- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04105556
Circuncisão Masculina e Teoria do Conforto (Comfort Theory)
O efeito dos cuidados de enfermagem com base na teoria do conforto de Kolcaba para o conforto e componentes da criança e dos pais planejados para a operação de circuncisão masculina
Objetivo: A circuncisão masculina é um dos procedimentos cirúrgicos mais antigos e realizados no mundo e em nosso país. A circuncisão, que diz respeito a uma população tão grande, é uma experiência estressante, traumática e negativa. Deficiência no conforto é uma condição na qual uma criança que está programada para a operação de circuncisão geralmente sofre. Fatores físicos, emocionais, socioculturais e ambientais contribuem para a formação dessa condição. A Teoria do Conforto é um modelo de enfermagem que facilita aos cuidadores uma visão mais sistemática de seus problemas e um planejamento mais fácil. Na revisão da literatura, não foram encontrados estudos para determinar o efeito dos cuidados de enfermagem baseados na Teoria do Conforto de Kolcaba Konfors para o conforto e componentes das crianças e seus pais que foram submetidos à operação de circuncisão. Portanto, este estudo foi necessário. Neste estudo, foram aplicados cuidados de enfermagem baseados na Teoria do Conforto de Kolcaba, que se mantém durante todo o período perioperatório, às crianças e seus pais.
Método: Neste estudo, foi testado o efeito dos cuidados de enfermagem baseados na Teoria do Conforto de Kolcaba sobre medo, ansiedade, dor, conforto e ansiedade em pais e satisfação com cuidados de saúde em crianças. Os cuidados eram prestados quando a criança e seus pais se dirigiam ao ambulatório para consulta de anestesia no dia útil anterior à operação, e os cuidados eram continuados na unidade de cirurgia diurna. No 1º e 3º dias após a alta, a pesquisadora prestou serviços de telemonitoramento e consultoria. Além disso, a comunicação com os pais foi mantida em todos os momentos, conforme necessário. Os cuidados foram encerrados no 10º dia após a alta. O tempo do estudo foi de aproximadamente 12-14 dias para cada criança e seus pais.
A amostra do estudo foi determinada em 120 meninos e seus pais (60 controles cada, 60 intervenções cada). Neste estudo serão aplicados cuidados de enfermagem padronizados ao grupo controle e cuidados de enfermagem baseados na Teoria do Conforto de Kolcaba ao grupo intervenção. Os dados serão coletados com o Child and Family Descriptive, VAS, Children's State Anxiety (CSA) e Children's Fear Scale (CFS), Comfort Behavior Checklist, Spielberger State Anxiety Scale, PedsQL Health Care Satisfaction Scale.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, foram aplicados cuidados de enfermagem baseados na Teoria do Conforto de Kolcaba, que se mantém durante todo o período perioperatório, às crianças e seus pais.
Os cuidados eram prestados quando a criança e seus pais se dirigiam ao ambulatório para consulta de anestesia no dia útil anterior à operação, e os cuidados eram continuados na unidade de cirurgia diurna. No 1º e 3º dias após a alta, a pesquisadora prestou serviços de telemonitoramento e consultoria. Além disso, a comunicação com os pais foi mantida em todos os momentos, conforme necessário. Os cuidados foram encerrados no 10º dia após a alta. O tempo do estudo foi de aproximadamente 12-14 dias para cada criança e seus pais.
Os cuidados de enfermagem consistem em 3 tipos de intervenções de cuidados orientados para o conforto. Essas intervenções;
- Intervenções de manutenção padrão,
- Intervenções de cuidados de conforto com foco emocional,
- Intervenções cognitivas e funcionais de cuidados de conforto.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Türki̇ye
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Isparta, Türki̇ye, Peru, 32100
- Recrutamento
- Fahriye PAZARCIKCI
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Contato:
- Fahriye PAZARCIKCI
- Número de telefone: 05052560327 05052560327
- E-mail: fahriyepazarcikci@sdu.edu.tr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A criança tem entre 4 e 7 anos
- Nenhuma experiência cirúrgica anterior da criança
- Ausência de doença crônica, incapacidade e atraso no desenvolvimento da criança
- A criança ou o seu progenitor não tem uma situação especial que lhe cause dificuldades de compreensão e percepção.
- A capacidade dos pais de ler e escrever em turco
Critério de exclusão:
- Filho/pai que não se voluntaria para participar do estudo
- Crianças que não são cuidadas por pelo menos dois familiares durante o procedimento cirúrgico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Cuidados de Enfermagem Baseados na Teoria do Conforto de Kolcaba
Neste estudo, foram aplicados cuidados de enfermagem baseados na Teoria do Conforto de Kolcaba, que se mantém durante todo o período perioperatório, às crianças e seus pais. Os cuidados eram prestados quando a criança e seus pais se dirigiam ao ambulatório para consulta de anestesia no dia útil anterior à operação, e os cuidados eram continuados na unidade de cirurgia diurna. No 1º e 3º dias após a alta, a pesquisadora prestou serviços de telemonitoramento e consultoria. Além disso, a comunicação com os pais foi mantida em todos os momentos, conforme necessário. Os cuidados foram encerrados no 10º dia após a alta. O tempo do estudo foi de aproximadamente 12-14 dias para cada criança e seus pais. Os cuidados de enfermagem consistem em 3 tipos de intervenções de cuidados orientados para o conforto. Essas intervenções;
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Neste estudo, foram aplicados cuidados de enfermagem baseados na Teoria do Conforto de Kolcaba, que se mantém durante todo o período perioperatório, às crianças e seus pais.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Rotina hospitalar de rotina
A pesquisadora respondeu com sinceridade a todas as perguntas feitas pelo grupo controle durante o período perioperatório. Após os pós-testes pós-alta, o grupo controle foi presenteado com uma medalha de coragem, um livro de histórias e uma cartilha de treinamento preparada para os pais após o controle policlínico no 10º dia de pós-operatório, e foi realizado o treinamento para a intervenção grupo. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Lista de verificação de comportamentos de conforto
Prazo: Em duas semanas
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A lista de verificação de comportamentos de conforto foi desenvolvida em 1989 por Kolcaba.
Desenvolvidos como último recurso, os coletores de dados são usados para avaliar o conforto aparente do paciente.
Embora não seja tão desejável quanto perguntar a um paciente sobre seu conforto, o instrumento pode preencher uma lacuna em relação à coleta de dados em pacientes comatosos, muito frágeis (como em terminais) ou com limitações cognitivas.
Kolcaba e DiMarco (2005) relataram que o conforto pós-operatório em crianças pode ser avaliado usando o Comfort Behavior Checklist.
O estudo de confiabilidade e validade de nosso país foi conduzido por Unutkan e Balcı Yangın (2018).
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Em duas semanas
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EVA
Prazo: Em duas semanas
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A EVA de dor é uma escala contínua composta por uma linha horizontal (HVAS) ou vertical (VVAS), geralmente com 10 centímetros (100 mm) de comprimento, ancorada por 2 descritores verbais, um para cada sintoma extremo.
Instruções, período de tempo para relatar e âncoras de descritor verbal variaram amplamente na literatura.
Para a intensidade da dor, a escala é mais comumente ancorada por "nenhuma dor" (pontuação de 0) e "dor tão ruim quanto poderia ser" ou "pior dor imaginável" (pontuação de 100 [escala de 100 mm]).
Varia, mas geralmente os entrevistados são solicitados a relatar a intensidade da dor "atual" ou a intensidade da dor "nas últimas 24 horas".
Uma pontuação mais alta indica maior intensidade de dor.
Com base na distribuição dos escores VAS de dor em pacientes pós-cirúrgicos que descreveram sua intensidade de dor pós-operatória como nenhuma, leve, moderada ou intensa, os seguintes pontos de corte na EVA de dor foram recomendados: sem dor (0-4 mm), dor leve (5-44 mm), dor moderada (45-74 mm) e dor intensa (75-100 mm)
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Em duas semanas
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Escala de Medo Infantil
Prazo: Em duas semanas
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Foi desenvolvido por McMurty et al. (2011).
O estudo de validade e confiabilidade da Escala de Medo das Crianças Turcas foi conduzido por Özalp Gerçeker e colegas em 2017.
A escala pode ser usada para avaliar o medo em crianças de 4 a 10 anos.
O CFS consiste em cinco expressões faciais desenhadas que variam de expressão neutra (0 = sem ansiedade) até a face assustada (4 = ansiedade severa), e pode ser facilmente avaliada por pais, pesquisadores e profissionais de saúde que cuidam da criança.
É uma escala de um item.
A CFS foi desenvolvida com base na Faces Anxiety Scale desenvolvida para medir a ansiedade ou medo de adultos na unidade de terapia intensiva de McKinley et al. (2003).
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Em duas semanas
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Medidor de Ansiedade Infantil - Estado (CAM-S)
Prazo: Em duas semanas
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A escala foi desenvolvida por Ersig et al. (2013).
O estudo turco de validade e confiabilidade da escala foi conduzido por Özalp Gerçeker et al.
A escala pode ser usada para avaliar a ansiedade em crianças de 4 a 10 anos.
A pontuação pode variar de 0 a 10 (Ersig et al., 2013)
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Em duas semanas
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O Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE)
Prazo: Em duas semanas
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No estudo, o IDATE será usado para determinar a ansiedade dos pais.
Foi desenvolvido por Spielberger et al. (1970).
O estudo turco de validade e confiabilidade do IDATE foi conduzido por Öner e Le Compte em 1983.
A escala é do tipo Likert de 4 pontos e contém duas expressões de 20 itens.
Expressões diretas expressam emoções negativas e expressões invertidas expressam emoções positivas.
Foi relatado que o coeficiente de consistência interna Alfa de Cronbach variou entre α = 0,83 e 0,87 (Sarıtaş e Büyükbayram, 2016).
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Em duas semanas
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O PedsQL (Pediatric Quality of Life InventoryTM)
Prazo: Em duas semanas
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O PedsQL será utilizado para medir o nível de satisfação dos pais com os cuidados de saúde.
A escala é composta por 25 questões.
As questões da escala visam medir a satisfação com os serviços de assistência médica e a satisfação psicossocial.
O coeficiente de consistência interna alfa de Cronbach da escala, que foi validado por Varni (1999), foi α = 0,96.
A escala foi adaptada para o turco por Ulus e Kublay (2012).
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Em duas semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Emine EFE, Akdeniz universty
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wagner D, Byrne M, Kolcaba K. Effects of comfort warming on preoperative patients. AORN J. 2006 Sep;84(3):427-48. doi: 10.1016/s0001-2092(06)63920-3.
- Dowd T, Kolcaba K, Steiner R, Fashinpaur D. Comparison of a healing touch, coaching, and a combined intervention on comfort and stress in younger college students. Holist Nurs Pract. 2007 Jul-Aug;21(4):194-202. doi: 10.1097/01.HNP.0000280931.75883.ae.
- Dowd T, Kolcaba K. Two interventions to relieve stress in college students. Beginnings. 2007 Winter;27(1):10-1. No abstract available.
- Kolcaba K, Tilton C, Drouin C. Comfort Theory: a unifying framework to enhance the practice environment. J Nurs Adm. 2006 Nov;36(11):538-44. doi: 10.1097/00005110-200611000-00010.
- Kolcaba K, DiMarco MA. Comfort Theory and its application to pediatric nursing. Pediatr Nurs. 2005 May-Jun;31(3):187-94.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SuleymanDUnursingcare
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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