Mannelijke besnijdenis en comforttheorie (Comfort Theory)
Het effect van verpleegkundige zorg op basis van de comforttheorie van Kolcaba op het comfort en de componenten van het kind en de ouders die zijn gepland voor mannelijke besnijdenis
Doel: Besnijdenis bij mannen is een van de oudste en meest uitgevoerde chirurgische ingrepen ter wereld en in ons land. Besnijdenis, waar zo'n grote bevolking mee te maken heeft, is een stressvolle, traumatische, negatieve ervaring. Verslechtering van het comfort is een aandoening waaraan een kind dat een besnijdenis moet ondergaan vaak lijdt. Fysieke, emotionele, sociaal-culturele en omgevingsfactoren dragen bij aan de vorming van deze aandoening. Comforttheorie is een verpleegkundig model dat het voor de mantelzorgers gemakkelijker maakt om hun problemen systematischer te zien en gemakkelijker te plannen. In het literatuuronderzoek zijn geen studies gevonden die het effect van verpleegkundige zorg op basis van de comforttheorie van Kolcaba Konfor bepalen op het comfort en de componenten van de kinderen en hun ouders die een besnijdenisoperatie hebben ondergaan. Daarom was dit onderzoek nodig. In dit onderzoek werd verpleegkundige zorg op basis van de comforttheorie van Kolcaba, die gedurende de hele perioperatieve periode doorgaat, toegepast op kinderen en hun ouders.
Methode: In dit onderzoek is het effect van verpleegkundige zorg op basis van de Comfort Theorie van Kolcaba op angst, angst, pijn, comfort en angst bij ouders en zorgtevredenheid bij kinderen getest. De zorg werd gegeven als het kind en zijn/haar ouders zich op de werkdag voor de operatie op de polikliniek meldden voor een anesthesieconsult en de zorg werd voortgezet op de dagchirurgie. Op de 1e en 3e dag na ontslag bood de onderzoeker telemonitoring en adviesdiensten aan. Daarnaast was er altijd contact met de ouders als dat nodig was. De zorg werd op de 10e dag na ontslag beëindigd. De duur van het onderzoek was ongeveer 12-14 dagen voor elk kind en zijn/haar ouders.
De steekproef van de studie werd bepaald als 120 jongens en hun ouders (60 controle elk, 60 interventie elk). In dit onderzoek wordt standaard verpleegkundige zorg toegepast op de controlegroep en wordt verpleegkundige zorg op basis van Kolcaba's Comforttheorie toegepast op de interventiegroep. De gegevens worden verzameld met de Child and Family Beschrijvend, VAS, Children's State Anxiety (CSA) en Children's Fear Scale (CFS), Comfort Behavior Checklist, Spielberger State Anxiety Scale, PedsQL Health Care Satisfaction Scale.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In dit onderzoek werd verpleegkundige zorg op basis van de comforttheorie van Kolcaba, die gedurende de hele perioperatieve periode doorgaat, toegepast op kinderen en hun ouders.
De zorg werd gegeven als het kind en zijn/haar ouders zich op de werkdag voor de operatie op de polikliniek meldden voor een anesthesieconsult en de zorg werd voortgezet op de dagchirurgie. Op de 1e en 3e dag na ontslag bood de onderzoeker telemonitoring en adviesdiensten aan. Daarnaast was er altijd contact met de ouders als dat nodig was. De zorg werd op de 10e dag na ontslag beëindigd. De duur van het onderzoek was ongeveer 12-14 dagen voor elk kind en zijn/haar ouders.
Verpleegkundige zorg bestaat uit 3 soorten comfortgerichte zorginterventies. Deze interventies;
- Standaard onderhoudsinterventies,
- Emotioneel gerichte comfortzorginterventies,
- Cognitieve en functionele comfortzorginterventies.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Türki̇ye
-
Isparta, Türki̇ye, Kalkoen, 32100
- Werving
- Fahriye PAZARCIKCI
-
Contact:
- Fahriye PAZARCIKCI
- Telefoonnummer: 05052560327 05052560327
- E-mail: fahriyepazarcikci@sdu.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het kind is tussen de 4 en 7 jaar oud
- Geen eerdere chirurgische ervaring van het kind
- Gebrek aan chronische ziekte, handicap en ontwikkelingsachterstand van het kind
- Het kind of zijn/haar ouder heeft geen bijzondere situatie die moeilijkheden veroorzaakt bij het begrijpen en waarnemen.
- Het vermogen van de ouders om in het Turks te lezen en te schrijven
Uitsluitingscriteria:
- Kind/ouder die niet vrijwillig meedoet aan het onderzoek
- Kinderen die tijdens de chirurgische ingreep niet voor ten minste twee familieleden worden verzorgd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Verpleegkundige zorg gebaseerd op de comforttheorie van Kolcaba
In dit onderzoek werd verpleegkundige zorg op basis van de comforttheorie van Kolcaba, die gedurende de hele perioperatieve periode doorgaat, toegepast op kinderen en hun ouders. De zorg werd gegeven als het kind en zijn/haar ouders zich op de werkdag voor de operatie op de polikliniek meldden voor een anesthesieconsult en de zorg werd voortgezet op de dagchirurgie. Op de 1e en 3e dag na ontslag bood de onderzoeker telemonitoring en adviesdiensten aan. Daarnaast was er altijd contact met de ouders als dat nodig was. De zorg werd op de 10e dag na ontslag beëindigd. De duur van het onderzoek was ongeveer 12-14 dagen voor elk kind en zijn/haar ouders. Verpleegkundige zorg bestaat uit 3 soorten comfortgerichte zorginterventies. Deze interventies;
|
In dit onderzoek werd verpleegkundige zorg op basis van de comforttheorie van Kolcaba, die gedurende de hele perioperatieve periode doorgaat, toegepast op kinderen en hun ouders.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Routinematig ziekenhuisschema
De onderzoeker beantwoordde oprecht alle vragen van de controlegroep tijdens de perioperatieve periode. Na de post-ontslag post-tests, kreeg de controlegroep een medaille van moed, een verhalenboek en een trainingsboekje, opgesteld voor de ouders na de poliklinische controle op de 10e postoperatieve dag, en de training werd gegeven aan de interventie groep. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Checklist comfortgedrag
Tijdsspanne: Over twee weken
|
Comfort Behaviors Checklist is in 1989 ontwikkeld door Kolcaba.
Gegevensverzamelaars zijn ontwikkeld als laatste redmiddel en worden gebruikt om het schijnbare comfort van een patiënt te beoordelen.
Hoewel het niet zo wenselijk is als het daadwerkelijk vragen aan een patiënt over zijn of haar comfort, kan het instrument een leemte opvullen met betrekking tot gegevensverzameling bij comateuze, zeer kwetsbare (zoals bij terminale) of cognitief beperkte patiënten.
Kolcaba en DiMarco (2005) rapporteerden dat postoperatief comfort bij kinderen kan worden beoordeeld met behulp van de Comfort Behavior Checklist.
Het betrouwbaarheids- en validiteitsonderzoek van ons land werd uitgevoerd door Unutkan en Balcı Yangın (2018).
|
Over twee weken
|
|
VAS
Tijdsspanne: Over twee weken
|
De pijn-VAS is een continue schaal die bestaat uit een horizontale (HVAS) of verticale (VVAS) lijn, meestal 10 centimeter (100 mm) lang, verankerd door 2 verbale descriptoren, één voor elk extreem symptoom.
Instructies, tijdsperiode voor rapportage en verbale descriptorankers liepen sterk uiteen in de literatuur.
Voor pijnintensiteit wordt de schaal meestal verankerd door "geen pijn" (score van 0) en "pijn zo erg als het maar kan zijn" of "ergst denkbare pijn" (score van 100 [100-mm schaal]).
Varieert, maar meestal wordt respondenten gevraagd om de "huidige" pijnintensiteit of pijnintensiteit "in de afgelopen 24 uur" te rapporteren.
Een hogere score duidt op een grotere pijnintensiteit.
Op basis van de verdeling van pijn-VAS-scores bij postoperatieve patiënten die hun postoperatieve pijnintensiteit beschreven als geen, licht, matig of ernstig, zijn de volgende afkappunten op de pijn-VAS aanbevolen: geen pijn (0-4 mm), milde pijn (5-44 mm), matige pijn (45-74 mm) en ernstige pijn (75-100 mm)
|
Over twee weken
|
|
Angstschaal voor kinderen
Tijdsspanne: Over twee weken
|
Het werd ontwikkeld door McMurty et al. (2011).
De validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de Turkse angstschaal voor kinderen werd in 2017 uitgevoerd door Özalp Gerçeker en collega's.
De schaal kan worden gebruikt om angst te meten bij kinderen van 4-10 jaar.
De CVS bestaat uit vijf getekende gezichtsuitdrukkingen, variërend van neutrale uitdrukking (0 = geen angst) tot het angstige gezicht (4 = ernstige angst), en kan gemakkelijk worden beoordeeld door ouders, onderzoekers en zorgverleners die voor het kind zorgen.
Het is een schaal van één item.
CVS werd ontwikkeld op basis van de Faces Anxiety Scale, ontwikkeld om de angst of angst van volwassenen op de intensive care-afdeling van McKinley et al. te meten. (2003).
|
Over twee weken
|
|
Angstmeterstatus voor kinderen (CAM-S)
Tijdsspanne: Over twee weken
|
De schaal is ontwikkeld door Ersig et al. (2013).
De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de schaal werd uitgevoerd door Özalp Gerçeker et al.
De schaal kan worden gebruikt om angst te meten bij kinderen van 4-10 jaar.
De score kan variëren van 0 tot 10 (Ersig et al., 2013)
|
Over twee weken
|
|
De State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tijdsspanne: Over twee weken
|
In het onderzoek zal STAI worden gebruikt om de angst van ouders te bepalen.
Het is ontwikkeld door Spielberger et al. (1970).
De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de STAI werd uitgevoerd door Öner en Le Compte in 1983.
De schaal is een 4-punts Likert-schaal en bevat twee uitdrukkingen van 20 items.
Directe uitdrukkingen drukken negatieve emoties uit en omgekeerde uitdrukkingen drukken positieve emoties uit.
Er werd gemeld dat de Cronbach Alpha interne consistentiecoëfficiënt varieerde tussen α = 0,83 en 0,87 (Sarıtaş en Büyükbayram, 2016).
|
Over twee weken
|
|
De PedsQL (Pediatric Quality of Life InventoryTM)
Tijdsspanne: Over twee weken
|
De PedsQL zal worden gebruikt om de mate van tevredenheid over de gezondheidszorg van ouders te meten.
De schaal bestaat uit 25 vragen.
De vragen in de schaal zijn gericht op het meten van tevredenheid met medische zorgdiensten en psychosociale tevredenheid.
Cronbach Alpha interne consistentiecoëfficiënt van de schaal, die werd gevalideerd door Varni (1999), bleek α = .96 te zijn.
Schaal werd aangepast aan het Turks door Ulus en Kublay (2012).
|
Over twee weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Emine EFE, Akdeniz universty
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Wagner D, Byrne M, Kolcaba K. Effects of comfort warming on preoperative patients. AORN J. 2006 Sep;84(3):427-48. doi: 10.1016/s0001-2092(06)63920-3.
- Dowd T, Kolcaba K, Steiner R, Fashinpaur D. Comparison of a healing touch, coaching, and a combined intervention on comfort and stress in younger college students. Holist Nurs Pract. 2007 Jul-Aug;21(4):194-202. doi: 10.1097/01.HNP.0000280931.75883.ae.
- Dowd T, Kolcaba K. Two interventions to relieve stress in college students. Beginnings. 2007 Winter;27(1):10-1. No abstract available.
- Kolcaba K, Tilton C, Drouin C. Comfort Theory: a unifying framework to enhance the practice environment. J Nurs Adm. 2006 Nov;36(11):538-44. doi: 10.1097/00005110-200611000-00010.
- Kolcaba K, DiMarco MA. Comfort Theory and its application to pediatric nursing. Pediatr Nurs. 2005 May-Jun;31(3):187-94.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SuleymanDUnursingcare
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .