Mužská obřízka a teorie pohodlí (Comfort Theory)
Vliv ošetřovatelské péče založené na Kolcabově teorii pohodlí na pohodlí a složky dítěte a rodičů, u kterých je plánována operace mužské obřízky
Cíl: Mužská obřízka je jedním z nejstarších a nejčastěji prováděných chirurgických zákroků ve světě i u nás. Obřízka, která se týká tak velké populace, je stresující, traumatizující, negativní zkušenost. Zhoršení pohodlí je stav, při kterém často trpí dítě, které je naplánováno na operaci obřízky. Ke vzniku tohoto stavu přispívají fyzické, emocionální, sociokulturní a environmentální faktory. Teorie pohodlí je ošetřovatelský model, který pečovatelům usnadňuje systematičtější vidění jejich problémů a snadnější plánování. V přehledu literatury nebyly nalezeny žádné studie, které by určovaly účinek ošetřovatelské péče založené na teorii pohodlí Kolcaba Konfors na pohodlí a složky dětí a jejich rodičů, kteří podstoupili operaci obřízky. Proto byla tato studie potřebná. V této studii byla u dětí a jejich rodičů aplikována ošetřovatelská péče založená na Kolcabově teorii komfortu, která pokračuje po celé perioperační období.
Metoda: V této studii byl u dětí testován vliv ošetřovatelské péče založené na Kolcabově teorii pohodlí na strach, úzkost, bolest, pohodlí a úzkost u rodičů a spokojenost se zdravotní péčí. Péče byla poskytnuta, když dítě a jeho rodiče požádali ambulanci o anesteziologickou konzultaci v pracovní den před operací a péče pokračovala na jednotce jednodenní chirurgie. 1. a 3. den po propuštění výzkumník poskytoval telemonitorovací a poradenské služby. Kromě toho byla po celou dobu udržována komunikace s rodiči podle potřeby. Péče byla ukončena 10. den po propuštění. Doba trvání studie byla přibližně 12-14 dní pro každé dítě a jeho rodiče.
Vzorek studie byl určen jako 120 chlapců a jejich rodičů (60 kontrol každý, 60 intervencí každý). V této studii bude standardní ošetřovatelská péče aplikována na kontrolní skupinu a ošetřovatelská péče založená na Kolcabově teorii komfortu bude aplikována na intervenční skupinu. Údaje budou shromažďovány pomocí Child and Family Descriptive, VAS, Children's State Anxiety (CSA) a Children's Fear Scale (CFS), Comfort Behavior Checklist, Spielberger State Anxiety Scale, PedsQL Health Care Satisfaction Scale.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této studii byla u dětí a jejich rodičů aplikována ošetřovatelská péče založená na Kolcabově teorii komfortu, která pokračuje po celé perioperační období.
Péče byla poskytnuta, když dítě a jeho rodiče požádali ambulanci o anesteziologickou konzultaci v pracovní den před operací a péče pokračovala na jednotce jednodenní chirurgie. 1. a 3. den po propuštění výzkumník poskytoval telemonitorovací a poradenské služby. Kromě toho byla po celou dobu udržována komunikace s rodiči podle potřeby. Péče byla ukončena 10. den po propuštění. Doba trvání studie byla přibližně 12-14 dní pro každé dítě a jeho rodiče.
Ošetřovatelská péče se skládá ze 3 typů pečovatelských intervencí zaměřených na pohodlí. Tyto zásahy;
- standardní servisní zásahy,
- emocionálně zaměřené intervence péče o pohodlí,
- Kognitivní a funkční intervence péče o pohodlí.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Türki̇ye
-
Isparta, Türki̇ye, Krocan, 32100
- Nábor
- Fahriye PAZARCIKCI
-
Kontakt:
- Fahriye PAZARCIKCI
- Telefonní číslo: 05052560327 05052560327
- E-mail: fahriyepazarcikci@sdu.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dítě je ve věku 4-7 let
- Žádné předchozí chirurgické zkušenosti dítěte
- Nedostatek chronického onemocnění, postižení a opoždění vývoje dítěte
- Dítě ani jeho rodič nemají žádnou zvláštní situaci, která by působila potíže s porozuměním a vnímáním.
- Schopnost rodičů číst a psát v turečtině
Kritéria vyloučení:
- Dítě / rodič, který se dobrovolně neúčastní studie
- Děti, o které se během chirurgického zákroku nestarají alespoň dva příbuzní
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ošetřovatelská péče založená na Kolcabově teorii pohodlí
V této studii byla u dětí a jejich rodičů aplikována ošetřovatelská péče založená na Kolcabově teorii komfortu, která pokračuje po celé perioperační období. Péče byla poskytnuta, když dítě a jeho rodiče požádali ambulanci o anesteziologickou konzultaci v pracovní den před operací a péče pokračovala na jednotce jednodenní chirurgie. 1. a 3. den po propuštění výzkumník poskytoval telemonitorovací a poradenské služby. Kromě toho byla po celou dobu udržována komunikace s rodiči podle potřeby. Péče byla ukončena 10. den po propuštění. Doba trvání studie byla přibližně 12-14 dní pro každé dítě a jeho rodiče. Ošetřovatelská péče se skládá ze 3 typů pečovatelských intervencí zaměřených na pohodlí. Tyto zásahy;
|
V této studii byla u dětí a jejich rodičů aplikována ošetřovatelská péče založená na Kolcabově teorii komfortu, která pokračuje po celé perioperační období.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Rutinní nemocniční řád
Výzkumník upřímně odpověděl na všechny otázky kontrolní skupiny v perioperačním období. Po posttestech po propuštění byla kontrolní skupině předán dar medaile odvahy, pohádková kniha a cvičební brožurka připravená pro rodiče po poliklinické kontrole 10. pooperační den a školení intervence skupina. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrolní seznam komfortního chování
Časové okno: Ve dvou týdnech
|
Kontrolní seznam Comfort Behaviors byl vyvinut v roce 1989 společností Kolcaba.
Sběrače dat, vyvinuté jako poslední možnost, se používají k hodnocení zdánlivého pohodlí pacienta.
I když to není tak žádoucí jako ve skutečnosti se ptát pacienta na jeho pohodlí, může tento nástroj zaplnit mezeru týkající se sběru dat u pacientů v komatu, velmi křehkých (jako u terminálních pacientů) nebo kognitivně omezených pacientů.
Kolcaba a DiMarco (2005) uvedli, že pooperační komfort u dětí lze hodnotit pomocí kontrolního seznamu Comfort Behavior Checklist.
Studii spolehlivosti a validity naší země provedli Unutkan a Balcı Yangın (2018).
|
Ve dvou týdnech
|
|
VAS
Časové okno: Ve dvou týdnech
|
Bolest VAS je souvislá škála složená z horizontální (HVAS) nebo vertikální (VVAS) čáry, obvykle 10 centimetrů (100 mm) na délku, ukotvené 2 slovními deskriptory, jedním pro každý extrém symptomu.
Pokyny, časové období pro podávání zpráv a ukotvení verbálních deskriptorů se v literatuře značně lišily.
Pro intenzitu bolesti je škála nejčastěji zakotvena jako „žádná bolest“ (skóre 0) a „bolest tak hrozná, jak by mohla být“ nebo „nejhorší představitelná bolest“ (skóre 100 [100mm měřítko]).
Liší se, ale nejčastěji jsou respondenti požádáni, aby uvedli „aktuální“ intenzitu bolesti nebo intenzitu bolesti „za posledních 24 hodin“.
Vyšší skóre znamená větší intenzitu bolesti.
Na základě rozložení skóre bolesti VAS u pooperačních pacientů, kteří popsali svou intenzitu pooperační bolesti jako žádnou, mírnou, střední nebo závažnou, byly doporučeny následující body snížení bolesti VAS: žádná bolest (0-4 mm), mírná bolest (5-44 mm), střední bolest (45-74 mm) a silná bolest (75-100 mm)
|
Ve dvou týdnech
|
|
Stupnice dětského strachu
Časové okno: Ve dvou týdnech
|
Byl vyvinut McMurtym a kol. (2011).
Studii platnosti a spolehlivosti turecké škály dětského strachu provedl Özalp Gerçeker a kolegové v roce 2017.
Škálu lze použít k posouzení strachu u dětí ve věku 4-10 let.
CFS se skládá z pěti nakreslených výrazů obličeje od neutrálního výrazu (0 = žádná úzkost) po vyděšenou tvář (4 = těžká úzkost) a mohou být snadno vyhodnoceny rodiči, výzkumníky a zdravotníky, kteří se o dítě starají.
Jedná se o stupnici jedné položky.
CFS byl vyvinut na základě Faces Anxiety Scale vyvinuté k měření úzkosti nebo strachu dospělých na jednotce intenzivní péče McKinley et al. (2003).
|
Ve dvou týdnech
|
|
Dětský měřič úzkosti (CAM-S)
Časové okno: Ve dvou týdnech
|
Stupnice byla vyvinuta Ersigem et al. (2013).
Tureckou studii validity a reliability škály provedli Özalp Gerçeker et al.
Škálu lze použít k hodnocení úzkosti u dětí ve věku 4-10 let.
Skóre se může lišit od 0 do 10 (Ersig et al., 2013)
|
Ve dvou týdnech
|
|
The State-Rait Anxiety Inventory (STAI)
Časové okno: Ve dvou týdnech
|
Ve studii bude STAI použit k určení úzkosti rodičů.
Byl vyvinut Spielbergerem a kol. (1970).
Tureckou studii validity a spolehlivosti STAI provedli Öner a Le Compte v roce 1983.
Stupnice je 4bodového Likertova typu a obsahuje dva výrazy o 20 položkách.
Přímé výrazy vyjadřují negativní emoce a obrácené výrazy vyjadřují pozitivní emoce.
Bylo hlášeno, že koeficient vnitřní konzistence Cronbach Alpha se pohyboval mezi α = 0,83 a 0,87 (Sarıtaş a Büyükbayram, 2016).
|
Ve dvou týdnech
|
|
PedsQL (Pediatric Quality of Life InventoryTM)
Časové okno: Ve dvou týdnech
|
PedsQL bude sloužit k měření úrovně spokojenosti rodičů se zdravotní péčí.
Škála se skládá z 25 otázek.
Otázky ve škále jsou zaměřeny na měření spokojenosti se službami lékařské péče a psychosociální spokojenosti.
Koeficient vnitřní konzistence Cronbach Alpha škály, který byl validován Varnim (1999), byl zjištěn α = 0,96.
Měřítko bylo přizpůsobeno turečtině Ulusem a Kublayem (2012).
|
Ve dvou týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Emine EFE, Akdeniz universty
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Wagner D, Byrne M, Kolcaba K. Effects of comfort warming on preoperative patients. AORN J. 2006 Sep;84(3):427-48. doi: 10.1016/s0001-2092(06)63920-3.
- Dowd T, Kolcaba K, Steiner R, Fashinpaur D. Comparison of a healing touch, coaching, and a combined intervention on comfort and stress in younger college students. Holist Nurs Pract. 2007 Jul-Aug;21(4):194-202. doi: 10.1097/01.HNP.0000280931.75883.ae.
- Dowd T, Kolcaba K. Two interventions to relieve stress in college students. Beginnings. 2007 Winter;27(1):10-1. No abstract available.
- Kolcaba K, Tilton C, Drouin C. Comfort Theory: a unifying framework to enhance the practice environment. J Nurs Adm. 2006 Nov;36(11):538-44. doi: 10.1097/00005110-200611000-00010.
- Kolcaba K, DiMarco MA. Comfort Theory and its application to pediatric nursing. Pediatr Nurs. 2005 May-Jun;31(3):187-94.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SuleymanDUnursingcare
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ošetřovatelský kaz
-
Bahar DönerIstanbul University - CerrahpasaDokončenoNURSİNG EDUCATİON | ŘEŠENÍ PROBLÉMŮ | EMPATIE V OŠETŘOVATELSTVÍ | NEVİOLENTNİ KOMUNİKACE | KONSTRUKTIVISTICKÝ VÝUKOVÝ MODELTurecko (Türkiye)