Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мужское обрезание и теория комфорта (Comfort Theory)

25 сентября 2019 г. обновлено: Fahriye Celik, Suleyman Demirel University

Влияние сестринского ухода, основанного на теории комфорта Колькабы, на комфорт и компоненты ребенка и родителей, которым планируется операция мужского обрезания

Цель: Мужское обрезание является одной из старейших и наиболее часто выполняемых хирургических процедур в мире и в нашей стране. Обрезание, которое касается такого большого населения, является стрессовым, травмирующим, негативным опытом. Нарушение комфорта – состояние, при котором часто страдает ребенок, которому планируется операция по обрезанию. Формированию этого состояния способствуют физические, эмоциональные, социокультурные и экологические факторы. Теория комфорта — это модель ухода за больными, которая позволяет лицам, осуществляющим уход, более систематически видеть свои проблемы и легче планировать. В обзоре литературы не было обнаружено исследований, определяющих влияние сестринского ухода, основанного на теории комфорта Kolcaba Konfors, на комфорт и компоненты детей и их родителей, перенесших операцию обрезания. Поэтому это исследование было необходимо. В этом исследовании к детям и их родителям применялся сестринский уход, основанный на теории комфорта Колькабы, которая продолжается в течение всего периоперационного периода.

Метод: В этом исследовании у детей проверялось влияние сестринского ухода, основанного на теории комфорта Колькабы, на страх, беспокойство, боль, комфорт и беспокойство у родителей и удовлетворенность медицинским обслуживанием. Уход оказывался при обращении ребенка и его родителей в поликлинику для консультации анестезиолога в рабочий день перед операцией, уход продолжался в дневном стационаре. На 1-й и 3-й дни после выписки исследователь оказывал услуги телемониторинга и консультирования. Кроме того, связь с родителями поддерживалась в любое время по мере необходимости. Лечение было прекращено на 10-й день после выписки. Время исследования составило примерно 12-14 дней на каждого ребенка и его/ее родителей.

Выборку исследования составили 120 мальчиков и их родителей (по 60 контрольных, по 60 интервенционных). В этом исследовании стандартный уход будет применяться к контрольной группе, а уход, основанный на теории комфорта Колкабы, будет применяться к группе вмешательства. Данные будут собираться с помощью описательного описания ребенка и семьи, ВАШ, детской тревожности (CSA) и шкалы детского страха (CFS), контрольного списка комфортного поведения, шкалы тревожности Спилбергера, шкалы удовлетворенности медицинским обслуживанием PedsQL.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании к детям и их родителям применялся сестринский уход, основанный на теории комфорта Колькабы, которая продолжается в течение всего периоперационного периода.

Уход оказывался при обращении ребенка и его родителей в поликлинику для консультации анестезиолога в рабочий день перед операцией, уход продолжался в дневном стационаре. На 1-й и 3-й дни после выписки исследователь оказывал услуги телемониторинга и консультирования. Кроме того, связь с родителями поддерживалась в любое время по мере необходимости. Лечение было прекращено на 10-й день после выписки. Время исследования составило примерно 12-14 дней на каждого ребенка и его/ее родителей.

Сестринский уход состоит из 3 типов вмешательств, ориентированных на комфорт. Эти вмешательства;

  1. Стандартные вмешательства по техническому обслуживанию,
  2. Эмоционально ориентированные вмешательства по уходу за комфортом,
  3. Когнитивные и функциональные вмешательства по уходу за комфортом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Fahriye PAZARCIKCI, Res. Assist.
  • Номер телефона: 05052560327 05052560327
  • Электронная почта: fahriyepazarcikci@sdu.edu.tr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Emine EFE, Professor
  • Номер телефона: 02422496295
  • Электронная почта: eefe@akdeniz.edu.tr

Места учебы

  • Турция
    • Türki̇ye
      • Isparta, Türki̇ye, Турция, 32100
        • Рекрутинг
        • Fahriye PAZARCIKCI
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 7 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Ребенку от 4 до 7 лет
  • Отсутствие предшествующего хирургического опыта у ребенка
  • Отсутствие хронических заболеваний, инвалидность и отставание в развитии ребенка
  • У ребенка или его родителя нет особой ситуации, вызывающей затруднения в понимании и восприятии.
  • Способность родителей читать и писать по-турецки

Критерий исключения:

  • Ребенок/родитель, не вызвавший добровольное участие в исследовании
  • Дети, за которыми не ухаживают как минимум двое родственников во время операции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Сестринский уход на основе теории комфорта Колькабы

В этом исследовании к детям и их родителям применялся сестринский уход, основанный на теории комфорта Колькабы, которая продолжается в течение всего периоперационного периода.

Уход оказывался при обращении ребенка и его родителей в поликлинику для консультации анестезиолога в рабочий день перед операцией, уход продолжался в дневном стационаре. На 1-й и 3-й дни после выписки исследователь оказывал услуги телемониторинга и консультирования. Кроме того, связь с родителями поддерживалась в любое время по мере необходимости. Лечение было прекращено на 10-й день после выписки. Время исследования составило примерно 12-14 дней на каждого ребенка и его/ее родителей.

Сестринский уход состоит из 3 типов вмешательств, ориентированных на комфорт. Эти вмешательства;

  1. Стандартные вмешательства по техническому обслуживанию,
  2. Эмоционально ориентированные вмешательства по уходу за комфортом,
  3. Когнитивные и функциональные вмешательства по уходу за комфортом.
Другой: Сестринский уход на основе теории комфорта Колькабы
В этом исследовании к детям и их родителям применялся сестринский уход, основанный на теории комфорта Колькабы, которая продолжается в течение всего периоперационного периода.
Другие имена:
  • • Программа предоперационной подготовки • Уход, ориентированный на комфорт • Телемониторинг и консультации
Без вмешательства: Стандартный график работы больницы

Исследователь искренне ответил на все вопросы, заданные контрольной группой в периоперационный период.

После пост-выписных пост-тестов контрольная группа получила в подарок медаль мужества, сборник рассказов и обучающий буклет, подготовленный для родителей после поликлинического контроля на 10-й послеоперационный день, и было проведено обучение вмешательству. группа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Контрольный список комфортного поведения
Временное ограничение: В течение двух недель
Контрольный список комфортного поведения был разработан в 1989 году компанией Kolcaba. Сборщики данных, разработанные в качестве крайней меры, используются для оценки кажущегося комфорта пациента. Хотя это не так желательно, как на самом деле спрашивать пациента о его или ее комфорте, инструмент может заполнить пробел в сборе данных у коматозных, очень слабых (например, в терминальной стадии) или когнитивно ограниченных пациентов. Kolcaba и DiMarco (2005) сообщили, что послеоперационный комфорт у детей можно оценить с помощью Контрольного списка комфортного поведения. Исследование надежности и валидности в нашей стране было проведено Unutkan и Balcı Yangın (2018).
В течение двух недель
ДВА
Временное ограничение: В течение двух недель
ВАШ боли представляет собой непрерывную шкалу, состоящую из горизонтальной (HVAS) или вертикальной (VVAS) линии, обычно длиной 10 сантиметров (100 мм), привязанной к 2 словесным дескрипторам, по одному для каждой крайности симптома. Инструкции, период времени для сообщения и якоря словесных дескрипторов сильно различаются в литературе. Для интенсивности боли шкала чаще всего привязана к «отсутствию боли» (оценка 0) и «боль настолько сильная, насколько это возможно» или «сильнейшая вообразимая боль» (оценка 100 [шкала 100 мм]). Варьируется, но чаще всего респондентов просят указать «текущую» интенсивность боли или интенсивность боли «за последние 24 часа». Более высокий балл указывает на большую интенсивность боли. На основании распределения баллов по ВАШ боли у послеоперационных пациентов, которые описали интенсивность послеоперационной боли как отсутствие боли, легкую, умеренную или сильную, были рекомендованы следующие точки отсечения по ВАШ боли: отсутствие боли (0-4 мм), легкая боль (5-44 мм), умеренная боль (45-74 мм) и сильная боль (75-100 мм)
В течение двух недель
Шкала детского страха
Временное ограничение: В течение двух недель
Он был разработан McMurty et al. (2011). Исследование валидности и надежности турецкой шкалы детского страха было проведено Озалпом Герчекером и его коллегами в 2017 году. Шкала может быть использована для оценки страха у детей в возрасте 4-10 лет. CFS состоит из пяти нарисованных выражений лица, от нейтрального выражения (0 = отсутствие беспокойства) до испуганного лица (4 = сильное беспокойство), и может быть легко оценен родителями, исследователями и медицинскими работниками, ухаживающими за ребенком. Это шкала одного предмета. CFS был разработан на основе шкалы тревоги Faces, разработанной McKinley et al. для измерения тревоги или страха взрослых в отделении интенсивной терапии. (2003).
В течение двух недель
Измеритель состояния детской тревожности (CAM-S)
Временное ограничение: В течение двух недель
Шкала была разработана Ersig et al. (2013). Исследование валидности и надежности шкалы в Турции было проведено Özalp Gerçeker et al. Шкала может быть использована для оценки тревожности у детей в возрасте 4-10 лет. Оценка может варьироваться от 0 до 10 (Ersig et al., 2013).
В течение двух недель
Опросник тревожных состояний (STAI)
Временное ограничение: В течение двух недель
В исследовании STAI будет использоваться для определения беспокойства родителей. Он был разработан Spielberger et al. (1970). Турецкое исследование валидности и надежности STAI было проведено Öner и Le Compte в 1983 году. Шкала представляет собой шкалу Лайкерта с 4 баллами и содержит два выражения по 20 пунктов. Прямые выражения выражают отрицательные эмоции, а обратные выражения выражают положительные эмоции. Сообщалось, что коэффициент внутренней согласованности Cronbach Alpha колеблется от α = 0,83 до 0,87 (Sarıtaş and Büyükbayram, 2016).
В течение двух недель
PedsQL (Оценка качества жизни детей)
Временное ограничение: В течение двух недель
PedsQL будет использоваться для измерения уровня удовлетворенности родителей медицинским обслуживанием. Шкала состоит из 25 вопросов. Вопросы в шкале направлены на измерение удовлетворенности медицинскими услугами и психосоциальной удовлетворенности. Коэффициент внутренней согласованности шкалы Cronbach Alpha, подтвержденный Varni (1999), оказался равным α = 0,96. Шкала адаптирована к турецкому языку Улусом и Кублаем (2012).
В течение двух недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Suleyman Demirel University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Emine EFE, Akdeniz Universty

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • SuleymanDUnursingcare

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cyprus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться