Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Circoncisione maschile e teoria del comfort (Comfort Theory)

25 settembre 2019 aggiornato da: Fahriye Celik, Suleyman Demirel University

L'effetto dell'assistenza infermieristica basata sulla teoria del comfort di Kolcaba sul comfort e sui componenti del bambino e dei genitori che sono pianificati per l'operazione di circoncisione maschile

Obiettivo: La circoncisione maschile è una delle procedure chirurgiche più antiche e più comunemente eseguite nel mondo e nel nostro paese. La circoncisione, che riguarda una popolazione così numerosa, è un'esperienza stressante, traumatica, negativa. La compromissione del comfort è una condizione in cui spesso soffre un bambino che è programmato per l'operazione di circoncisione. Fattori fisici, emotivi, socioculturali e ambientali contribuiscono alla formazione di questa condizione. La teoria del comfort è un modello infermieristico che rende più facile per gli operatori sanitari vedere i propri problemi in modo più sistematico e pianificare più facilmente. Nella revisione della letteratura, non sono stati trovati studi per determinare l'effetto dell'assistenza infermieristica basata sulla teoria del comfort di Kolcaba Konfors sul comfort e sui componenti dei bambini e dei loro genitori che hanno subito l'operazione di circoncisione. Pertanto, questo studio era necessario. In questo studio, l'assistenza infermieristica basata sulla Teoria del Comfort di Kolcaba, che continua per tutto il periodo perioperatorio, è stata applicata ai bambini e ai loro genitori.

Metodo: In questo studio, è stato testato nei bambini l'effetto dell'assistenza infermieristica basata sulla Teoria del Comfort di Kolcaba su paura, ansia, dolore, conforto e ansia nei genitori e sulla soddisfazione sanitaria. L'assistenza è stata prestata quando il bambino ei suoi genitori si sono rivolti all'ambulatorio per una consulenza anestesiologica il giorno lavorativo prima dell'operazione, e l'assistenza è stata continuata nell'unità di day surgery. Il 1° e il 3° giorno dopo la dimissione il ricercatore ha prestato servizi di telemonitoraggio e consulenza. Inoltre, la comunicazione con i genitori è stata mantenuta in ogni momento, se necessario. La cura è stata interrotta il 10° giorno dopo la dimissione. Il tempo dello studio è stato di circa 12-14 giorni per ogni bambino e i suoi genitori.

Il campione dello studio è stato determinato come 120 ragazzi ei loro genitori (60 di controllo ciascuno, 60 di intervento ciascuno). In questo studio, l'assistenza infermieristica standard verrà applicata al gruppo di controllo e l'assistenza infermieristica basata sulla teoria del comfort di Kolcaba verrà applicata al gruppo di intervento. I dati saranno raccolti con il Child and Family Descriptive, VAS, Children's State Anxiety (CSA) e Children's Fear Scale (CFS), Comfort Behaviour Checklist, Spielberger State Anxiety Scale, PedsQL Health Care Satisfaction Scale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

In questo studio, l'assistenza infermieristica basata sulla Teoria del Comfort di Kolcaba, che continua per tutto il periodo perioperatorio, è stata applicata ai bambini e ai loro genitori.

L'assistenza è stata prestata quando il bambino ei suoi genitori si sono rivolti all'ambulatorio per una consulenza anestesiologica il giorno lavorativo prima dell'operazione, e l'assistenza è stata continuata nell'unità di day surgery. Il 1° e il 3° giorno dopo la dimissione il ricercatore ha prestato servizi di telemonitoraggio e consulenza. Inoltre, la comunicazione con i genitori è stata mantenuta in ogni momento, se necessario. La cura è stata interrotta il 10° giorno dopo la dimissione. Il tempo dello studio è stato di circa 12-14 giorni per ogni bambino e i suoi genitori.

L'assistenza infermieristica consiste in 3 tipi di interventi assistenziali orientati al comfort. Questi interventi;

  1. Interventi di manutenzione ordinaria,
  2. Interventi di cura del comfort incentrati sulle emozioni,
  3. Interventi di cura del comfort cognitivo e funzionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Türki̇ye
      • Isparta, Türki̇ye, Tacchino, 32100
        • Reclutamento
        • Fahriye PAZARCIKCI
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 7 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il bambino ha un'età compresa tra 4 e 7 anni
  • Nessuna precedente esperienza chirurgica del bambino
  • Mancanza di malattie croniche, disabilità e ritardo dello sviluppo del bambino
  • Il bambino o il suo genitore non hanno una situazione particolare che causa difficoltà di comprensione e percezione.
  • Capacità dei genitori di leggere e scrivere in turco

Criteri di esclusione:

  • Bambino/genitore che non si offre volontario per partecipare allo studio
  • Bambini che non sono assistiti da almeno due parenti durante l'intervento chirurgico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Assistenza infermieristica basata sulla teoria del comfort di Kolcaba

In questo studio, l'assistenza infermieristica basata sulla Teoria del Comfort di Kolcaba, che continua per tutto il periodo perioperatorio, è stata applicata ai bambini e ai loro genitori.

L'assistenza è stata prestata quando il bambino ei suoi genitori si sono rivolti all'ambulatorio per una consulenza anestesiologica il giorno lavorativo prima dell'operazione, e l'assistenza è stata continuata nell'unità di day surgery. Il 1° e il 3° giorno dopo la dimissione il ricercatore ha prestato servizi di telemonitoraggio e consulenza. Inoltre, la comunicazione con i genitori è stata mantenuta in ogni momento, se necessario. La cura è stata interrotta il 10° giorno dopo la dimissione. Il tempo dello studio è stato di circa 12-14 giorni per ogni bambino e i suoi genitori.

L'assistenza infermieristica consiste in 3 tipi di interventi assistenziali orientati al comfort. Questi interventi;

  1. Interventi di manutenzione ordinaria,
  2. Interventi di cura del comfort incentrati sulle emozioni,
  3. Interventi di cura del comfort cognitivo e funzionale.
In questo studio, l'assistenza infermieristica basata sulla Teoria del Comfort di Kolcaba, che continua per tutto il periodo perioperatorio, è stata applicata ai bambini e ai loro genitori.
Altri nomi:
  • • Programma di preparazione preoperatoria • Cure orientate al comfort • Telemonitoraggio e consulenza
Nessun intervento: Orario ospedaliero ordinario

Il ricercatore ha risposto sinceramente a tutte le domande poste dal gruppo di controllo durante il periodo perioperatorio.

Dopo i post-test post-dimissione, al gruppo di controllo è stata consegnata una medaglia al coraggio, un libro di fiabe e un libretto formativo preparato per i genitori dopo il controllo policlinico in 10° giornata postoperatoria, e la formazione è stata data all'intervento gruppo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lista di controllo dei comportamenti di comfort
Lasso di tempo: In due settimane
La lista di controllo dei comportamenti di comfort è stata sviluppata nel 1989 da Kolcaba. Sviluppati come ultima risorsa, i raccoglitori di dati vengono utilizzati per valutare l'apparente comfort di un paziente. Sebbene non sia desiderabile come chiedere effettivamente a un paziente del suo benessere, lo strumento può colmare una lacuna per quanto riguarda la raccolta dei dati in pazienti in coma, molto fragili (come nei terminali) o cognitivamente limitati. Kolcaba e DiMarco (2005) hanno riferito che il comfort postoperatorio nei bambini può essere valutato utilizzando la Comfort Behaviour Checklist. Lo studio di affidabilità e validità del nostro paese è stato condotto da Unutkan e Balcı Yangın (2018).
In due settimane
VAS
Lasso di tempo: In due settimane
La VAS del dolore è una scala continua composta da una linea orizzontale (HVAS) o verticale (VVAS), solitamente lunga 10 centimetri (100 mm), ancorata da 2 descrittori verbali, uno per ogni sintomo estremo. Le istruzioni, il periodo di tempo per la segnalazione e le ancore descrittive verbali sono variate ampiamente nella letteratura. Per l'intensità del dolore, la scala è più comunemente ancorata a "nessun dolore" (punteggio di 0) e "dolore così grave come potrebbe essere" o "peggior dolore immaginabile" (punteggio di 100 [scala di 100 mm]). Varia, ma più comunemente agli intervistati viene chiesto di segnalare l'intensità del dolore "attuale" o l'intensità del dolore "nelle ultime 24 ore". Un punteggio più alto indica una maggiore intensità del dolore. Sulla base della distribuzione dei punteggi VAS del dolore nei pazienti postoperatori che hanno descritto l'intensità del dolore postoperatorio come assente, lieve, moderata o grave, sono stati raccomandati i seguenti punti di taglio sulla VAS del dolore: nessun dolore (0-4 mm), dolore lieve (5-44 mm), dolore moderato (45-74 mm) e dolore intenso (75-100 mm)
In due settimane
Scala della paura dei bambini
Lasso di tempo: In due settimane
È stato sviluppato da McMurty et al. (2011). Lo studio di validità e affidabilità della Turkish Children's Fear Scale è stato condotto da Özalp Gerçeker e colleghi nel 2017. La scala può essere utilizzata per valutare la paura nei bambini di età compresa tra 4 e 10 anni. Il CFS è costituito da cinque espressioni facciali disegnate che vanno dall'espressione neutra (0 = nessuna ansia) alla faccia spaventata (4 = ansia grave) e possono essere facilmente valutate da genitori, ricercatori e operatori sanitari che si prendono cura del bambino. È una scala di un elemento. La CFS è stata sviluppata sulla base della Faces Anxiety Scale sviluppata per misurare l'ansia o la paura degli adulti nell'unità di terapia intensiva di McKinley et al. (2003).
In due settimane
Indicatore di stato dell'ansia dei bambini (CAM-S)
Lasso di tempo: In due settimane
La scala è stata sviluppata da Ersig et al. (2013). Lo studio turco di validità e affidabilità della scala è stato condotto da Özalp Gerçeker et al. La scala può essere utilizzata per valutare l'ansia nei bambini di età compresa tra 4 e 10 anni. Il punteggio può variare da 0 a 10 (Ersig et al., 2013)
In due settimane
Lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Lasso di tempo: In due settimane
Nello studio, STAI verrà utilizzato per determinare l'ansia dei genitori. È stato sviluppato da Spielberger et al. (1970). Lo studio turco di validità e affidabilità dello STAI è stato condotto da Öner e Le Compte nel 1983. La scala è di tipo Likert a 4 punti e contiene due espressioni di 20 elementi. Le espressioni dirette esprimono emozioni negative e le espressioni invertite esprimono emozioni positive. È stato riportato che il coefficiente di consistenza interna di Cronbach Alpha era compreso tra α = 0,83 e 0,87 (Sarıtaş e Büyükbayram, 2016).
In due settimane
Il PedsQL (Pediatric Quality of Life InventoryTM)
Lasso di tempo: In due settimane
Il PedsQL sarà utilizzato per misurare il livello di soddisfazione sanitaria dei genitori. La scala è composta da 25 domande. Le domande nella scala hanno lo scopo di misurare la soddisfazione per i servizi di assistenza medica e la soddisfazione psicosociale. Il coefficiente di consistenza interna Cronbach Alpha della scala, convalidato da Varni (1999), è risultato essere α = .96. La scala è stata adattata al turco da Ulus e Kublay (2012).
In due settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Emine EFE, Akdeniz Universty

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

26 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SuleymanDUnursingcare

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi