui sont prévus pour une opération de circoncision masculine

Objectif : La circoncision masculine est l'une des interventions chirurgicales les plus anciennes et les plus pratiquées dans le monde et dans notre pays. La circoncision, qui concerne une si grande population, est une expérience stressante, traumatisante, négative. L'altération du confort est une condition dans laquelle un enfant qui doit subir une opération de circoncision souffre souvent. Des facteurs physiques, émotionnels, socioculturels et environnementaux contribuent à la formation de cette condition. La théorie du confort est un modèle infirmier qui permet aux soignants de voir plus systématiquement leurs problèmes et de planifier plus facilement. Dans la revue de la littérature, aucune étude n'a été trouvée pour déterminer l'effet des soins infirmiers basés sur la théorie du confort de Kolcaba Konfors sur le confort et les composants des enfants et de leurs parents qui ont subi une opération de circoncision. Cette étude était donc nécessaire. Dans cette étude, des soins infirmiers basés sur la théorie du confort de Kolcaba, qui se poursuivent tout au long de la période périopératoire, ont été appliqués aux enfants et à leurs parents.

Méthode : Dans cette étude, l'effet des soins infirmiers basés sur la théorie du confort de Kolcaba sur la peur, l'anxiété, la douleur, le confort et l'anxiété chez les parents et la satisfaction des soins de santé a été testé chez les enfants. Les soins ont été prodigués lorsque l'enfant et ses parents se sont adressés à la clinique externe pour une consultation d'anesthésie le jour ouvrable précédant l'opération, et les soins ont été poursuivis dans l'unité de chirurgie d'un jour. Les 1er et 3ème jours après la sortie, le chercheur a fourni des services de télésurveillance et de conseil. De plus, la communication avec les parents a été maintenue en tout temps au besoin. Les soins ont été arrêtés au 10ème jour après la sortie. La durée de l'étude était d'environ 12 à 14 jours pour chaque enfant et ses parents.

L'échantillon de l'étude a été déterminé comme 120 garçons et leurs parents (60 témoins chacun, 60 intervention chacun). Dans cette étude, les soins infirmiers standard seront appliqués au groupe témoin et les soins infirmiers basés sur la théorie du confort de Kolcaba seront appliqués au groupe d'intervention. Les données seront collectées avec la description de l'enfant et de la famille, l'EVA, l'échelle d'anxiété d'état des enfants (CSA) et l'échelle de peur des enfants (CFS), la liste de contrôle du comportement de confort, l'échelle d'anxiété d'état de Spielberger, l'échelle de satisfaction des soins de santé PedsQL.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude, des soins infirmiers basés sur la théorie du confort de Kolcaba, qui se poursuivent tout au long de la période périopératoire, ont été appliqués aux enfants et à leurs parents.

Les soins ont été prodigués lorsque l'enfant et ses parents se sont adressés à la clinique externe pour une consultation d'anesthésie le jour ouvrable précédant l'opération, et les soins ont été poursuivis dans l'unité de chirurgie d'un jour. Les 1er et 3ème jours après la sortie, le chercheur a fourni des services de télésurveillance et de conseil. De plus, la communication avec les parents a été maintenue en tout temps au besoin. Les soins ont été arrêtés au 10ème jour après la sortie. La durée de l'étude était d'environ 12 à 14 jours pour chaque enfant et ses parents.

Les soins infirmiers consistent en 3 types d'interventions de soins axées sur le confort. Ces interventions ;

  1. Interventions de maintenance standard,
  2. Interventions de soins de confort axées sur les émotions,
  3. Interventions de soins de confort cognitif et fonctionnel.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Türki̇ye
      • Isparta, Türki̇ye, Turquie, 32100
        • Recrutement
        • Fahriye PAZARCIKCI
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 7 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • L'enfant a entre 4 et 7 ans
  • Aucune expérience chirurgicale antérieure de l'enfant
  • Absence de maladie chronique, handicap et retard de développement de l'enfant
  • L'enfant ou son parent n'a pas de situation particulière qui cause des difficultés de compréhension et de perception.
  • Capacité des parents à lire et écrire en turc

Critère d'exclusion:

  • Enfant / parent qui ne se porte pas volontaire pour participer à l'étude
  • Enfants qui ne sont pas pris en charge par au moins deux parents pendant l'intervention chirurgicale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Soins infirmiers basés sur la théorie du confort de Kolcaba

Dans cette étude, des soins infirmiers basés sur la théorie du confort de Kolcaba, qui se poursuivent tout au long de la période périopératoire, ont été appliqués aux enfants et à leurs parents.

Les soins ont été prodigués lorsque l'enfant et ses parents se sont adressés à la clinique externe pour une consultation d'anesthésie le jour ouvrable précédant l'opération, et les soins ont été poursuivis dans l'unité de chirurgie d'un jour. Les 1er et 3ème jours après la sortie, le chercheur a fourni des services de télésurveillance et de conseil. De plus, la communication avec les parents a été maintenue en tout temps au besoin. Les soins ont été arrêtés au 10ème jour après la sortie. La durée de l'étude était d'environ 12 à 14 jours pour chaque enfant et ses parents.

Les soins infirmiers consistent en 3 types d'interventions de soins axées sur le confort. Ces interventions ;

  1. Interventions de maintenance standard,
  2. Interventions de soins de confort axées sur les émotions,
  3. Interventions de soins de confort cognitif et fonctionnel.
Autre: Soins infirmiers basés sur la théorie du confort de Kolcaba
Dans cette étude, des soins infirmiers basés sur la théorie du confort de Kolcaba, qui se poursuivent tout au long de la période périopératoire, ont été appliqués aux enfants et à leurs parents.
Autres noms:
  • • Programme de préparation préopératoire • Soins axés sur le confort • Télé-suivi et conseil
Aucune intervention: Horaire de routine de l'hôpital

Le chercheur a sincèrement répondu à toutes les questions posées par le groupe témoin pendant la période périopératoire.

Après les post-tests post-sortie, le groupe témoin a reçu en cadeau une médaille du courage, un livre d'histoires et un livret de formation préparés pour les parents après le contrôle policlinique le 10ème jour postopératoire, et la formation a été donnée à l'intervention groupe.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Liste de contrôle des comportements de confort
Délai: Dans deux semaines
La liste de contrôle des comportements de confort a été développée en 1989 par Kolcaba. Développés en dernier recours, les collecteurs de données permettent d'évaluer le confort apparent d'un patient. Bien qu'il ne soit pas aussi souhaitable que de demander à un patient son confort, l'instrument peut combler une lacune concernant la collecte de données chez les patients comateux, très fragiles (comme en phase terminale) ou cognitivement limités. Kolcaba et DiMarco (2005) ont rapporté que le confort postopératoire chez les enfants peut être évalué à l'aide de la liste de contrôle du comportement de confort. L'étude de fiabilité et de validité de notre pays a été menée par Unutkan et Balcı Yangın (2018).
Dans deux semaines
EVA
Délai: Dans deux semaines
L'EVA de la douleur est une échelle continue composée d'une ligne horizontale (HVAS) ou verticale (VVAS), généralement de 10 centimètres (100 mm) de long, ancrée par 2 descripteurs verbaux, un pour chaque extrême de symptôme. Les instructions, la période de temps pour les rapports et les ancres de descripteurs verbaux ont beaucoup varié dans la littérature. Pour l'intensité de la douleur, l'échelle est le plus souvent ancrée par « aucune douleur » (score de 0) et « la douleur la plus intense possible » ou « la pire douleur imaginable » (score de 100 [échelle de 100 mm]). Varie, mais le plus souvent, on demande aux répondants de déclarer l'intensité de la douleur « actuelle » ou l'intensité de la douleur « au cours des dernières 24 heures ». Un score plus élevé indique une plus grande intensité de la douleur. Sur la base de la distribution des scores EVA de la douleur chez les patients post-chirurgicaux qui ont décrit l'intensité de leur douleur postopératoire comme nulle, légère, modérée ou sévère, les points de coupure suivants sur l'EVA de la douleur ont été recommandés : aucune douleur (0-4 mm), douleur légère (5-44 mm), douleur modérée (45-74 mm) et douleur intense (75-100 mm)
Dans deux semaines
Échelle de peur des enfants
Délai: Dans deux semaines
Il a été développé par McMurty et al. (2011). L'étude de validité et de fiabilité de l'échelle de peur des enfants turcs a été menée par Özalp Gerçeker et ses collègues en 2017. L'échelle peut être utilisée pour évaluer la peur chez les enfants âgés de 4 à 10 ans. Le CFS se compose de cinq expressions faciales dessinées allant de l'expression neutre (0 = pas d'anxiété) au visage effrayé (4 = anxiété sévère), et peut être facilement évalué par les parents, les chercheurs et les professionnels de la santé qui s'occupent de l'enfant. C'est une échelle d'un élément. Le CFS a été développé sur la base de l'échelle d'anxiété des visages développée pour mesurer l'anxiété ou la peur des adultes dans l'unité de soins intensifs de McKinley et al. (2003).
Dans deux semaines
Indicateur d'anxiété des enfants (CAM-S)
Délai: Dans deux semaines
L'échelle a été développée par Ersig et al. (2013). L'étude turque de validité et de fiabilité de l'échelle a été menée par Özalp Gerçeker et al. L'échelle peut être utilisée pour évaluer l'anxiété chez les enfants âgés de 4 à 10 ans. Le score peut varier de 0 à 10 (Ersig et al., 2013)
Dans deux semaines
L'inventaire d'anxiété de trait d'état (STAI)
Délai: Dans deux semaines
Dans l'étude, STAI sera utilisé pour déterminer l'anxiété des parents. Il a été développé par Spielberger et al. (1970). L'étude turque de validité et de fiabilité du STAI a été menée par Öner et Le Compte en 1983. L'échelle est de type Likert à 4 points et contient deux expressions de 20 items. Les expressions directes expriment des émotions négatives et les expressions inversées expriment des émotions positives. Il a été rapporté que le coefficient de cohérence interne Cronbach Alpha variait entre α = 0,83 et 0,87 (Sarıtaş et Büyükbayram, 2016).
Dans deux semaines
Le PedsQL (Pediatric Quality of Life InventoryTM)
Délai: Dans deux semaines
Le PedsQL sera utilisé pour mesurer le niveau de satisfaction des parents en matière de soins de santé. L'échelle se compose de 25 questions. Les questions de l'échelle visent à mesurer la satisfaction à l'égard des services de soins médicaux et la satisfaction psychosociale. Le coefficient de cohérence interne Cronbach Alpha de l'échelle, qui a été validé par Varni (1999), s'est avéré être α = 0,96. L'échelle a été adaptée au turc par Ulus et Kublay (2012).
Dans deux semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Suleyman Demirel University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Emine EFE, Akdeniz universty

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2019

Première publication (Réel)

26 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • SuleymanDUnursingcare

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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