Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrzezanie mężczyzn i teoria komfortu (Comfort Theory)

25 września 2019 zaktualizowane przez: Fahriye Celik, Suleyman Demirel University

Wpływ opieki pielęgniarskiej opartej na teorii komfortu Kolcaby na komfort i składowe dziecka oraz rodziców planowanych do operacji obrzezania mężczyzny

Cel: Obrzezanie mężczyzn jest jednym z najstarszych i najczęściej wykonywanych zabiegów chirurgicznych na świecie iw naszym kraju. Obrzezanie, które dotyczy tak dużej populacji, jest doświadczeniem stresującym, traumatycznym, negatywnym. Upośledzenie komfortu to stan, na który często cierpi dziecko, które ma zostać poddane zabiegowi obrzezania. Czynniki fizyczne, emocjonalne, społeczno-kulturowe i środowiskowe przyczyniają się do powstania tego stanu. Teoria komfortu to model pielęgniarski, który ułatwia opiekunom bardziej systematyczne postrzeganie swoich problemów i łatwiejsze planowanie. W przeglądzie piśmiennictwa nie znaleziono badań określających wpływ opieki pielęgniarskiej opartej na Teorii Komfortu Kolcaby Konforsa na komfort i składowe dzieci i ich rodziców poddanych operacji obrzezania. Dlatego to badanie było potrzebne. W niniejszej pracy nad dziećmi i ich rodzicami zastosowano opiekę pielęgniarską opartą na Teorii Komfortu Kolcaby, która trwa przez cały okres okołooperacyjny.

Metoda: W pracy zbadano wpływ opieki pielęgniarskiej opartej na Teorii Komfortu Kolcaby na lęk, niepokój, ból, komfort i niepokój u rodziców oraz satysfakcję z opieki zdrowotnej u dzieci. Opiekę sprawowano, gdy dziecko i jego rodzice zgłaszali się do poradni na konsultację anestezjologiczną w dniu roboczym poprzedzającym operację, a opiekę kontynuowano na oddziale chirurgii jednego dnia. W 1. i 3. dobie po wypisie badacz świadczył usługi telemonitoringu i konsultacji. Ponadto kontakt z rodzicami był utrzymywany przez cały czas w razie potrzeby. Opiekę zakończono w 10 dniu po wypisie. Czas badania wynosił około 12-14 dni dla każdego dziecka i jego rodziców.

Próbę badawczą stanowiło 120 chłopców i ich rodziców (po 60 kontrolnych, 60 interwencyjnych). W tym badaniu standardowa opieka pielęgniarska zostanie zastosowana w grupie kontrolnej, a opieka pielęgniarska oparta na Teorii Komfortu Kolcaby zostanie zastosowana w grupie interwencyjnej. Dane będą zbierane za pomocą Skali Opisu Dziecka i Rodziny, VAS, Dziecięcej Skali Lęku (CSA) i Dziecięcej Skali Strachu (CFS), Listy Kontrolnej Zachowań Komfortowych, Skali Stanu Lęku Spielbergera, Skali Satysfakcji z Opieki Zdrowotnej PedsQL.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W niniejszej pracy nad dziećmi i ich rodzicami zastosowano opiekę pielęgniarską opartą na Teorii Komfortu Kolcaby, która trwa przez cały okres okołooperacyjny.

Opiekę sprawowano, gdy dziecko i jego rodzice zgłaszali się do poradni na konsultację anestezjologiczną w dniu roboczym poprzedzającym operację, a opiekę kontynuowano na oddziale chirurgii jednego dnia. W 1. i 3. dobie po wypisie badacz świadczył usługi telemonitoringu i konsultacji. Ponadto kontakt z rodzicami był utrzymywany przez cały czas w razie potrzeby. Opiekę zakończono w 10 dniu po wypisie. Czas badania wynosił około 12-14 dni dla każdego dziecka i jego rodziców.

Opieka pielęgniarska obejmuje 3 rodzaje interwencji opiekuńczych zorientowanych na komfort. Te interwencje;

  1. Standardowe interwencje konserwacyjne,
  2. Skoncentrowane na emocjach interwencje zapewniające komfort,
  3. Interwencje dotyczące komfortu poznawczego i funkcjonalnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Türki̇ye
      • Isparta, Türki̇ye, Indyk, 32100

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 7 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dziecko jest w wieku 4-7 lat
  • Brak wcześniejszego doświadczenia chirurgicznego dziecka
  • Brak choroby przewlekłej, niepełnosprawność i opóźnienie rozwojowe dziecka
  • Dziecko lub jego rodzic nie znajduje się w szczególnej sytuacji, która powoduje trudności w zrozumieniu i postrzeganiu.
  • Umiejętność czytania i pisania w języku tureckim przez rodziców

Kryteria wyłączenia:

  • Dziecko/rodzic, który nie zgłasza się na ochotnika do udziału w badaniu
  • Dzieci, które nie są pod opieką co najmniej dwóch krewnych podczas zabiegu chirurgicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Opieka pielęgniarska oparta na teorii komfortu Kolcaby

W niniejszej pracy nad dziećmi i ich rodzicami zastosowano opiekę pielęgniarską opartą na Teorii Komfortu Kolcaby, która trwa przez cały okres okołooperacyjny.

Opiekę sprawowano, gdy dziecko i jego rodzice zgłaszali się do poradni na konsultację anestezjologiczną w dniu roboczym poprzedzającym operację, a opiekę kontynuowano na oddziale chirurgii jednego dnia. W 1. i 3. dobie po wypisie badacz świadczył usługi telemonitoringu i konsultacji. Ponadto kontakt z rodzicami był utrzymywany przez cały czas w razie potrzeby. Opiekę zakończono w 10 dniu po wypisie. Czas badania wynosił około 12-14 dni dla każdego dziecka i jego rodziców.

Opieka pielęgniarska obejmuje 3 rodzaje interwencji opiekuńczych zorientowanych na komfort. Te interwencje;

  1. Standardowe interwencje konserwacyjne,
  2. Skoncentrowane na emocjach interwencje zapewniające komfort,
  3. Interwencje dotyczące komfortu poznawczego i funkcjonalnego.
Inny: Opieka pielęgniarska oparta na teorii komfortu Kolcaby
W niniejszej pracy nad dziećmi i ich rodzicami zastosowano opiekę pielęgniarską opartą na Teorii Komfortu Kolcaby, która trwa przez cały okres okołooperacyjny.
Inne nazwy:
  • • Program przygotowania przedoperacyjnego • Opieka zorientowana na komfort • Telemonitoring i doradztwo
Brak interwencji: Rutynowy harmonogram szpitala

Badacz szczerze odpowiadał na wszystkie pytania zadane przez grupę kontrolną w okresie okołooperacyjnym.

Grupa kontrolna po badaniach powypisowych otrzymała w prezencie medal odwagi, książeczkę z opowiadaniami i książeczkę szkoleniową przygotowaną dla rodziców po kontroli ambulatoryjnej w 10. dobie pooperacyjnej oraz przeszkolono interwencję Grupa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lista kontrolna zachowań komfortowych
Ramy czasowe: W ciągu dwóch tygodni
Lista kontrolna zachowań komfortowych została opracowana w 1989 roku przez Kolcabę. Opracowane jako ostateczność, kolektory danych służą do oceny pozornego komfortu pacjenta. Chociaż nie jest to tak pożądane, jak pytanie pacjenta o jego komfort, instrument może wypełnić lukę w gromadzeniu danych u pacjentów w śpiączce, bardzo słabych (jak u pacjentów terminalnych) lub z ograniczonymi funkcjami poznawczymi. Kolcaba i DiMarco (2005) stwierdzili, że komfort pooperacyjny u dzieci można ocenić za pomocą listy kontrolnej zachowania komfortu. Badanie rzetelności i trafności naszego kraju przeprowadzili Unutkan i Balcı Yangın (2018).
W ciągu dwóch tygodni
VAS
Ramy czasowe: W ciągu dwóch tygodni
VAS bólu to ciągła skala składająca się z linii poziomej (HVAS) lub pionowej (VVAS), zwykle o długości 10 centymetrów (100 mm), zakotwiczonej w 2 deskryptorach słownych, po jednym dla każdego skrajnego objawu. Instrukcje, okres raportowania i werbalne kotwice deskryptorów znacznie się różniły w literaturze. Jeśli chodzi o intensywność bólu, skala jest najczęściej zakotwiczona przez „brak bólu” (wynik 0) i „ból tak silny, jak to tylko możliwe” lub „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból” (wynik 100 [skala 100 mm]). Różnie, ale najczęściej respondenci proszeni są o podanie „aktualnego” natężenia bólu lub natężenia bólu „w ciągu ostatnich 24 godzin”. Wyższy wynik wskazuje na większą intensywność bólu. Na podstawie rozkładu punktacji bólu VAS u pacjentów pooperacyjnych, którzy określili intensywność bólu pooperacyjnego jako brak, łagodny, umiarkowany lub silny, zalecono następujące punkty odcięcia w skali bólu VAS: brak bólu (0-4 mm), ból łagodny (5-44 mm), umiarkowany ból (45-74 mm) i silny ból (75-100 mm)
W ciągu dwóch tygodni
Skala strachu dzieci
Ramy czasowe: W ciągu dwóch tygodni
Został opracowany przez McMurty'ego i in. (2011). Badanie ważności i rzetelności Tureckiej Skali Strachu Dzieci zostało przeprowadzone przez Özalpa Gerçekera i współpracowników w 2017 roku. Skala może służyć do oceny lęku u dzieci w wieku 4-10 lat. CFS składa się z pięciu narysowanych wyrazów twarzy, od wyrazu neutralnego (0 = brak niepokoju) do twarzy przestraszonej (4 = silny niepokój) i może być łatwo oceniony przez rodziców, badaczy i pracowników służby zdrowia opiekujących się dzieckiem. Jest to skala jednego elementu. CFS został opracowany w oparciu o Skalę Lęku Twarzy opracowaną do pomiaru lęku lub strachu dorosłych na oddziale intensywnej terapii McKinleya i in. (2003).
W ciągu dwóch tygodni
Stan miernika lęku u dzieci (CAM-S)
Ramy czasowe: W ciągu dwóch tygodni
Skala została opracowana przez Ersiga i in. (2013). Tureckie badanie ważności i rzetelności skali zostało przeprowadzone przez Özalpa Gerçekera i in. Skala może służyć do oceny lęku u dzieci w wieku 4-10 lat. Wynik może wahać się od 0 do 10 (Ersig i in., 2013)
W ciągu dwóch tygodni
Inwentarz stanu i cechy lęku (STAI)
Ramy czasowe: W ciągu dwóch tygodni
W badaniu wykorzystany zostanie STAI do określenia niepokoju rodziców. Został opracowany przez Spielbergera i in. (1970). Tureckie badanie ważności i wiarygodności STAI zostało przeprowadzone przez Önera i Le Compte w 1983 roku. Skala jest 4-punktową skalą typu Likerta i zawiera dwa 20-itemowe wyrażenia. Bezpośrednie wyrażenia wyrażają negatywne emocje, a odwrócone wyrażenia wyrażają pozytywne emocje. Stwierdzono, że współczynnik spójności wewnętrznej Alfa Cronbacha mieścił się w przedziale od α = 0,83 do 0,87 (Sarıtaş i Büyükbayram, 2016).
W ciągu dwóch tygodni
PedsQL (Pediatric Quality of Life InventoryTM)
Ramy czasowe: W ciągu dwóch tygodni
PedsQL posłuży do pomiaru poziomu satysfakcji rodziców z opieki zdrowotnej. Skala składa się z 25 pytań. Pytania zawarte w skali mają na celu pomiar satysfakcji z usług opieki medycznej oraz satysfakcji psychospołecznej. Stwierdzono, że współczynnik spójności wewnętrznej alfa Cronbacha skali, który został zwalidowany przez Varniego (1999), wynosi α = 0,96. Skala została dostosowana do języka tureckiego przez Ulusa i Kublaya (2012).
W ciągu dwóch tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Suleyman Demirel University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Emine EFE, Akdeniz universty

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SuleymanDUnursingcare

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj