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Circuncisión masculina y teoría de la comodidad (Comfort Theory)

25 de septiembre de 2019 actualizado por: Fahriye Celik, Suleyman Demirel University

El efecto del cuidado de enfermería basado en la teoría de la comodidad de Kolcaba en la comodidad y los componentes del niño y los padres que están programados para la operación de circuncisión masculina

Objetivo: La circuncisión masculina es uno de los procedimientos quirúrgicos más antiguos y practicados en el mundo y en nuestro país. La circuncisión, que afecta a una población tan grande, es una experiencia estresante, traumática y negativa. El deterioro de la comodidad es una condición que a menudo sufre un niño que está programado para una operación de circuncisión. Factores físicos, emocionales, socioculturales y ambientales contribuyen a la formación de esta condición. Comfort Theory es un modelo de enfermería que facilita a los cuidadores ver sus problemas de manera más sistemática y planificar con mayor facilidad. En la revisión de la literatura, no se han encontrado estudios que determinen el efecto de los cuidados de enfermería basados ​​en la Teoría del Confort de Kolcaba Konfors en el confort y los componentes de los niños y sus padres que han sido operados de la circuncisión. Por lo tanto, este estudio era necesario. En este estudio, se aplicaron a los niños y sus padres cuidados de enfermería basados ​​en la Teoría del Confort de Kolcaba, que continúa durante todo el período perioperatorio.

Método: En este estudio se probó el efecto de los cuidados de enfermería basados ​​en la Teoría del Confort de Kolcaba sobre el miedo, la ansiedad, el dolor, el confort y la ansiedad en los padres y la satisfacción con el cuidado de la salud en los niños. La atención se brindaba cuando el niño y sus padres solicitaban consulta de anestesia en el ambulatorio el día hábil anterior a la operación, y se continuaba la atención en el quirófano ambulatorio. El 1.er y 3.er día después del alta, el investigador brindó servicios de teleseguimiento y consultoría. Además, se mantuvo comunicación con los padres en todo momento según fue necesario. La atención se terminó el décimo día después del alta. El tiempo del estudio fue de aproximadamente 12-14 días para cada niño y sus padres.

La muestra del estudio se determinó en 120 niños y sus padres (60 control cada uno, 60 intervención cada uno). En este estudio, se aplicarán cuidados de enfermería estándar al grupo de control y cuidados de enfermería basados ​​en la Teoría del Confort de Kolcaba al grupo de intervención. Los datos serán recolectados con el Child and Family Descriptive, VAS, Children's State Anxiety (CSA) and Children's Fear Scale (CFS), Comfort Behavior Checklist, Spielberger State Anxiety Scale, PedsQL Health Care Satisfaction Scale.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En este estudio, se aplicaron a los niños y sus padres cuidados de enfermería basados ​​en la Teoría del Confort de Kolcaba, que continúa durante todo el período perioperatorio.

La atención se brindaba cuando el niño y sus padres solicitaban consulta de anestesia en el ambulatorio el día hábil anterior a la operación, y se continuaba la atención en el quirófano ambulatorio. El 1.er y 3.er día después del alta, el investigador brindó servicios de teleseguimiento y consultoría. Además, se mantuvo comunicación con los padres en todo momento según fue necesario. La atención se terminó el décimo día después del alta. El tiempo del estudio fue de aproximadamente 12-14 días para cada niño y sus padres.

El cuidado de enfermería consta de 3 tipos de intervenciones de cuidado orientadas al confort. Estas intervenciones;

  1. Intervenciones de mantenimiento estándar,
  2. Intervenciones de cuidado de la comodidad centradas en las emociones,
  3. Intervenciones de cuidado del confort cognitivo y funcional.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Türki̇ye
      • Isparta, Türki̇ye, Pavo, 32100
        • Reclutamiento
        • Fahriye PAZARCIKCI
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 7 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El niño tiene entre 4 y 7 años.
  • Sin experiencia quirúrgica previa del niño.
  • Ausencia de enfermedad crónica, discapacidad y retraso en el desarrollo del niño
  • El niño o su progenitor no tiene una situación especial que le provoque dificultades de comprensión y percepción.
  • Capacidad de los padres para leer y escribir en turco

Criterio de exclusión:

  • Niño/padre que no se ofrece como voluntario para participar en el estudio
  • Niños que no son atendidos por al menos dos familiares durante el procedimiento quirúrgico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cuidados de Enfermería Basados ​​en la Teoría del Confort de Kolcaba

En este estudio, se aplicaron a los niños y sus padres cuidados de enfermería basados ​​en la Teoría del Confort de Kolcaba, que continúa durante todo el período perioperatorio.

La atención se brindaba cuando el niño y sus padres solicitaban consulta de anestesia en el ambulatorio el día hábil anterior a la operación, y se continuaba la atención en el quirófano ambulatorio. El 1.er y 3.er día después del alta, el investigador brindó servicios de teleseguimiento y consultoría. Además, se mantuvo comunicación con los padres en todo momento según fue necesario. La atención se terminó el décimo día después del alta. El tiempo del estudio fue de aproximadamente 12-14 días para cada niño y sus padres.

El cuidado de enfermería consta de 3 tipos de intervenciones de cuidado orientadas al confort. Estas intervenciones;

  1. Intervenciones de mantenimiento estándar,
  2. Intervenciones de cuidado de la comodidad centradas en las emociones,
  3. Intervenciones de cuidado del confort cognitivo y funcional.
En este estudio, se aplicaron a los niños y sus padres cuidados de enfermería basados ​​en la Teoría del Confort de Kolcaba, que continúa durante todo el período perioperatorio.
Otros nombres:
  • • Programa de preparación prequirúrgica • Atención orientada al confort • Telemonitorización y consultoría
Sin intervención: Horario hospitalario de rutina

El investigador respondió con sinceridad a todas las preguntas realizadas por el grupo de control durante el período perioperatorio.

Luego de los post-tests posteriores al alta, al grupo control se le entregó como obsequio una medalla al coraje, un libro de cuentos y un cuadernillo de capacitación elaborado para los padres luego del control en policlínica al 10° día postoperatorio, y se brindó el entrenamiento a la intervención grupo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lista de verificación de comportamientos de comodidad
Periodo de tiempo: En dos semanas
Comfort Behaviors Checklist fue desarrollado en 1989 por Kolcaba. Desarrollados como último recurso, los recopiladores de datos se utilizan para calificar la comodidad aparente de un paciente. Si bien no es tan deseable como preguntarle a un paciente sobre su comodidad, el instrumento puede llenar un vacío con respecto a la recopilación de datos en pacientes comatosos, muy frágiles (como en etapa terminal) o cognitivamente limitados. Kolcaba y DiMarco (2005) informaron que la comodidad posoperatoria en niños se puede evaluar utilizando la Lista de verificación de comportamiento de comodidad. El estudio de confiabilidad y validez de nuestro país fue realizado por Unutkan y Balcı Yangın (2018).
En dos semanas
EVA
Periodo de tiempo: En dos semanas
La EVA del dolor es una escala continua compuesta por una línea horizontal (HVAS) o vertical (VVAS), generalmente de 10 centímetros (100 mm) de longitud, anclada por 2 descriptores verbales, uno para cada síntoma extremo. Las instrucciones, el período de tiempo para la presentación de informes y los puntos de anclaje de los descriptores verbales han variado ampliamente en la literatura. Para la intensidad del dolor, la escala suele basarse en "sin dolor" (puntuación de 0) y "dolor tan fuerte como podría ser" o "el peor dolor imaginable" (puntuación de 100 [escala de 100 mm]). Varía, pero lo más común es que se solicite a los encuestados que informen la intensidad del dolor "actual" o la intensidad del dolor "en las últimas 24 horas". Una puntuación más alta indica una mayor intensidad del dolor. Con base en la distribución de las puntuaciones de la EVA del dolor en pacientes posquirúrgicos que describieron la intensidad del dolor posoperatorio como ninguno, leve, moderado o severo, se han recomendado los siguientes puntos de corte en la EVA del dolor: sin dolor (0-4 mm), dolor leve (5-44 mm), dolor moderado (45-74 mm) y dolor intenso (75-100 mm)
En dos semanas
Escala de miedo infantil
Periodo de tiempo: En dos semanas
Fue desarrollado por McMurty et al. (2011). El estudio de validez y confiabilidad de la Escala de miedo de los niños turcos fue realizado por Özalp Gerçeker y sus colegas en 2017. La escala se puede utilizar para evaluar el miedo en niños de 4 a 10 años. El CFS consta de cinco expresiones faciales dibujadas que van desde la expresión neutra (0 = sin ansiedad) hasta la cara asustada (4 = ansiedad severa), y puede ser fácilmente evaluada por padres, investigadores y profesionales de la salud que atienden al niño. Es una escala de un artículo. CFS se desarrolló en base a la Faces Anxiety Scale desarrollada para medir la ansiedad o el miedo de los adultos en la unidad de cuidados intensivos de McKinley et al. (2003).
En dos semanas
Medidor-Estado de Ansiedad Infantil (CAM-S)
Periodo de tiempo: En dos semanas
La escala fue desarrollada por Ersig et al. (2013). El estudio turco de validez y confiabilidad de la escala fue realizado por Özalp Gerçeker et al. La escala se puede utilizar para evaluar la ansiedad en niños de 4 a 10 años. La puntuación puede variar de 0 a 10 (Ersig et al., 2013)
En dos semanas
El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI)
Periodo de tiempo: En dos semanas
En el estudio, STAI se utilizará para determinar la ansiedad de los padres. Fue desarrollado por Spielberger et al. (1970). El estudio turco de validez y confiabilidad del STAI fue realizado por Öner y Le Compte en 1983. La escala es tipo Likert de 4 puntos y contiene dos expresiones de 20 ítems. Las expresiones directas expresan emociones negativas y las expresiones inversas expresan emociones positivas. Se informó que el coeficiente de consistencia interna Alfa de Cronbach osciló entre α = 0,83 y 0,87 (Sarıtaş y Büyükbayram, 2016).
En dos semanas
El PedsQL (Pediatric Quality of Life InventoryTM)
Periodo de tiempo: En dos semanas
El PedsQL se utilizará para medir el nivel de satisfacción de los padres con la atención médica. La escala consta de 25 preguntas. Las preguntas de la escala están dirigidas a medir la satisfacción con los servicios de atención médica y la satisfacción psicosocial. El coeficiente de consistencia interna Alfa de Cronbach de la escala, que fue validado por Varni (1999), resultó ser α = .96. La escala fue adaptada al turco por Ulus y Kublay (2012).
En dos semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Emine EFE, Akdeniz universty

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

26 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SuleymanDUnursingcare

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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