Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mannlig omskjæring og komfortteori (Comfort Theory)

25. september 2019 oppdatert av: Fahriye Celik, Suleyman Demirel University

Effekten av sykepleie basert på Kolcabas komfortteori for komforten og komponentene til barnet og foreldrene som er planlagt for mannlig omskjæringsoperasjon

Mål: Mannlig omskjæring er en av de eldste og mest utførte kirurgiske inngrepene i verden og i vårt land. Omskjæring, som angår en så stor befolkning, er en stressende, traumatisk, negativ opplevelse. Nedsatt komfort er en tilstand der et barn som er planlagt for omskjæring ofte lider. Fysiske, emosjonelle, sosiokulturelle og miljømessige faktorer bidrar til dannelsen av denne tilstanden. Comfort Theory er en sykepleiemodell som gjør det lettere for omsorgspersonene å se sine problemer mer systematisk og å planlegge lettere. I litteraturgjennomgangen er det ikke funnet studier for å bestemme effekten av sykepleie basert på Kolcaba Konfors Comfort Theory til komforten og komponentene til barna og deres foreldre som har gjennomgått omskjæringsoperasjon. Derfor var denne studien nødvendig. I denne studien ble sykepleie basert på Kolcabas komfortteori, som fortsetter gjennom hele den perioperative perioden, brukt på barn og deres foreldre.

Metode: I denne studien ble effekten av sykepleie basert på Kolcabas Comfort Theory på frykt, angst, smerte, komfort og angst hos foreldre og helsetilfredshet testet hos barn. Det ble gitt omsorg når barnet og dets foreldre søkte poliklinikken for anestesikonsultasjon arbeidsdagen før operasjonen, og omsorgen ble videreført i dagkirurgisk enhet. Den 1. og 3. dagen etter utskrivning leverte forskeren teleovervåking og konsulenttjenester. I tillegg ble kommunikasjonen med foreldrene opprettholdt til enhver tid etter behov. Behandlingen ble avsluttet den 10. dagen etter utskrivning. Studietiden var omtrent 12-14 dager for hvert barn og hans/hennes foreldre.

Utvalget av studien ble bestemt som 120 gutter og deres foreldre (60 kontroller hver, 60 intervensjoner hver). I denne studien vil standard sykepleie bli brukt på kontrollgruppen og sykepleie basert på Kolcabas Comfort Theory vil bli brukt på intervensjonsgruppen. Dataene vil bli samlet inn med Child and Family Descriptive, VAS, Children's State Anxiety (CSA) og Children's Fear Scale (CFS), Comfort Behavior Checklist, Spielberger State Anxiety Scale, PedsQL Health Care Satisfaction Scale.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien ble sykepleie basert på Kolcabas komfortteori, som fortsetter gjennom hele den perioperative perioden, brukt på barn og deres foreldre.

Det ble gitt omsorg når barnet og dets foreldre søkte poliklinikken for anestesikonsultasjon arbeidsdagen før operasjonen, og omsorgen ble videreført i dagkirurgisk enhet. Den 1. og 3. dagen etter utskrivning leverte forskeren teleovervåking og konsulenttjenester. I tillegg ble kommunikasjonen med foreldrene opprettholdt til enhver tid etter behov. Behandlingen ble avsluttet den 10. dagen etter utskrivning. Studietiden var omtrent 12-14 dager for hvert barn og hans/hennes foreldre.

Sykepleie består av 3 typer komfortorienterte omsorgstiltak. Disse inngrepene;

  1. Standard vedlikeholdsinngrep,
  2. Emosjonelt fokuserte komfortpleieintervensjoner,
  3. Kognitive og funksjonelle komfortpleieintervensjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Türki̇ye
      • Isparta, Türki̇ye, Tyrkia, 32100
        • Rekruttering
        • Fahriye PAZARCIKCI
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 7 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barnet er mellom 4-7 år
  • Ingen tidligere kirurgisk erfaring av barnet
  • Mangel på kronisk sykdom, funksjonshemming og utviklingsforsinkelse hos barnet
  • Barnet eller dets forelder har ikke en spesiell situasjon som gir vanskeligheter med å forstå og oppfatte.
  • Foreldres evne til å lese og skrive på tyrkisk

Ekskluderingskriterier:

  • Barn/forelder som ikke melder seg frivillig til å delta i studien
  • Barn som ikke får omsorg for minst to pårørende under det kirurgiske inngrepet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sykepleie basert på Kolcabas komfortteori

I denne studien ble sykepleie basert på Kolcabas komfortteori, som fortsetter gjennom hele den perioperative perioden, brukt på barn og deres foreldre.

Det ble gitt omsorg når barnet og dets foreldre søkte poliklinikken for anestesikonsultasjon arbeidsdagen før operasjonen, og omsorgen ble videreført i dagkirurgisk enhet. Den 1. og 3. dagen etter utskrivning leverte forskeren teleovervåking og konsulenttjenester. I tillegg ble kommunikasjonen med foreldrene opprettholdt til enhver tid etter behov. Behandlingen ble avsluttet den 10. dagen etter utskrivning. Studietiden var omtrent 12-14 dager for hvert barn og hans/hennes foreldre.

Sykepleie består av 3 typer komfortorienterte omsorgstiltak. Disse inngrepene;

  1. Standard vedlikeholdsinngrep,
  2. Emosjonelt fokuserte komfortpleieintervensjoner,
  3. Kognitive og funksjonelle komfortpleieintervensjoner.
Annen: Sykepleie basert på Kolcabas komfortteori
I denne studien ble sykepleie basert på Kolcabas komfortteori, som fortsetter gjennom hele den perioperative perioden, brukt på barn og deres foreldre.
Andre navn:
  • • Pre-kirurgisk forberedelsesprogram • Komfortorientert pleie • Telemonitorering og rådgivning
Ingen inngripen: Rutinemessig sykehusplan

Forskeren svarte oppriktig på alle spørsmål som ble stilt av kontrollgruppen i løpet av den perioperative perioden.

Etter postprøvene etter utskrivning fikk kontrollgruppen en motmedalje i gave, en historiebok og et opplæringshefte utarbeidet til foreldrene etter poliklinisk kontroll 10. postoperativ dag, og opplæringen ble gitt til intervensjonen. gruppe.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sjekkliste for komfortatferd
Tidsramme: Om to uker
Komfortatferdssjekkliste ble utviklet i 1989 av Kolcaba. Datainnsamlere er utviklet som en siste utvei og brukes til å vurdere pasientens tilsynelatende komfort. Selv om det ikke er så ønskelig som å faktisk spørre en pasient om hans eller hennes komfort, kan instrumentet fylle et gap angående datainnsamling i komatøse, svært skrøpelige (som i terminale) eller kognitivt begrensede pasienter. Kolcaba og DiMarco (2005) rapporterte at postoperativ komfort hos barn kan vurderes ved å bruke sjekklisten for komfortatferd. Reliabilitets- og validitetsstudien til landet vårt ble utført av Unutkan og Balcı Yangın (2018).
Om to uker
VAS
Tidsramme: Om to uker
Smerte-VAS er en kontinuerlig skala som består av en horisontal (HVAS) eller vertikal (VVAS) linje, vanligvis 10 centimeter (100 mm) i lengde, forankret av 2 verbale deskriptorer, en for hvert symptomekstrem. Instruksjoner, tidsperiode for rapportering og verbale deskriptorankere har variert mye i literatüre. For smerteintensitet er skalaen oftest forankret av "ingen smerte" (score på 0) og "smerte så ille som det kan være" eller "verst tenkelige smerte" (score på 100 [100 mm skala]). Varierer, men oftest blir respondentene bedt om å rapportere "nåværende" smerteintensitet eller smerteintensitet "i løpet av de siste 24 timene." En høyere score indikerer større smerteintensitet. Basert på fordelingen av smerte VAS-skår hos postkirurgiske pasienter som beskrev deres postoperative smerteintensitet som ingen, mild, moderat eller alvorlig, har følgende kuttpunkter på smerte-VAS blitt anbefalt: ingen smerte (0-4 mm), mild smerte (5-44 mm), moderate smerter (45-74 mm) og sterke smerter (75-100 mm)
Om to uker
Barnas fryktskala
Tidsramme: Om to uker
Den ble utviklet av McMurty et al. (2011). Validitets- og reliabilitetsstudien av den tyrkiske barnefryktskalaen ble utført av Özalp Gerçeker og kolleger i 2017. Skalaen kan brukes til å vurdere frykt hos barn i alderen 4-10 år. CFS består av fem tegnede ansiktsuttrykk som strekker seg fra nøytralt uttrykk (0 = ingen angst) til det redde ansiktet (4 = alvorlig angst), og kan enkelt evalueres av foreldre, forskere og helsepersonell som har omsorg for barnet. Det er en skala av ett element. CFS ble utviklet basert på Faces Anxiety Scale utviklet for å måle angsten eller frykten til voksne på intensivavdelingen til McKinley et al. (2003).
Om to uker
Barns angstmåler-tilstand (CAM-S)
Tidsramme: Om to uker
Skalaen ble utviklet av Ersig et al. (2013). Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen ble utført av Özalp Gerçeker et al. Skalaen kan brukes til å vurdere angst hos barn i alderen 4-10 år. Poengsummen kan variere fra 0 til 10 (Ersig et al., 2013)
Om to uker
The State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: Om to uker
I studien skal STAI brukes til å bestemme angsten til foreldre. Den ble utviklet av Spielberger et al. (1970). Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien av STAI ble utført av Öner og Le Compte i 1983. Skalaen er en 4-punkts Likert-type og inneholder to 20-elements uttrykk. Direkte uttrykk uttrykker negative følelser og omvendte uttrykk uttrykker positive følelser. Det ble rapportert at Cronbach Alphas interne konsistenskoeffisient varierte mellom α = 0,83 og 0,87 (Sarıtaş og Büyükbayram, 2016).
Om to uker
PedsQL (Pediatric Quality of Life InventoryTM)
Tidsramme: Om to uker
PedsQL vil bli brukt til å måle nivået på helsetilfredshet hos foreldre. Skalaen består av 25 spørsmål. Spørsmålene i skalaen er rettet mot å måle tilfredshet med medisinske tjenester og psykososial tilfredshet. Cronbach Alpha intern konsistenskoeffisient på skalaen, som ble validert av Varni (1999), ble funnet å være α = .96. Skala ble tilpasset tyrkisk av Ulus og Kublay (2012).
Om to uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Suleyman Demirel University

Etterforskere

  • Studieleder: Emine EFE, Akdeniz universty

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

26. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • SuleymanDUnursingcare

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere